Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICT-tuettu moniulotteinen lähestymistapa haurauden seulomiseen yhteisössä asuvilla henkilöillä, joiden ikä on ≥ 65 vuotta (SUNFRAIL+)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on suorittaa moniulotteinen arvio yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista IT-alustan kautta, joka mahdollistaa SUNFRAILin heikkouden arviointityökalun kohteiden yhdistämisen peräkkäiseen moniulotteiseen syvälliseen bio- haurauden psykososiaaliset alueet. Se on monikeskustutkimus. Seitsemän keskusta jakaa SUNFRAIL-kyselylomakkeen 100 vanhemmalle aikuiselle, ja annettujen vastausten aiheuttamien erityisten "hälytysten" mukaan iäkkäille aikuisille tehdään yksi tai useampi validoitu perusteellinen testi lisädiagnostisten tai ulottuvuusarviointien suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maddalena Illario, PhD
  • Puhelinnumero: +390817464211
  • Sähköposti: illario@unina.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Busto Arsizio, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Ottaa yhteyttä:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italia
        • Rekrytointi
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefano Toccoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka, yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta;
  • Asuminen kotona;
  • pääsy muihin kuin tämän tutkimuksen kattamiin osallistuviin sosiaali- ja terveyspalvelukeskuksiin;
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <65 vuotta;
  • Hoitotiloissa asuvat (sairaala, hoitokoti);
  • sinulla on ilmeinen heikkous tai vamma; ovat jo ilmoittautuneet kotihoitoon; eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja allekirjoittamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
≥ 65 yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset
Diagnostinen testi: Hauras moniulotteinen arviointi

Jokainen keskus hallinnoi SUNFRAIL-heikkouden arviointityökalua ilmoittautuneille iäkkäille aikuisille, ja annettujen vastausten aiheuttamien erityisten "hälytysten" mukaan vanhemmille aikuisille tehdään (samaan aikaan tai myöhemmin) yksi tai useampi validoitu perusteellinen testi. (sisältyy jo SUNFRAIL+-alustaan) lisädiagnostiikka- tai mittaarviointien suorittamiseksi.

Tarkkailuvaiheessa koehenkilöille annetaan erilaisia ​​terveyttä edistäviä toimintoja arvioinnista riippuen.

Seurantavaiheen aikana, 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, SUNFRAIL-työkalu ja perusteelliset testit suoritetaan uudelleen. Lisäksi seurannan aikana mitataan, missä määrin interventioihin altistuminen on vaikuttanut ikääntyneiden aikuisten elämänlaatuun, ja käyttäjien hoitotarpeiden perusteella alueellisiin palveluihin ilmoittautuneiden käyttäjien lukumäärää. Lisäksi mitataan terveys- ja sosiaalialan ammattilaisten tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä SUNFRAIL+ -ratkaisuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 14
Terveydenhuoltojärjestelmän varhaisen, integroidun ja samanaikaisen "huollon" vaikutus yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten elämänlaatuun
Kuukausi 14
Hoidon asianmukaisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 14
Terveydenhuoltojärjestelmän hoidon asianmukaisuuden taso
Kuukausi 14
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 14
IT-ratkaisun vaikutus palvelujen organisointiin ja ammattilaisten työmäärään
Kuukausi 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 284/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan ​​avoimessa tieteellisessä lehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Hauras moniulotteinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa