Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IKT-støttet multidimensionel tilgang til skrøbelighedsscreening hos personer, der bor i lokalsamfundet i alderen ≥ 65 år (SUNFRAIL+)

11. september 2023 opdateret af: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensional Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono i comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ er et prospektivt observationelt kohortestudie, der har til formål at udføre en multidimensionel vurdering af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, gennem en it-platform, som gør det muligt at forbinde elementerne i SUNFRAIL skrøbelighedsvurderingsværktøjet med en kaskadende multidimensionel dybdegående vurdering af bio- psykosociale skrøbelighedsdomæner. Det er en multicentrisk undersøgelse. Syv centre vil administrere SUNFRAIL-spørgeskemaet til 100 ældre voksne hver, og i henhold til de specifikke "advarsler", der udløses af svarene, vil ældre voksne blive udsat for en eller flere validerede dybdegående tests for at udføre yderligere diagnostiske eller dimensionelle evalueringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maddalena Illario, PhD
  • Telefonnummer: +390817464211
  • E-mail: illario@unina.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Busto Arsizio, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Kontakt:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Kontakt:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Kontakt:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Kontakt:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italien
        • Rekruttering
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Kontakt:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Kontakt:
          • Stefano Toccoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år;
  • Bor hjemme;
  • adgang til deltagende centre for andre sociale og sundhedsydelser end dem, der er omfattet af denne undersøgelse;
  • mulighed for at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <65 år;
  • Beboere i plejefaciliteter (hospital, plejehjem);
  • har åbenlys skrøbelighed eller handicap; allerede er indskrevet i hjemmeplejen; er ude af stand til at forstå undersøgelsens mål og underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
≥ 65 fællesskabsboende ældre voksne
Diagnostisk test: Skrøbelighed multidimensionel vurdering

Hvert center vil administrere SUNFRAIL skrøbelighedsvurderingsværktøj til de tilskrevne ældre voksne, og i henhold til de specifikke "advarsler", der udløses af de afgivne svar, vil ældre voksne blive udsat (på samme tid eller efterfølgende) for en eller flere validerede dybdegående tests (allerede inkluderet i SUNFRAIL+ platformen) for at udføre yderligere diagnostiske eller dimensionelle evalueringer.

I observationsfasen vil forsøgspersonerne få forskellige sundhedsfremmende aktiviteter afhængig af vurderingen.

I opfølgningsfasen, 6 måneder efter tilmelding, vil SUNFRAIL-værktøjet og dybdegående tests blive administreret igen. Derudover vil der under opfølgningen blive målt, i hvilket omfang eksponering for interventioner har påvirket ældre voksnes livskvalitet og antallet af brugere tilmeldt af territoriale tjenester baseret på brugernes behov for pleje. Derudover vil niveauet af tilfredshed og anvendelighed af SUNFRAIL+ løsningen af ​​sundheds- og socialprofessionelle blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: Måned 14
Indvirkningen af ​​tidlig, integreret og samtidig "pleje" af sundhedssystemet på livskvaliteten for ældre voksne i lokalsamfundet
Måned 14
Passende pleje
Tidsramme: Måned 14
Hensigtsmæssigt niveau af pleje i sundhedsvæsenet
Måned 14
Tilfredshedsniveau for de sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Måned 14
IT-løsningens indvirkning på tilrettelæggelsen af ​​tjenester og arbejdsbyrden for fagfolk
Måned 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift med åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Skrøbelighed multidimensionel vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner