Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICT-ondersteunde multidimensionale aanpak voor screening op kwetsbaarheid bij thuiswonende personen van ≥ 65 jaar (SUNFRAIL+)

11 september 2023 bijgewerkt door: Maddalena Illario, Federico II University

Approccio Multidimensionale Supportato Dalle ICT Per lo Screening Della fragilità Nei Soggetti età ≥ 65 Anni Che Vivono in comunità - SUNFRAIL+

SUNFRAIL+ is een prospectieve observationele cohortstudie gericht op het uitvoeren van een multidimensionale beoordeling van thuiswonende ouderen, via een IT-platform, dat het mogelijk maakt om de items van de SUNFRAIL kwetsbaarheidsbeoordelingstool te verbinden met een trapsgewijze multidimensionale diepgaande beoordeling van de bio- psychosociale domeinen van kwetsbaarheid. Het is een multicentrische studie. Zeven centra zullen de SUNFRAIL-vragenlijst afnemen bij elk 100 oudere volwassenen en, volgens de specifieke "waarschuwingen" die worden geactiveerd door de verstrekte antwoorden, zullen oudere volwassenen worden onderworpen aan een of meer gevalideerde diepgaande tests om verdere diagnostische of dimensionale evaluaties uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maddalena Illario, PhD
  • Telefoonnummer: +390817464211
  • E-mail: illario@unina.it

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Busto Arsizio, Italië
        • Werving
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona
        • Contact:
          • Marino Dell'Acqua
      • Cuneo, Italië
        • Werving
        • Azienda Sanitaria Locale Cuneo 1
        • Contact:
          • Paola Obbia
      • Genova, Italië
        • Werving
        • Azienda Sociosanitaria Ligure n. 4
        • Contact:
          • Walter Aronni
      • Lucca, Italië
        • Werving
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Nord-Ovest
        • Contact:
          • Moira Borgioli
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • Azeidna Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Contact:
          • Maddalena Illario
      • Reggio Calabria, Italië
        • Werving
        • Cooperativa Sociale "Res Omnia"
        • Contact:
          • Fortunata Denisi
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata
        • Contact:
          • Giuseppe Liotta
      • Trento, Italië
        • Werving
        • Azienda Provinciale Socio-Sanitaria Trento
        • Contact:
          • Stefano Toccoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek, gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar;
  • Thuis wonen;
  • toegang krijgen tot deelnemende centra voor andere sociale diensten en gezondheidsdiensten dan die waarop deze studie betrekking heeft;
  • mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <65 jaar;
  • Bewoners in zorginstellingen (ziekenhuis, verpleeghuis);
  • openlijke kwetsbaarheid of handicap hebben; reeds ingeschreven bent in de thuiszorg; de onderzoeksdoelen niet kunnen begrijpen en de geïnformeerde toestemming niet kunnen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
≥ 65 Zelfstandig wonende ouderen
Diagnostische toets: Multidimensionale beoordeling van kwetsbaarheid

Elk centrum zal de SUNFRAIL-tool voor kwetsbaarheidsbeoordeling toedienen aan de ingeschreven oudere volwassenen en, volgens de specifieke "waarschuwingen" die worden geactiveerd door de verstrekte antwoorden, zullen oudere volwassenen (tegelijkertijd of later) worden onderworpen aan een of meer gevalideerde diepgaande tests (reeds opgenomen in het SUNFRAIL+-platform) om verdere diagnostische of dimensionale evaluaties uit te voeren.

Tijdens de observatiefase krijgen proefpersonen verschillende gezondheidsbevorderende activiteiten, afhankelijk van de beoordeling.

Tijdens de nazorgfase, 6 maanden na inschrijving, worden SUNFRAIL-tool en dieptetesten opnieuw afgenomen. Bovendien zal tijdens de follow-up worden gemeten in hoeverre blootstelling aan interventies de levenskwaliteit van oudere volwassenen heeft beïnvloed en het aantal gebruikers dat is ingeschreven door territoriale diensten, op basis van de zorgbehoeften van de gebruiker. Daarnaast zal de mate van tevredenheid en bruikbaarheid van de SUNFRAIL+-oplossing door gezondheids- en sociale zorgprofessionals worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 14
Impact van vroege, geïntegreerde en gelijktijdige "zorg" door het gezondheidssysteem op de levenskwaliteit van thuiswonende ouderen
Maand 14
Geschiktheid van zorg
Tijdsspanne: Maand 14
Mate van geschiktheid van zorg door het gezondheidszorgsysteem
Maand 14
Mate van tevredenheid van de gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Maand 14
Impact van de IT-oplossing op de organisatie van de dienstverlening en de werkdruk van professionals
Maand 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 284/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol wordt gepubliceerd in een open access wetenschappelijk tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren