IKT által támogatott többdimenziós megközelítés a gyengeség szűrésére közösségben élő egyéneknél 65 év felett (SUNFRAIL+)
2023. szeptember 11. frissítette: Maddalena Illario, Federico II University
Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
A SUNFRAIL+ egy prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amelynek célja a közösségben élő idősek többdimenziós értékelése egy informatikai platformon keresztül, amely lehetővé teszi a SUNFRAIL törékenységértékelési eszköz elemeinek összekapcsolását a bio- a gyengeség pszicho-szociális területei.
Ez egy multicentrikus tanulmány.
Hét központ SUNFRAIL kérdőívet ad ki egyenként 100 idősebb felnőttnek, és a kapott válaszok által kiváltott speciális "riasztások" szerint az idősebb felnőtteket egy vagy több hitelesített mélyreható tesztnek vetik alá további diagnosztikai vagy dimenziós értékelések elvégzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maddalena Illario, PhD
- Telefonszám: +390817464211
- E-mail: illario@unina.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vincenzo De Luca
- Telefonszám: +393920535990
- E-mail: vinc.deluca@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busto Arsizio, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
-
Kapcsolatba lépni:
- Marino Dell'Acqua
-
Cuneo, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Obbia
-
Genova, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
Kapcsolatba lépni:
- Walter Aronni
-
Lucca, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
-
Kapcsolatba lépni:
- Moira Borgioli
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kapcsolatba lépni:
- Maddalena Illario
-
Reggio Calabria, Olaszország
- Toborzás
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
-
Kapcsolatba lépni:
- Fortunata Denisi
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Liotta
-
Trento, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Toccoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási rendelő, közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év;
- Otthoni élet;
- hozzáférés a részt vevő szociális és egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó központokhoz, amelyek nem szerepelnek ebben a tanulmányban;
- képes aláírni a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Életkor <65 év;
- Ellátó intézményekben (kórház, idősek otthona) lakók;
- nyilvánvaló gyengesége vagy fogyatékossága van; már beiratkoztak otthoni ápolásra; nem tudják megérteni a vizsgálat céljait és aláírni a tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
≥ 65 közösségben élő idősebb felnőtt
|
Mindegyik központ kezeli a SUNFRAIL törékenységértékelési eszközt a beiratkozott idősebb felnőttek számára, és a megadott válaszok által kiváltott speciális "riasztásoknak" megfelelően az idősebb felnőtteket (egyidejűleg vagy ezt követően) egy vagy több hitelesített mélyreható tesztnek vetik alá. (már benne van a SUNFRAIL+ platformban) további diagnosztikai vagy méretértékelések elvégzése érdekében. A megfigyelési szakaszban az alanyok az értékeléstől függően különböző egészségfejlesztési tevékenységeket kapnak. A nyomon követési szakaszban, 6 hónappal a beiratkozás után, a SUNFRAIL eszközzel és a mélyreható tesztekkel ismételten kerül sor. Ezen túlmenően a nyomon követés során mérni fogják, hogy a beavatkozásoknak való kitettség milyen mértékben befolyásolta az idősebb felnőttek életminőségét, és a felhasználói gondozási igények alapján a területi szolgálatok által beiratkozott felhasználók számát. Emellett megmérik a SUNFRAIL+ megoldás egészségügyi és szociális szakemberek elégedettségi szintjét és használhatóságát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javított életminőség
Időkeret: 14. hónap
|
Az egészségügyi rendszer korai, integrált és egyidejű „gondoskodásának” hatása a közösségben élő idősek életminőségére
|
14. hónap
|
|
Az ellátás megfelelősége
Időkeret: 14. hónap
|
Az egészségügyi rendszer által nyújtott ellátás megfelelőségének szintje
|
14. hónap
|
|
Az egészségügyi szakemberek elégedettségi szintje
Időkeret: 14. hónap
|
Az informatikai megoldás hatása a szolgáltatások szervezésére és a szakemberek leterheltségére
|
14. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati jegyzőkönyvet egy nyílt hozzáférésű tudományos folyóiratban teszik közzé
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .