Abordagem multidimensional apoiada por TIC para triagem de fragilidade em indivíduos residentes na comunidade com idade ≥ 65 anos (SUNFRAIL+)
11 de setembro de 2023 atualizado por: Maddalena Illario, Federico II University
Appproccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+
SUNFRAIL+ é um estudo de coorte observacional prospectivo que visa realizar uma avaliação multidimensional de idosos residentes na comunidade, por meio de uma plataforma de TI, que permite conectar os itens da ferramenta de avaliação de fragilidade SUNFRAIL com uma avaliação multidimensional aprofundada em cascata da bio- domínios psicossociais da fragilidade.
É um estudo multicêntrico.
Sete centros aplicarão o questionário SUNFRAIL a 100 idosos cada e, de acordo com os "alertas" específicos desencadeados pelas respostas fornecidas, os idosos serão submetidos a um ou mais testes de profundidade validados para posterior avaliação diagnóstica ou dimensional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maddalena Illario, PhD
- Número de telefone: +390817464211
- E-mail: illario@unina.it
Estude backup de contato
- Nome: Vincenzo De Luca
- Número de telefone: +393920535990
- E-mail: vinc.deluca@gmail.com
Locais de estudo
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-
Busto Arsizio, Itália
- Recrutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
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Contato:
- Marino Dell'Acqua
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Cuneo, Itália
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
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Contato:
- Paola Obbia
-
Genova, Itália
- Recrutamento
- Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
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Contato:
- Walter Aronni
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Lucca, Itália
- Recrutamento
- Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
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Contato:
- Moira Borgioli
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Napoli, Itália
- Recrutamento
- Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
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Contato:
- Maddalena Illario
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Reggio Calabria, Itália
- Recrutamento
- Cooperativa Sociale "Res Omnia"
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Contato:
- Fortunata Denisi
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
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Contato:
- Giuseppe Liotta
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Trento, Itália
- Recrutamento
- Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
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Contato:
- Stefano Toccoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários, amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos;
- Morando em casa;
- acesso a centros participantes de serviços sociais e de saúde que não os abrangidos por este estudo;
- capacidade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade <65 anos;
- Residentes em instituições de acolhimento (hospital, lar de idosos);
- ter fragilidade ou incapacidade evidente; já estão matriculados em atendimento domiciliar; são incapazes de entender os objetivos do estudo e assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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≥ 65 idosos residentes na comunidade
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Cada Centro administrará a ferramenta de avaliação de fragilidade SUNFRAIL aos idosos inscritos e, de acordo com os "alertas" específicos desencadeados pelas respostas fornecidas, os idosos serão submetidos (em simultâneo ou posteriormente) a um ou mais testes de profundidade validados (já incluso na plataforma SUNFRAIL+) para posterior realização de avaliações diagnósticas ou dimensionais. Durante a fase de observação, os sujeitos receberão diferentes atividades de promoção da saúde, dependendo da avaliação. Durante a fase de acompanhamento, 6 meses após a inscrição, a ferramenta SUNFRAIL e os testes aprofundados serão administrados novamente. Além disso, durante o acompanhamento, será medido o quanto a exposição às intervenções influenciou a qualidade de vida dos idosos e o número de usuários cadastrados pelos serviços territoriais, com base nas necessidades de cuidado do usuário. Além disso, será medido o nível de satisfação e usabilidade da solução SUNFRAIL+ pelos profissionais de saúde e assistência social. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida melhorada
Prazo: Mês 14
|
Impacto do "cuidar" precoce, integrado e simultâneo pelo sistema de saúde na qualidade de vida de idosos comunitários
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Mês 14
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Adequação do cuidado
Prazo: Mês 14
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Grau de adequação do atendimento pelo sistema de saúde
|
Mês 14
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Nível de satisfação dos profissionais de saúde
Prazo: Mês 14
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Impacto da solução de TI na organização dos serviços e na carga de trabalho dos profissionais
|
Mês 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 284/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo será publicado em uma revista científica de acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .