Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrný přístup podporovaný ICT pro screening křehkosti u jedinců žijících v komunitě ve věku ≥ 65 let (SUNFRAIL+)

11. září 2023 aktualizováno: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti di età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ je prospektivní observační kohortová studie, jejímž cílem je provést vícerozměrné hodnocení starších dospělých žijících v komunitě prostřednictvím platformy IT, která umožňuje propojit položky nástroje pro hodnocení křehkosti SUNFRAIL s kaskádovým vícerozměrným hloubkovým hodnocením bio- psychosociální domény křehkosti. Jde o multicentrickou studii. Sedm center poskytne dotazník SUNFRAIL každému 100 starším dospělým a podle konkrétních „upozornění“ vyvolaných poskytnutými odpověďmi budou starší dospělí podrobeni jednomu nebo více ověřeným hloubkovým testům, aby bylo možné provést další diagnostická nebo rozměrová hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maddalena Illario, PhD
  • Telefonní číslo: +390817464211
  • E-mail: illario@unina.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Busto Arsizio, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Kontakt:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Kontakt:
          • Paola Obbia
      • Genova, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Kontakt:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Kontakt:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Kontakt:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Itálie
        • Nábor
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Kontakt:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Kontakt:
          • Stefano Toccoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče, komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let;
  • Žít doma;
  • přístup do zúčastněných center sociálních a zdravotnických služeb, která nejsou pokryta touto studií;
  • schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <65 let;
  • Obyvatelé pečovatelských zařízení (nemocnice, pečovatelský dům);
  • mít zjevnou křehkost nebo postižení; jsou již zařazeni do domácí péče; nejsou schopni porozumět cílům studie a podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
≥ 65 starších dospělých žijících v komunitě
Diagnostický test: Křehké vícerozměrné hodnocení

Každé centrum poskytne zapsaným starším lidem nástroj pro hodnocení křehkosti SUNFRAIL a podle konkrétních „upozornění“ vyvolaných poskytnutými odpověďmi budou starší dospělí podrobeni (současně nebo následně) jednomu nebo více ověřeným hloubkovým testům. (již součástí platformy SUNFRAIL+) za účelem provedení dalších diagnostických nebo rozměrových vyhodnocení.

Během pozorovací fáze budou subjektům poskytnuty různé aktivity na podporu zdraví v závislosti na hodnocení.

Během následné fáze, 6 měsíců po zápisu, bude znovu proveden nástroj SUNFRAIL a hloubkové testy. Kromě toho bude během sledování měřena míra, do jaké expozice intervencím ovlivnila kvalitu života starších dospělých, a počet uživatelů zapsaných teritoriálními službami na základě potřeb péče o uživatele. Kromě toho bude měřena míra spokojenosti a využitelnosti řešení SUNFRAIL+ ze strany zdravotnických a sociálních pracovníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kvalita života
Časové okno: 14. měsíc
Vliv včasné, integrované a simultánní „péče“ ze strany zdravotního systému na kvalitu života starších lidí žijících v komunitě
14. měsíc
Vhodnost péče
Časové okno: 14. měsíc
Míra přiměřenosti péče ze strany zdravotnického systému
14. měsíc
Míra spokojenosti zdravotníků
Časové okno: 14. měsíc
Vliv IT řešení na organizaci služeb a vytížení profesionálů
14. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 284/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie bude zveřejněn ve vědeckém časopise s otevřeným přístupem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Křehké vícerozměrné hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit