Prediktorer för 30 dagars postoperativt resultat efter elektiv EVAR
7 december 2022 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Prediktorer för 30 dagars postoperativt utfall efter elektiv endovaskulär abdominal aortaaneurysmreparation
Denna studie undersökte 30 dagars postoperativa utfall efter elektiv EVAR och rollen av möjliga prediktorer bland patienternas baslinjeegenskaper
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 322 på varandra följande AAA-patienter som behandlades elektivt med EVAR från mars 2016 till februari 2019 på ett tertiärt remisscenter.
Tidig uppföljning med klinisk och laboratorieutvärdering skedde den 30:e dagen postoperativt. Alla biverkningar, såsom allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE), postimplantationssyndrom (PIS), akut njurskada (AKI) och dödsfall oavsett orsak registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
322
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade på varandra följande AAA-patienter som behandlades elektivt av EVAR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter som hanterades med EVAR med hjälp av tvådelade standardenheter i elektiv miljö inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlats för brusten, symtomatisk, inflammatorisk eller infektiös AAA exkluderades. Dessutom ansågs varje patient som behövde komplex endovaskulär reparation av den proximala landningszonen inte vara berättigad. Ytterligare uteslutningskriterier var närvaron av trauma eller operation inom två månader före EVAR, någon autoimmun eller systemisk inflammatorisk sjukdom och alla maligniteter. Observera att alla patienter med kliniska eller laboratoriemässiga tecken på infektion före den planerade operationen inte erbjöds en EVAR förrän en fullständig lösning av infektionen bekräftades via en klinisk utvärdering, laboratorie- och/eller bildutvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EVAR
Patienter med AAA, som behandlas elektivt av EVAR.
Det 30-dagars postoperativa resultatet efter elektiv EVAR och rollen av möjliga prediktorer bland patienternas baslinjekarakteristika bedömdes.
|
Det 30-dagars postoperativa resultatet efter elektiv EVAR och rollen av möjliga prediktorer bland patienternas baslinjekarakteristika bedömdes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
|
Antal deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser
|
30:e dagen efter operationen
|
|
Antal patienter med akut njurskada
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
|
Antal deltagare med akut njurskada enligt RIFLE-kriterierna (Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney function, and End-stage kidney disease)
|
30:e dagen efter operationen
|
|
Antal patienter med postimplantationssyndrom
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
|
Antal deltagare med post-implantationssyndrom SIRS, utan några uppenbara tecken på infektion
|
30:e dagen efter operationen
|
|
Dödsfall oavsett orsak
Tidsram: 30:e dagen efter operationen
|
Antal deltagare som dog av någon orsak
|
30:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Uppskatta)
12 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30-day outcome, EVAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .