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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646472
65세 이상 노인의 지역사회 거주 개인의 노쇠 스크리닝을 위한 ICT 지원 다차원 접근법 (SUNFRAIL+)
2023년 9월 11일 업데이트: Maddalena Illario, Federico II University
Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+는 IT 플랫폼을 통해 커뮤니티 거주 노인의 다차원 평가를 수행하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 코호트 연구로, SUNFRAIL 노쇠 평가 도구의 항목을 다차원의 생체 노쇠 심층 평가와 연결할 수 있습니다. 나약함의 심리 사회적 영역.
다중심 연구입니다.
7개 센터는 각각 100명의 노인에게 SUNFRAIL 설문지를 관리하고 제공된 답변에 의해 촉발된 특정 "경고"에 따라 노인은 추가 진단 또는 차원 평가를 수행하기 위해 하나 이상의 검증된 심층 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maddalena Illario, PhD
- 전화번호: +390817464211
- 이메일: illario@unina.it
연구 연락처 백업
- 이름: Vincenzo De Luca
- 전화번호: +393920535990
- 이메일: vinc.deluca@gmail.com
연구 장소
-
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-
Busto Arsizio, 이탈리아
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
-
연락하다:
- Marino Dell'Acqua
-
Cuneo, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
-
연락하다:
- Paola Obbia
-
Genova, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
연락하다:
- Walter Aronni
-
Lucca, 이탈리아
- 모병
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
-
연락하다:
- Moira Borgioli
-
Napoli, 이탈리아
- 모병
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
-
연락하다:
- Maddalena Illario
-
Reggio Calabria, 이탈리아
- 모병
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
-
연락하다:
- Fortunata Denisi
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
-
연락하다:
- Giuseppe Liotta
-
Trento, 이탈리아
- 모병
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
-
연락하다:
- Stefano Toccoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소, 지역사회 샘플
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세;
- 집에서 생활;
- 이 연구에서 다루는 것 이외의 사회 및 의료 서비스를 위한 참여 센터 이용
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 <65세;
- 요양 시설(병원, 요양원) 거주자
- 노쇠하거나 장애가 있는 경우 이미 홈 케어에 등록되어 있습니다. 연구 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
≥ 65 지역사회 거주 노인
|
각 센터는 등록된 노인에게 SUNFRAIL 노쇠 평가 도구를 관리하고, 제공된 답변에 의해 유발된 특정 "경고"에 따라 노인은 (동시에 또는 이후에) 하나 이상의 검증된 심층 테스트를 받게 됩니다. (이미 SUNFRAIL+ 플랫폼에 포함됨) 추가 진단 또는 차원 평가를 수행하기 위해. 관찰 단계에서 피험자는 평가에 따라 다른 건강 증진 활동을 받게 됩니다. 후속 단계에서는 등록 후 6개월이 지나면 SUNFRAIL 도구 및 심층 테스트가 다시 시행됩니다. 또한 후속 조치 중에 중재에 대한 노출이 노인의 삶의 질에 영향을 미치는 정도와 사용자 관리 요구를 기반으로 영토 서비스에 등록된 사용자 수를 측정할 것입니다. 또한 의료 및 사회복지 전문가의 SUNFRAIL+ 솔루션에 대한 만족도 및 사용성 수준을 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 향상
기간: 14개월
|
지역 사회 거주 노인의 삶의 질에 대한 의료 시스템의 조기 통합 및 동시 "돌봄" 영향
|
14개월
|
관리의 적절성
기간: 14개월
|
의료 시스템에 의한 치료의 적절성 수준
|
14개월
|
의료진의 만족도
기간: 14개월
|
IT 솔루션이 서비스 조직 및 전문가의 워크로드에 미치는 영향
|
14개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 284/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 오픈 액세스 과학 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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