Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for 30-dages postoperative udfald efter elektiv EVAR

7. december 2022 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Forudsigelser for 30 dages postoperativt resultat efter elektiv endovaskulær abdominal abdominal aortaaneurismereparation

Denne undersøgelse undersøgte 30-dages postoperative udfald efter elektiv EVAR og rollen af ​​mulige prædiktorer blandt patienters baseline karakteristika

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 322 på hinanden følgende AAA-patienter behandlet elektivt med EVAR fra marts 2016 til februar 2019 på et tertiært henvisningscenter.

Tidlig opfølgning med klinisk og laboratorieevaluering fandt sted på den 30. dag postoperativt. Enhver uønsket hændelse, såsom alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), post-implantationssyndrom (PIS), akut nyreskade (AKI) og dødsfald af enhver årsag blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • University Hospital Of Larissa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede på hinanden følgende AAA-patienter behandlet elektivt af EVAR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter behandlet med EVAR ved hjælp af standard todelte enheder i elektive omgivelser blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet for bristet, symptomatisk, inflammatorisk eller infektiøs AAA blev udelukket. Ydermere blev enhver patient, der havde behov for kompleks endovaskulær reparation af den proksimale landingszone, betragtet som uegnet. Yderligere eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​ethvert traume eller operation inden for to måneder før EVAR, enhver autoimmun eller systemisk inflammatorisk sygdom og enhver malignitet. Det skal bemærkes, at enhver patient med kliniske eller laboratoriemæssige tegn på infektion før den planlagte operation ikke blev tilbudt en EVAR, før en fuldstændig opløsning af infektionen blev bekræftet via en klinisk, laboratorie- og/eller billeddiagnostisk evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EVAR
Patienter med AAA, behandlet elektivt af EVAR. 30-dages postoperative udfald efter elektiv EVAR og rollen af ​​mulige prædiktorer blandt patienternes baseline karakteristika blev vurderet.
Andet: 30-dages postoperative resultat
30-dages postoperative udfald efter elektiv EVAR og rollen af ​​mulige prædiktorer blandt patienternes baseline karakteristika blev vurderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antal deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser
30. dag postoperativt
Antal patienter med akut nyreskade
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antal deltagere med akut nyreskade i henhold til RIFLE-kriterierne (Risk, Injury, Failure, Tab of kidney function, and End-stage kidney disease)
30. dag postoperativt
Antal patienter med post-implantationssyndrom
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antal deltagere med post-implantationssyndrom SIRS, uden nogen synlige tegn på infektion
30. dag postoperativt
Dødsfald uanset årsag
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antal deltagere, der døde af enhver årsag
30. dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-day outcome, EVAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med 30-dages postoperative resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner