Поддерживаемый ИКТ многомерный подход к скринингу слабости у проживающих по месту жительства лиц в возрасте ≥ 65 лет (SUNFRAIL+)
11 сентября 2023 г. обновлено: Maddalena Illario, Federico II University
Approccio Multimediate Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+ — это проспективное обсервационное когортное исследование, направленное на проведение многомерной оценки пожилых людей, проживающих в сообществе, с помощью ИТ-платформы, которая позволяет связать элементы инструмента оценки слабости SUNFRAIL с каскадной многомерной углубленной оценкой био- психосоциальные сферы слабости.
Это многоцентровое исследование.
Семь центров будут проводить анкетирование SUNFRAIL среди 100 пожилых людей каждый, и в соответствии с конкретными «предупреждениями», вызванными предоставленными ответами, пожилые люди будут подвергнуты одному или нескольким утвержденным углубленным тестам для проведения дальнейшей диагностики или оценки параметров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maddalena Illario, PhD
- Номер телефона: +390817464211
- Электронная почта: illario@unina.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vincenzo De Luca
- Номер телефона: +393920535990
- Электронная почта: vinc.deluca@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Busto Arsizio, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
-
Контакт:
- Marino Dell'Acqua
-
Cuneo, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
-
Контакт:
- Paola Obbia
-
Genova, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
Контакт:
- Walter Aronni
-
Lucca, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
-
Контакт:
- Moira Borgioli
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Контакт:
- Maddalena Illario
-
Reggio Calabria, Италия
- Рекрутинг
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
-
Контакт:
- Fortunata Denisi
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Контакт:
- Giuseppe Liotta
-
Trento, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
-
Контакт:
- Stefano Toccoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
поликлиника первичной медико-санитарной помощи, образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет;
- проживание дома;
- доступ к участвующим центрам социальных и медицинских услуг, кроме тех, которые охвачены этим исследованием;
- возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст <65 лет;
- Проживающие в учреждениях по уходу (больнице, доме престарелых);
- имеют явную слабость или инвалидность; уже зачислены в домашний уход; не могут понять цели исследования и подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
≥ 65 пожилых людей, проживающих в сообществе
|
Каждый центр будет применять инструмент оценки слабости SUNFRAIL для зачисленных пожилых людей, и в соответствии с конкретными «предупреждениями», вызванными предоставленными ответами, пожилые люди будут подвергаться (одновременно или последовательно) одному или нескольким подтвержденным углубленным тестам. (уже включены в платформу SUNFRAIL+) для проведения дальнейшей диагностики или оценки размеров. На этапе наблюдения субъектам будут предложены различные мероприятия по укреплению здоровья, в зависимости от оценки. На последующем этапе, через 6 месяцев после зачисления, инструмент SUNFRAIL и углубленные тесты будут проводиться снова. Кроме того, в ходе последующего наблюдения будет измеряться степень влияния вмешательств на качество жизни пожилых людей, а также количество пользователей, зарегистрированных территориальными службами, исходя из потребностей пользователей в уходе. Кроме того, будет измеряться уровень удовлетворенности и удобства использования решения SUNFRAIL+ специалистами в области здравоохранения и социальной защиты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Месяц 14
|
Влияние ранней комплексной и одновременной «заботы» со стороны системы здравоохранения на качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе
|
Месяц 14
|
|
Адекватность ухода
Временное ограничение: Месяц 14
|
Уровень адекватности помощи со стороны системы здравоохранения
|
Месяц 14
|
|
Уровень удовлетворенности медицинских работников
Временное ограничение: Месяц 14
|
Влияние ИТ-решения на организацию услуг и загруженность специалистов
|
Месяц 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 284/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования будет опубликован в научном журнале с открытым доступом
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .