Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for 30-dagers postoperative utfall etter elektiv EVAR

7. desember 2022 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Prediktorer for 30-dagers postoperative utfall etter elektiv endovaskulær abdominal abdominal aortaaneurisme

Denne studien undersøkte 30-dagers postoperative utfall etter elektiv EVAR og rollen til mulige prediktorer blant pasientenes baseline egenskaper

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 322 påfølgende AAA-pasienter behandlet elektivt med EVAR fra mars 2016 til februar 2019 ved et tertiært henvisningssenter.

Tidlig oppfølging med klinisk og laboratorieevaluering fant sted 30. dag postoperativt. Alle uønskede hendelser, slik som alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), post-implantasjonssyndrom (PIS), akutt nyreskade (AKI) og dødsfall uansett årsak ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
        • University Hospital of Larissa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte påfølgende AAA-pasienter behandlet elektivt av EVAR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun pasienter behandlet med EVAR ved bruk av standard todelte enheter i elektive omgivelser ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet for sprukket, symptomatisk, inflammatorisk eller infeksiøs AAA ble ekskludert. Videre ble enhver pasient som trengte kompleks endovaskulær reparasjon av den proksimale landingssonen ansett som ikke kvalifisert. Ytterligere eksklusjonskriterier var tilstedeværelsen av traumer eller kirurgi innen to måneder før EVAR, enhver autoimmun eller systemisk inflammatorisk sykdom og enhver malignitet. Det er verdt å merke seg at enhver pasient med kliniske eller laboratoriemessige tegn på infeksjon før den planlagte operasjonen ikke ble tilbudt en EVAR før en fullstendig oppløsning av infeksjonen ble bekreftet via en klinisk, laboratorie- og/eller bildevurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EVAR
Pasienter med AAA, behandlet elektivt av EVAR. 30-dagers postoperative utfall etter elektiv EVAR og rollen til mulige prediktorer blant pasientenes baselinekarakteristikker ble vurdert.
Annen: 30 dagers postoperativ utfall
30-dagers postoperative utfall etter elektiv EVAR og rollen til mulige prediktorer blant pasientenes baselinekarakteristikker ble vurdert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antall deltakere med store uønskede kardiovaskulære hendelser
30. dag postoperativt
Antall pasienter med akutt nyreskade
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antall deltakere med akutt nyreskade i henhold til RIFLE-kriteriene (Risk, Injury, Failure, Lost of kidney function, and End-stage kidney disease)
30. dag postoperativt
Antall pasienter med post-implantasjonssyndrom
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antall deltakere med post-implantasjonssyndrom SIRS, uten noen tilsynelatende tegn på infeksjon
30. dag postoperativt
Dødsfall uansett årsak
Tidsramme: 30. dag postoperativt
Antall deltakere som døde uansett årsak
30. dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30-day outcome, EVAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på 30 dagers postoperativ utfall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere