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Approccio multidimensionale supportato dalle TIC per lo screening della fragilità negli individui residenti in comunità di età ≥ 65 anni (SUNFRAIL+)

11 settembre 2023 aggiornato da: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ è uno studio prospettico osservazionale di coorte finalizzato a effettuare una valutazione multidimensionale degli anziani residenti in comunità, attraverso una piattaforma informatica, che consente di collegare gli elementi dello strumento di valutazione della fragilità SUNFRAIL con una valutazione approfondita multidimensionale a cascata della bio- domini psicosociali della fragilità. È uno studio multicentrico. Sette centri somministreranno il questionario SUNFRAIL a 100 anziani ciascuno e, in base agli specifici "allerte" scaturiti dalle risposte fornite, gli anziani saranno sottoposti a uno o più approfondimenti validati al fine di effettuare ulteriori valutazioni diagnostiche o dimensionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maddalena Illario, PhD
  • Numero di telefono: +390817464211
  • Email: illario@unina.it

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Busto Arsizio, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Contatto:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Contatto:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Contatto:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Contatto:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italia
        • Reclutamento
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Contatto:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italia
        • Reclutamento
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Contatto:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Contatto:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Contatto:
          • Stefano Toccoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie, campione di comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni;
  • Vivere a casa;
  • accedere ai centri partecipanti per i servizi sociali e sanitari diversi da quelli oggetto del presente studio;
  • possibilità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età <65 anni;
  • Residenti in strutture di cura (ospedale, casa di cura);
  • avere fragilità o disabilità evidenti; sono già iscritti all'assistenza domiciliare; non sono in grado di comprendere gli obiettivi dello studio e di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
≥ 65 Adulti anziani residenti in comunità
Test diagnostico: Fragilità valutazione multidimensionale

Ciascun Centro somministrerà lo strumento di valutazione della fragilità SUNFRAIL agli anziani iscritti e, in base agli specifici "alert" attivati ​​dalle risposte fornite, gli anziani saranno sottoposti (contemporaneamente o successivamente) a uno o più test di approfondimento validati (già presente nella piattaforma SUNFRAIL+) al fine di effettuare ulteriori valutazioni diagnostiche o dimensionali.

Durante la fase di osservazione, ai soggetti verranno assegnate diverse attività di promozione della salute, a seconda della valutazione.

Durante la fase di follow-up, 6 mesi dopo l'arruolamento, verranno nuovamente somministrati lo strumento SUNFRAIL e i test di approfondimento. Inoltre, durante il follow up, sarà misurata la misura in cui l'esposizione agli interventi ha influenzato la qualità della vita degli anziani e il numero di utenti arruolati dai servizi territoriali, sulla base dei bisogni assistenziali degli utenti. Inoltre, verrà misurato il livello di soddisfazione e fruibilità della soluzione SUNFRAIL+ da parte degli operatori sanitari e sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 14
Impatto del "prendersi cura" precoce, integrato e simultaneo da parte del sistema sanitario sulla qualità della vita degli anziani residenti in comunità
Mese 14
Adeguatezza delle cure
Lasso di tempo: Mese 14
Livello di appropriatezza delle cure da parte del sistema sanitario
Mese 14
Livello di soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Mese 14
Impatto della soluzione informatica sull'organizzazione dei servizi e sul carico di lavoro dei professionisti
Mese 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio sarà pubblicato su una rivista scientifica ad accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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