選択的 EVAR 後の 30 日間の術後転帰の予測因子
2022年12月7日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
選択的血管内腹部大動脈瘤修復後の 30 日間の術後転帰の予測因子
この研究では、選択的 EVAR 後の 30 日間の術後転帰と、患者のベースライン特性における可能な予測因子の役割を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、3次紹介センターで2016年3月から2019年2月までEVARで選択的に治療された322人の連続したAAA患者が含まれていました。
術後30日目に、臨床的評価および実験室評価による初期のフォローアップが行われました。 主要有害心血管イベント（MACE）、着床後症候群（PIS）、急性腎障害（AKI）、およびあらゆる原因による死亡などの有害事象が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
322
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- University Hospital of Larissa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、EVARによって選択的に治療された連続したAAA患者が含まれていました
説明
包含基準:
- 選択的設定で標準的な分岐デバイスを使用して EVAR で管理された患者のみが含まれていました。
除外基準:
- 破裂、症候性、炎症性または感染性 AAA の治療を受けた患者は除外されました。 さらに、近位着陸ゾーンの複雑な血管内修復を必要とする患者は不適格と見なされました。 追加の除外基準は、EVAR の前 2 か月以内の外傷または手術の存在、自己免疫疾患または全身性炎症性疾患、および悪性腫瘍でした。 注目すべきは、予定された手術の前に感染の臨床的または検査的徴候を示した患者は、臨床的、検査的、および/または画像評価によって感染の完全な解決が確認されるまで、EVAR を提供されなかったということです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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エバー
EVAR による選択的治療を受けている AAA 患者。
待機的 EVAR 後の 30 日間の術後転帰と、患者のベースライン特性における可能な予測因子の役割が評価されました。
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選択的 EVAR 後の 30 日間の術後転帰と、患者のベースライン特性における可能な予測因子の役割が評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心血管イベントの患者数
時間枠：術後30日目
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主要な有害心血管イベントの参加者数
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術後30日目
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急性腎障害患者数
時間枠：術後30日目
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RIFLE（リスク、傷害、失敗、腎機能の喪失、および末期腎疾患）基準による急性腎障害のある参加者の数
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術後30日目
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着床後症候群の患者数
時間枠：術後30日目
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明らかな感染徴候のない着床後症候群 SIRS の参加者の数
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術後30日目
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あらゆる原因による死亡
時間枠：術後30日目
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何らかの原因で死亡した参加者の数
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術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eleni Arnaoutoglou, Professor、University of Thessaly
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月23日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月13日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。