Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierane przez ICT wielowymiarowe podejście do badań przesiewowych słabości u osób mieszkających w społeczności w wieku ≥ 65 lat (SUNFRAIL+)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest przeprowadzenie wielowymiarowej oceny starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności za pośrednictwem platformy informatycznej, która umożliwia połączenie elementów narzędzia oceny słabości SUNFRAIL z kaskadową, wielowymiarową, dogłębną oceną bio- psychospołeczne domeny słabości. Jest to badanie wieloośrodkowe. Każdy z siedmiu ośrodków wypełni kwestionariusz SUNFRAIL po 100 osobach starszych i zgodnie z określonymi „ostrzeżeniami” wywołanymi udzielonymi odpowiedziami osoby starsze zostaną poddane jednemu lub kilku zatwierdzonym szczegółowym testom w celu przeprowadzenia dalszych ocen diagnostycznych lub wymiarowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maddalena Illario, PhD
  • Numer telefonu: +390817464211
  • E-mail: illario@unina.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Busto Arsizio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Kontakt:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Kontakt:
          • Paola Obbia
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Kontakt:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Kontakt:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Kontakt:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Kontakt:
          • Stefano Toccoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, próbka środowiskowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat;
  • Mieszkać w domu;
  • dostęp do uczestniczących ośrodków świadczących usługi społeczne i zdrowotne inne niż te objęte niniejszym badaniem;
  • możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <65 lat;
  • Mieszkańców placówek opiekuńczych (szpital, dom opieki);
  • mają jawną słabość lub niepełnosprawność; są już zapisani do opieki domowej; nie są w stanie zrozumieć celów badania i podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
≥ 65 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Test diagnostyczny: Wielowymiarowa ocena słabości

Każde Centrum będzie administrować narzędziem oceny słabości SUNFRAIL zarejestrowanym osobom starszym i, zgodnie z określonymi „ostrzeżeniami” wywołanymi udzielonymi odpowiedziami, osoby starsze zostaną poddane (w tym samym czasie lub później) jednemu lub kilku zatwierdzonym szczegółowym testom (już zawarte w platformie SUNFRAIL+) w celu wykonania dalszych ocen diagnostycznych lub wymiarowych.

Podczas fazy obserwacji badani otrzymają różne działania promujące zdrowie, w zależności od oceny.

Podczas fazy kontrolnej, 6 miesięcy po rejestracji, narzędzie SUNFRAIL i szczegółowe testy zostaną ponownie przeprowadzone. Ponadto podczas obserwacji zostanie zmierzony stopień, w jakim narażenie na interwencje wpłynęło na jakość życia osób starszych oraz liczba użytkowników zarejestrowanych przez usługi terytorialne, w oparciu o potrzeby w zakresie opieki nad użytkownikami. Ponadto mierzony będzie poziom satysfakcji i użyteczności rozwiązania SUNFRAIL+ przez pracowników służby zdrowia i opieki społecznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: Miesiąc 14
Wpływ wczesnej, zintegrowanej i jednoczesnej „opieki” przez system opieki zdrowotnej na jakość życia osób starszych mieszkających w społeczności
Miesiąc 14
Odpowiedniość opieki
Ramy czasowe: Miesiąc 14
Poziom adekwatności opieki ze strony systemu opieki zdrowotnej
Miesiąc 14
Poziom satysfakcji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 14
Wpływ rozwiązania informatycznego na organizację usług i obciążenie pracą profesjonalistów
Miesiąc 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie opublikowany w ogólnodostępnym czasopiśmie naukowym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Wielowymiarowa ocena słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj