Preditores de resultado pós-operatório de 30 dias após EVAR eletivo
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Preditores de resultado pós-operatório de 30 dias após correção endovascular eletiva de aneurisma da aorta abdominal
Este estudo investigou o resultado pós-operatório de 30 dias após EVAR eletivo e o papel de possíveis preditores entre as características basais dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 322 pacientes consecutivos com AAA tratados eletivamente com EVAR de março de 2016 a fevereiro de 2019 em um centro de referência terciário.
O seguimento precoce com avaliação clínica e laboratorial ocorreu no 30º dia de pós-operatório. Qualquer evento adverso, como eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), síndrome pós-implantação (PIS), lesão renal aguda (LRA) e mortes por qualquer causa foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu pacientes consecutivos com AAA tratados eletivamente por EVAR
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas pacientes tratados com EVAR usando dispositivos bifurcados padrão em ambiente eletivo foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes tratados por AAA roto, sintomático, inflamatório ou infeccioso. Além disso, qualquer paciente que necessitasse de reparo endovascular complexo da zona de apoio proximal foi considerado inelegível. Critérios de exclusão adicionais foram a presença de qualquer trauma ou cirurgia nos dois meses anteriores ao EVAR, qualquer doença autoimune ou inflamatória sistêmica e qualquer malignidade. É importante ressaltar que qualquer paciente com sinais clínicos ou laboratoriais de infecção antes da operação programada não recebeu EVAR até que a resolução completa da infecção fosse confirmada por meio de avaliação clínica, laboratorial e/ou de imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EVAR
Pacientes com AAA, tratados eletivamente por EVAR.
O resultado pós-operatório de 30 dias após EVAR eletivo e o papel de possíveis preditores entre as características basais dos pacientes foram avaliados.
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O resultado pós-operatório de 30 dias após EVAR eletivo e o papel de possíveis preditores entre as características basais dos pacientes foram avaliados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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Número de participantes com eventos cardiovasculares adversos maiores
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30º dia de pós-operatório
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Número de pacientes com lesão renal aguda
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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Número de participantes com lesão renal aguda de acordo com os critérios RIFLE (Risco, Lesão, Insuficiência, Perda da Função Renal e Doença Renal em Estágio Terminal)
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30º dia de pós-operatório
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Número de pacientes com síndrome pós-implante
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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Número de participantes com síndrome pós-implantação SIRS, sem qualquer sinal aparente de infecção
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30º dia de pós-operatório
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Mortes por qualquer causa
Prazo: 30º dia de pós-operatório
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Número de participantes que morreram por qualquer causa
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30º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-day outcome, EVAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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