Approche multidimensionnelle appuyée par les TIC pour le dépistage de la fragilité chez les personnes vivant dans la communauté âgées de ≥ 65 ans (SUNFRAIL+)
11 septembre 2023 mis à jour par: Maddalena Illario, Federico II University
Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+ est une étude de cohorte observationnelle prospective visant à réaliser une évaluation multidimensionnelle des personnes âgées vivant dans la communauté, via une plateforme informatique, qui permet de connecter les éléments de l'outil d'évaluation de la fragilité SUNFRAIL avec une évaluation approfondie multidimensionnelle en cascade de la bio- domaines psychosociaux de la fragilité.
Il s'agit d'une étude multicentrique.
Sept centres administreront le questionnaire SUNFRAIL à 100 personnes âgées chacun et, selon les "alertes" spécifiques déclenchées par les réponses fournies, les personnes âgées seront soumises à un ou plusieurs tests approfondis validés afin d'effectuer d'autres évaluations diagnostiques ou dimensionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maddalena Illario, PhD
- Numéro de téléphone: +390817464211
- E-mail: illario@unina.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vincenzo De Luca
- Numéro de téléphone: +393920535990
- E-mail: vinc.deluca@gmail.com
Lieux d'étude
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Busto Arsizio, Italie
- Recrutement
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
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Contact:
- Marino Dell'Acqua
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Cuneo, Italie
- Recrutement
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
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Contact:
- Paola Obbia
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Genova, Italie
- Recrutement
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
Contact:
- Walter Aronni
-
Lucca, Italie
- Recrutement
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
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Contact:
- Moira Borgioli
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Napoli, Italie
- Recrutement
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
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Contact:
- Maddalena Illario
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Reggio Calabria, Italie
- Recrutement
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
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Contact:
- Fortunata Denisi
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Roma, Italie
- Recrutement
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
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Contact:
- Giuseppe Liotta
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Trento, Italie
- Recrutement
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
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Contact:
- Stefano Toccoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires, échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans ;
- Vivre à la maison;
- accéder à des centres participants pour des services sociaux et de santé autres que ceux couverts par cette étude ;
- possibilité de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge <65 ans ;
- Résidents en établissements de soins (hôpital, EHPAD) ;
- avoir une fragilité ou un handicap manifeste ; sont déjà inscrits en soins à domicile; sont incapables de comprendre les objectifs de l'étude et signent le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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≥ 65 personnes âgées vivant dans la communauté
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Chaque centre administrera l'outil d'évaluation de la fragilité SUNFRAIL aux personnes âgées inscrites et, selon les "alertes" spécifiques déclenchées par les réponses fournies, les personnes âgées seront soumises (en même temps ou ultérieurement) à un ou plusieurs tests approfondis validés (déjà inclus dans la plateforme SUNFRAIL+) afin d'effectuer des évaluations diagnostiques ou dimensionnelles plus poussées. Au cours de la phase d'observation, les sujets se verront proposer différentes activités de promotion de la santé, en fonction de l'évaluation. Pendant la phase de suivi, 6 mois après l'inscription, l'outil SUNFRAIL et les tests approfondis seront à nouveau administrés. De plus, lors du suivi, la mesure dans laquelle l'exposition aux interventions a influencé la qualité de vie des personnes âgées sera mesurée et le nombre d'usagers inscrits par les services territoriaux, en fonction des besoins de soins des usagers. De plus, le niveau de satisfaction et d'utilisabilité de la solution SUNFRAIL+ par les professionnels de la santé et du social sera mesuré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: Mois 14
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Impact de la « prise en charge » précoce, intégrée et simultanée par le système de santé sur la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté
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Mois 14
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Pertinence des soins
Délai: Mois 14
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Niveau de pertinence des soins par le système de santé
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Mois 14
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Niveau de satisfaction des professionnels de santé
Délai: Mois 14
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Impact de la solution informatique sur l'organisation des services et la charge de travail des professionnels
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Mois 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 284/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera publié dans une revue scientifique en libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .