Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IKT-stödd multidimensionell metod för skörhetsscreening hos individer som bor i samhället i åldern ≥ 65 år (SUNFRAIL+)

11 september 2023 uppdaterad av: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensional Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ är en prospektiv observationskohortstudie som syftar till att utföra en multidimensionell bedömning av äldre vuxna som bor i samhället, genom en IT-plattform, som gör det möjligt att koppla samman artiklarna i SUNFRAILs skörhetsbedömningsverktyg med en övergripande flerdimensionell djupgående bedömning av bio- psykosociala skörhetsdomäner. Det är en multicentrisk studie. Sju centra kommer att administrera SUNFRAIL-frågeformulär till 100 äldre vuxna vardera och, enligt de specifika "varningar" som utlöses av de svar som tillhandahålls, kommer äldre vuxna att utsättas för ett eller flera validerade djupgående tester för att utföra ytterligare diagnostiska eller dimensionella utvärderingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maddalena Illario, PhD
  • Telefonnummer: +390817464211
  • E-post: illario@unina.it

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Busto Arsizio, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Kontakt:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Kontakt:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Kontakt:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Kontakt:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italien
        • Rekrytering
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Kontakt:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Kontakt:
          • Stefano Toccoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning, samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år;
  • Bor hemma;
  • tillgång till deltagande centra för andra social- och hälsovårdstjänster än de som omfattas av denna studie;
  • möjlighet att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Ålder <65 år;
  • Boende på vårdinrättningar (sjukhus, vårdhem);
  • har öppen svaghet eller funktionsnedsättning; redan är inskrivna i hemtjänst; inte kan förstå studiens mål och underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
≥ 65 gemenskapsboende äldre vuxna
Diagnostiskt test: Skörhet flerdimensionell bedömning

Varje center kommer att administrera SUNFRAIL skörhetsbedömningsverktyg till de inskrivna äldre vuxna och, enligt de specifika "varningar" som utlöses av svaren som tillhandahålls, kommer äldre vuxna att utsättas (samtidigt eller senare) för ett eller flera validerade djupgående tester (redan inkluderad i SUNFRAIL+-plattformen) för att utföra ytterligare diagnostiska eller dimensionella utvärderingar.

Under observationsfasen kommer försökspersonerna att ges olika hälsofrämjande aktiviteter, beroende på bedömningen.

Under uppföljningsfasen, 6 månader efter registreringen, kommer SUNFRAIL-verktyget och djupgående tester att administreras igen. Dessutom kommer under uppföljningen att mätas i vilken utsträckning exponering för interventioner har påverkat livskvaliteten för äldre vuxna och antalet användare som registreras av territoriella tjänster, baserat på användarnas behov av vård. Dessutom kommer nivån av tillfredsställelse och användbarhet av SUNFRAIL+-lösningen av hälso- och socialvårdspersonal att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad livskvalitet
Tidsram: Månad 14
Inverkan av tidig, integrerad och samtidig "vård" av hälsosystemet på livskvaliteten för äldre vuxna som bor i samhället
Månad 14
Vårdens lämplighet
Tidsram: Månad 14
Lämplighetsnivån för vården av sjukvården
Månad 14
Nivå av tillfredsställelse för vårdpersonal
Tidsram: Månad 14
IT-lösningens inverkan på organisationen av tjänster och arbetsbelastningen för proffs
Månad 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 284/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift med öppen tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera