ICT 支持的 65 岁以上社区居民衰弱筛查多维方法 (SUNFRAIL+)
2023年9月11日 更新者：Maddalena Illario、Federico II University
Approccio Multidimensional Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+ 是一项前瞻性观察性队列研究，旨在通过 IT 平台对居住在社区的老年人进行多维评估，该平台允许将 SUNFRAIL 虚弱评估工具的项目与生物体质的级联多维深入评估联系起来脆弱的心理社会领域。
这是一项多中心研究。
七个中心将分别对 100 名老年人进行 SUNFRAIL 问卷调查，根据所提供的答案触发的特定“警报”，老年人将接受一项或多项经过验证的深入测试，以便进行进一步的诊断或维度评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maddalena Illario, PhD
- 电话号码：+390817464211
- 邮箱：illario@unina.it
研究联系人备份
- 姓名：Vincenzo De Luca
- 电话号码：+393920535990
- 邮箱：vinc.deluca@gmail.com
学习地点
-
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Busto Arsizio、意大利
- 招聘中
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
-
接触：
- Marino Dell'Acqua
-
Cuneo、意大利
- 招聘中
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
-
接触：
- Paola Obbia
-
Genova、意大利
- 招聘中
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
接触：
- Walter Aronni
-
Lucca、意大利
- 招聘中
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
-
接触：
- Moira Borgioli
-
Napoli、意大利
- 招聘中
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
-
接触：
- Maddalena Illario
-
Reggio Calabria、意大利
- 招聘中
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
-
接触：
- Fortunata Denisi
-
Roma、意大利
- 招聘中
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
-
接触：
- Giuseppe Liotta
-
Trento、意大利
- 招聘中
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
-
接触：
- Stefano Toccoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所、社区样本
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁；
- 住在家里;
- 访问参与中心以获得本研究未涵盖的社会和医疗保健服务；
- 签署知情同意书的能力
排除标准：
- 年龄<65岁；
- 护理机构（医院、疗养院）的居民；
- 有明显的虚弱或残疾；已经参加家庭护理；无法理解研究目的而签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
≥ 65 名居住在社区的老年人
|
每个中心将对登记的老年人使用 SUNFRAIL 虚弱评估工具，并根据所提供的答案触发的特定“警报”，老年人将（同时或随后）接受一项或多项经过验证的深度测试（已包含在 SUNFRAIL+ 平台中）以执行进一步的诊断或尺寸评估。 在观察阶段，受试者将根据评估进行不同的健康促进活动。 在后续阶段，即注册后 6 个月，将再次进行 SUNFRAIL 工具和深度测试。 此外，在随访期间，将根据用户护理需求衡量干预措施对老年人生活质量的影响程度，以及区域服务登记的用户数量。 此外，还将衡量健康和社会护理专业人员对 SUNFRAIL+ 解决方案的满意度和可用性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高生活质量
大体时间：第 14 个月
|
卫生系统早期、综合和同时“照顾”对社区老年人生活质量的影响
|
第 14 个月
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护理的适当性
大体时间：第 14 个月
|
医疗保健系统的适当护理水平
|
第 14 个月
|
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卫生专业人员的满意度
大体时间：第 14 个月
|
IT 解决方案对服务组织和专业人员工作量的影响
|
第 14 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (实际的)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 284/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案将发表在开放获取的科学期刊上
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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