Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IKT-støttet flerdimensjonal tilnærming for skrøpelighetsscreening hos personer som bor i lokalsamfunnet i alderen ≥ 65 år (SUNFRAIL+)

11. september 2023 oppdatert av: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle IKT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono i fellesskap - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ er en prospektiv observasjonskohortstudie som tar sikte på å utføre en flerdimensjonal vurdering av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, gjennom en IT-plattform som gjør det mulig å koble elementene i SUNFRAIL skrøpelighetsvurderingsverktøyet med en gjennomgripende flerdimensjonal dybdevurdering av bio- psykososiale skrøpelighetsdomener. Det er en multisentrisk studie. Syv sentre vil administrere SUNFRAIL spørreskjema til 100 eldre voksne hver, og i henhold til de spesifikke "varslene" som utløses av svarene som er gitt, vil eldre voksne bli utsatt for en eller flere validerte dybdetester for å utføre ytterligere diagnostiske eller dimensjonale evalueringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maddalena Illario, PhD
  • Telefonnummer: +390817464211
  • E-post: illario@unina.it

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Busto Arsizio, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Ta kontakt med:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Ta kontakt med:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Ta kontakt med:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Ta kontakt med:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italia
        • Rekruttering
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Ta kontakt med:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italia
        • Rekruttering
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Ta kontakt med:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italia
        • Rekruttering
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Ta kontakt med:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Ta kontakt med:
          • Stefano Toccoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk, samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år;
  • Bor hjemme;
  • tilgang til deltakende sentre for andre sosiale tjenester og helsetjenester enn de som dekkes av denne studien;
  • muligheten til å signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <65 år;
  • Beboere i omsorgsinstitusjoner (sykehus, sykehjem);
  • har åpenbar skrøpelighet eller funksjonshemming; allerede er registrert i hjemmesykepleien; er ikke i stand til å forstå studiemålene og signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
≥ 65 fellesskapsboende eldre voksne
Diagnostisk test: Skrøpelighet flerdimensjonal vurdering

Hvert senter vil administrere SUNFRAIL skrøpelighetsvurderingsverktøy til de registrerte eldre voksne, og i henhold til de spesifikke "varslene" som utløses av svarene som er gitt, vil eldre voksne bli utsatt (samtidig eller senere) for en eller flere validerte dybdetester (allerede inkludert i SUNFRAIL+-plattformen) for å utføre ytterligere diagnostiske eller dimensjonale evalueringer.

I observasjonsfasen vil fagene få ulike helsefremmende aktiviteter, avhengig av vurderingen.

I oppfølgingsfasen, 6 måneder etter påmelding, vil SUNFRAIL-verktøyet og dybdetester bli administrert igjen. I tillegg vil det under oppfølgingen bli målt i hvilken grad eksponering for intervensjoner har påvirket livskvaliteten til eldre voksne og antall brukere som er registrert av territorielle tjenester, basert på brukernes omsorgsbehov. I tillegg vil nivået av tilfredshet og brukervennlighet av SUNFRAIL+-løsningen av helse- og sosialpersonell bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: Måned 14
Innvirkning av tidlig, integrert og samtidig "ta omsorg" av helsesystemet på livskvaliteten til eldre voksne i lokalsamfunnet
Måned 14
Hensiktsmessighet av omsorg
Tidsramme: Måned 14
Hensiktsmessighetsnivå for omsorg i helsevesenet
Måned 14
Tilfredshetsnivå for helsepersonell
Tidsramme: Måned 14
Innvirkning av IT-løsningen på organiseringen av tjenester og arbeidsbelastningen til fagfolk
Måned 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 284/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift med åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere