Ennusteet 30 päivän leikkauksen jälkeiselle tulokselle valinnaisen EVAR:n jälkeen
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Ennustajat 30 päivän leikkauksen jälkeen elektiivisen endovaskulaarisen vatsa-aortan aneurysman korjauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 30 päivän leikkauksen jälkeistä tulosta elektiivisen EVAR:n jälkeen ja mahdollisten ennustajien roolia potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 322 peräkkäistä AAA-potilasta, joita hoidettiin valikoivasti EVAR:lla maaliskuusta 2016 helmikuuhun 2019 korkea-asteen lähetekeskuksessa.
Varhainen seuranta kliinisillä ja laboratoriotutkimuksilla tapahtui 30. päivänä leikkauksen jälkeen. Kaikki haittatapahtumat, kuten suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE), implantaation jälkeinen oireyhtymä (PIS), akuutti munuaisvaurio (AKI) ja mistä tahansa syystä johtuvat kuolemat kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui peräkkäisiä AAA-potilaita, joita hoidettiin valikoivasti EVAR:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain potilaat, joita hoidettiin EVAR-hoidolla standardinmukaisilla kaksihaaraisilla laitteilla elektiivisessä asetuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin repeytyneen, oireisen, tulehduksellisen tai tarttuvan AAA:n vuoksi, jätettiin pois. Lisäksi kaikki potilaat, jotka tarvitsevat proksimaalisen laskeutumisvyöhykkeen monimutkaista endovaskulaarista korjausta, katsottiin kelpaamattomiksi. Muita poissulkemiskriteereitä olivat trauma tai leikkaus kahden kuukauden sisällä ennen EVAR:a, mikä tahansa autoimmuuni tai systeeminen tulehdussairaus ja mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain. On huomattava, että potilaalle, jolla oli kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia infektion merkkejä ennen suunniteltua leikkausta, ei tarjottu EVAR-hoitoa ennen kuin infektion täydellinen paraneminen varmistettiin kliinisen, laboratorio- ja/tai kuvantamisarvioinnin avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EVAR
AAA-potilaat, joita hoidetaan valikoivasti EVAR:lla.
30 päivän postoperatiivinen tulos elektiivisen EVAR:n jälkeen ja mahdollisten ennustajien rooli potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksissa arvioitiin.
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen tulos elektiivisen EVAR:n jälkeen ja mahdollisten ennustajien rooli potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksissa arvioitiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: 30. päivä leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia
|
30. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30. päivä leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio RIFLE-kriteerien (riski, vamma, vajaatoiminta, munuaisten toiminnan menetys ja loppuvaiheen munuaissairaus) mukaan
|
30. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Implantaation jälkeistä oireyhtymää sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30. päivä leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on implantaation jälkeinen oireyhtymä SIRS, ilman ilmeisiä infektion merkkejä
|
30. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolemat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 30. päivä leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
|
30. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-day outcome, EVAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .