地域在住の 65 歳以上のフレイルスクリーニングのための ICT 支援多次元アプローチ (SUNFRAIL+)
2023年9月11日 更新者：Maddalena Illario、Federico II University
Appproccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+ は、IT プラットフォームを通じて、地域に住む高齢者の多次元評価を実施することを目的とした前向き観察コホート研究です。虚弱の心理社会的領域。
それは多中心的な研究です。
7 つのセンターがそれぞれ 100 人の高齢者に SUNFRAIL アンケートを実施し、提供された回答によって引き起こされる特定の「アラート」に従って、高齢者はさらに診断または寸法評価を行うために、1 つまたは複数の検証済みの詳細なテストを受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maddalena Illario, PhD
- 電話番号：+390817464211
- メール：illario@unina.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincenzo De Luca
- 電話番号：+393920535990
- メール：vinc.deluca@gmail.com
研究場所
-
-
-
Busto Arsizio、イタリア
- 募集
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
-
コンタクト：
- Marino Dell'Acqua
-
Cuneo、イタリア
- 募集
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
-
コンタクト：
- Paola Obbia
-
Genova、イタリア
- 募集
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
コンタクト：
- Walter Aronni
-
Lucca、イタリア
- 募集
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
-
コンタクト：
- Moira Borgioli
-
Napoli、イタリア
- 募集
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
-
コンタクト：
- Maddalena Illario
-
Reggio Calabria、イタリア
- 募集
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
-
コンタクト：
- Fortunata Denisi
-
Roma、イタリア
- 募集
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
-
コンタクト：
- Giuseppe Liotta
-
Trento、イタリア
- 募集
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
-
コンタクト：
- Stefano Toccoli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリ ケア クリニック、コミュニティ サンプル
説明
包含基準:
- 年齢が 65 歳以上。
- 実家暮らし;
- この研究でカバーされているもの以外の社会および医療サービスの参加センターへのアクセス。
- インフォームドコンセントに署名する能力
除外基準:
- 年齢 <65 歳;
- 介護施設（病院、老人ホーム）の居住者;
- 明らかな虚弱または障害がある;すでに在宅ケアに登録されています。 -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントに署名することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
≥ 65 人の地域在住の高齢者
|
各センターは、登録された高齢者に SUNFRAIL 脆弱性評価ツールを管理し、提供された回答によってトリガーされる特定の「アラート」に従って、高齢者は (同時にまたはその後に) 1 つまたは複数の検証済みの詳細なテストを受けます。 (すでに SUNFRAIL+ プラットフォームに含まれています) さらなる診断または寸法評価を実行するため。 観察段階では、評価に応じて、被験者にさまざまな健康増進活動が与えられます。 フォローアップ段階では、登録から 6 か月後に、SUNFRAIL ツールと詳細なテストが再度実施されます。 さらに、フォローアップ中に、介入への暴露が高齢者の生活の質にどの程度影響したかが測定され、ユーザーケアのニーズに基づいて、地域サービスに登録されたユーザーの数が測定されます。 さらに、健康および社会福祉の専門家による SUNFRAIL+ ソリューションの満足度と使いやすさのレベルが測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の向上
時間枠：14月
|
地域に住む高齢者の生活の質に対する、医療システムによる早期の統合的かつ同時の「ケア」の影響
|
14月
|
|
ケアの適切性
時間枠：14月
|
医療制度によるケアの適切性のレベル
|
14月
|
|
医療従事者の満足度
時間枠：14月
|
サービスの編成と専門家の作業負荷に対する IT ソリューションの影響
|
14月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 284/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルは、オープンアクセスの科学雑誌に掲載されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。