Predittori dell'esito postoperatorio a 30 giorni dopo EVAR elettivo
7 dicembre 2022 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Predittori dell'esito postoperatorio a 30 giorni dopo la riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale endovascolare
Questo studio ha esaminato l'esito postoperatorio a 30 giorni dopo EVAR elettivo e il ruolo di possibili predittori tra le caratteristiche basali dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 322 pazienti AAA consecutivi trattati elettivamente con EVAR da marzo 2016 a febbraio 2019 presso un centro di riferimento terziario.
Il follow-up precoce con valutazione clinica e di laboratorio ha avuto luogo il 30° giorno dopo l'intervento. Sono stati registrati tutti gli eventi avversi, come eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE), sindrome post-impianto (PIS), danno renale acuto (AKI) e decessi per qualsiasi causa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
322
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- University Hospital Of Larissa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso pazienti AAA consecutivi trattati elettivamente da EVAR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi solo i pazienti gestiti con EVAR utilizzando dispositivi biforcati standard in ambito elettivo.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti trattati per AAA rotto, sintomatico, infiammatorio o infettivo. Inoltre, qualsiasi paziente che necessitava di una complessa riparazione endovascolare della zona di atterraggio prossimale è stato considerato non idoneo. Ulteriori criteri di esclusione erano la presenza di qualsiasi trauma o intervento chirurgico entro due mesi prima dell'EVAR, qualsiasi malattia infiammatoria autoimmune o sistemica e qualsiasi tumore maligno. Da notare che a qualsiasi paziente con segni clinici o di laboratorio di infezione prima dell'operazione programmata non è stato offerto un EVAR fino a quando non è stata confermata una completa risoluzione dell'infezione tramite una valutazione clinica, di laboratorio e/o di imaging.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
EVAR
Pazienti con AAA, trattati elettivamente da EVAR.
Sono stati valutati l'esito postoperatorio a 30 giorni dopo EVAR elettivo e il ruolo dei possibili predittori tra le caratteristiche basali dei pazienti.
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Sono stati valutati l'esito postoperatorio a 30 giorni dopo EVAR elettivo e il ruolo di possibili predittori tra le caratteristiche basali dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con eventi avversi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 30° giorno post-operatorio
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Numero di partecipanti con eventi avversi cardiovascolari maggiori
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30° giorno post-operatorio
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Numero di pazienti con danno renale acuto
Lasso di tempo: 30° giorno post-operatorio
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Numero di partecipanti con danno renale acuto secondo i criteri RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of renal function, and End-stage renal disease)
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30° giorno post-operatorio
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Numero di pazienti con sindrome post-impianto
Lasso di tempo: 30° giorno post-operatorio
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Numero di partecipanti con sindrome post-impianto SIRS, senza alcun segno apparente di infezione
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30° giorno post-operatorio
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Morti di qualsiasi causa
Lasso di tempo: 30° giorno post-operatorio
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Numero di partecipanti deceduti per qualsiasi causa
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30° giorno post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-day outcome, EVAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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