Enfoque multidimensional apoyado por las TIC para la detección de la fragilidad en personas que viven en la comunidad de edad ≥ 65 años (SUNFRAIL+)
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Maddalena Illario, Federico II University
Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in communità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+ es un estudio prospectivo observacional de cohortes que tiene como objetivo realizar una evaluación multidimensional de adultos mayores que viven en la comunidad, a través de una plataforma informática, que permite conectar los ítems de la herramienta de evaluación de la fragilidad SUNFRAIL con una evaluación profunda multidimensional en cascada de la bio- dominios psicosociales de la fragilidad.
Es un estudio multicéntrico.
Siete centros administrarán el cuestionario SUNFRAIL a 100 adultos mayores cada uno y, de acuerdo con las "alertas" específicas que se activen a partir de las respuestas proporcionadas, los adultos mayores serán sometidos a una o más pruebas de profundidad validadas para realizar evaluaciones diagnósticas o dimensionales adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maddalena Illario, PhD
- Número de teléfono: +390817464211
- Correo electrónico: illario@unina.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vincenzo De Luca
- Número de teléfono: +393920535990
- Correo electrónico: vinc.deluca@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Busto Arsizio, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
-
Contacto:
- Marino Dell'Acqua
-
Cuneo, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
-
Contacto:
- Paola Obbia
-
Genova, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
-
Contacto:
- Walter Aronni
-
Lucca, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
-
Contacto:
- Moira Borgioli
-
Napoli, Italia
- Reclutamiento
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Contacto:
- Maddalena Illario
-
Reggio Calabria, Italia
- Reclutamiento
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
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Contacto:
- Fortunata Denisi
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Contacto:
- Giuseppe Liotta
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Trento, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
-
Contacto:
- Stefano Toccoli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años;
- Vivir en casa;
- acceder a los centros participantes a servicios sociosanitarios distintos a los cubiertos por este estudio;
- posibilidad de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <65 años;
- Residentes en centros de atención (hospital, hogar de ancianos);
- tener fragilidad o discapacidad manifiesta; ya están inscritos en atención domiciliaria; no pueden comprender los objetivos del estudio y firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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≥ 65 Adultos mayores residentes en la comunidad
|
Cada Centro administrará la herramienta de evaluación de fragilidad SUNFRAIL a los adultos mayores inscritos y, de acuerdo con las "alertas" específicas desencadenadas por las respuestas proporcionadas, los adultos mayores serán sometidos (al mismo tiempo o posteriormente) a una o más pruebas validadas en profundidad. (ya incluido en la plataforma SUNFRAIL+) para realizar posteriores evaluaciones diagnósticas o dimensionales. Durante la fase de observación, los sujetos realizarán diferentes actividades de promoción de la salud, en función de la evaluación. Durante la fase de seguimiento, 6 meses después de la inscripción, se volverá a administrar la herramienta SUNFRAIL y las pruebas en profundidad. Además, durante el seguimiento se medirá en qué medida la exposición a las intervenciones ha influido en la calidad de vida de los adultos mayores y el número de usuarios afiliados por los servicios territoriales, con base en las necesidades de atención de los usuarios. Además, se medirá el nivel de satisfacción y usabilidad de la solución SUNFRAIL+ por parte de los profesionales sanitarios y sociosanitarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 14
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Impacto del "cuidar" temprano, integrado y simultáneo por parte del sistema de salud en la calidad de vida de los adultos mayores comunitarios
|
Mes 14
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|
Idoneidad de la atención
Periodo de tiempo: Mes 14
|
Nivel de adecuación de la atención por parte del sistema de salud
|
Mes 14
|
|
Nivel de satisfacción de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Mes 14
|
Impacto de la solución informática en la organización de los servicios y la carga de trabajo de los profesionales
|
Mes 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 284/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio se publicará en una revista científica de acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .