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IKT-gestützter multidimensionaler Ansatz für das Frailty-Screening bei in der Gemeinschaft lebenden Personen im Alter von ≥ 65 Jahren (SUNFRAIL+)

11. September 2023 aktualisiert von: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, die darauf abzielt, eine mehrdimensionale Bewertung von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen über eine IT-Plattform durchzuführen, die es ermöglicht, die Elemente des SUNFRAIL-Gebrechlichkeitsbewertungstools mit einer kaskadierenden mehrdimensionalen Tiefenbewertung der biologischen psychosoziale Bereiche der Gebrechlichkeit. Es handelt sich um eine multizentrische Studie. Sieben Zentren werden den SUNFRAIL-Fragebogen an jeweils 100 ältere Erwachsene ausgeben, und gemäß den spezifischen „Warnungen“, die durch die bereitgestellten Antworten ausgelöst werden, werden ältere Erwachsene einem oder mehreren validierten Tiefentests unterzogen, um weitere diagnostische oder dimensionale Bewertungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maddalena Illario, PhD
  • Telefonnummer: +390817464211
  • E-Mail: illario@unina.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Busto Arsizio, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Kontakt:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Kontakt:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Kontakt:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Kontakt:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italien
        • Rekrutierung
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Kontakt:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Kontakt:
          • Stefano Toccoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hausarztpraxis, Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre;
  • Zu Hause wohnen;
  • Zugang zu teilnehmenden Zentren für Sozial- und Gesundheitsdienste, die nicht von dieser Studie abgedeckt werden;
  • Möglichkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <65 Jahre;
  • Bewohner in Pflegeeinrichtungen (Krankenhaus, Pflegeheim);
  • offenkundige Gebrechlichkeit oder Behinderung haben; bereits in der häuslichen Pflege angemeldet sind; nicht in der Lage sind, die Studienziele zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
≥ 65 in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
Diagnosetest: Gebrechlichkeit mehrdimensionale Bewertung

Jedes Zentrum wird den eingeschriebenen älteren Erwachsenen das SUNFRAIL-Gebrechlichkeitsbewertungstool bereitstellen, und gemäß den spezifischen „Warnungen“, die durch die bereitgestellten Antworten ausgelöst werden, werden ältere Erwachsene (gleichzeitig oder anschließend) einem oder mehreren validierten eingehenden Tests unterzogen (bereits in der SUNFRAIL+ Plattform enthalten), um weitere diagnostische oder dimensionale Auswertungen durchzuführen.

Während der Beobachtungsphase werden den Probanden je nach Bewertung unterschiedliche gesundheitsfördernde Aktivitäten angeboten.

Während der Nachbeobachtungsphase, 6 Monate nach der Einschreibung, werden das SUNFRAIL-Tool und eingehende Tests erneut durchgeführt. Darüber hinaus wird während der Nachverfolgung das Ausmaß gemessen, in dem die Exposition gegenüber Interventionen die Lebensqualität älterer Erwachsener beeinflusst hat, und die Anzahl der Benutzer, die von territorialen Diensten registriert werden, basierend auf den Pflegebedürfnissen der Benutzer. Darüber hinaus wird der Zufriedenheitsgrad und die Benutzerfreundlichkeit der SUNFRAIL+-Lösung durch Gesundheits- und Sozialfachkräfte gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 14
Einfluss einer frühen, integrierten und gleichzeitigen „Versorgung“ durch das Gesundheitssystem auf die Lebensqualität von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Monat 14
Angemessenheit der Pflege
Zeitfenster: Monat 14
Grad der Angemessenheit der Versorgung durch das Gesundheitssystem
Monat 14
Grad der Zufriedenheit der Gesundheitsfachkräfte
Zeitfenster: Monat 14
Auswirkung der IT-Lösung auf die Organisation von Dienstleistungen und die Arbeitsbelastung von Fachleuten
Monat 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 284/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird in einer wissenschaftlichen Open-Access-Zeitschrift veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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