择期 EVAR 后 30 天术后结果的预测因素
2022年12月7日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
选择性血管内腹主动脉瘤修复术后 30 天术后结果的预测因素
本研究调查了选择性 EVAR 后 30 天的术后结果以及可能的预测因子在患者基线特征中的作用
研究概览
详细说明
该研究包括 2016 年 3 月至 2019 年 2 月在三级转诊中心接受 EVAR 选择性治疗的 322 名连续 AAA 患者。
术后第 30 天进行临床和实验室评估的早期随访。 记录任何不良事件，例如主要不良心血管事件 (MACE)、植入后综合征 (PIS)、急性肾损伤 (AKI) 和任何原因导致的死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
322
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、希腊、41110
- University Hospital of Larissa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了接受 EVAR 选择性治疗的连续 AAA 患者
描述
纳入标准：
- 仅包括在选择性环境中使用标准分叉装置进行 EVAR 治疗的患者。
排除标准：
- 因破裂、有症状、炎症或感染性 AAA 而接受治疗的患者被排除在外。 此外，任何需要对近端着陆区进行复杂血管内修复的患者均被视为不合格。 额外的排除标准是在 EVAR 前两个月内存在任何外伤或手术、任何自身免疫或全身炎症性疾病和任何恶性肿瘤。 值得注意的是，在通过临床、实验室和/或影像学评估确认感染完全解决之前，任何在预定手术前出现临床或实验室感染迹象的患者都不会获得 EVAR。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EVAR
AAA 患者，通过 EVAR 进行选择性治疗。
评估了选择性 EVAR 后 30 天的术后结果以及可能的预测因子在患者基线特征中的作用。
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评估了选择性 EVAR 后 30 天的术后结果以及可能的预测因子在患者基线特征中的作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生主要不良心血管事件的患者人数
大体时间：术后第30天
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发生主要不良心血管事件的参与者人数
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术后第30天
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急性肾损伤患者人数
大体时间：术后第30天
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根据 RIFLE（风险、损伤、衰竭、肾功能丧失和终末期肾病）标准，患有急性肾损伤的参与者人数
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术后第30天
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植入后综合症患者人数
大体时间：术后第30天
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没有任何明显感染迹象的植入后综合症 SIRS 参与者人数
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术后第30天
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任何原因的死亡
大体时间：术后第30天
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因任何原因死亡的参与者人数
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术后第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eleni Arnaoutoglou, Professor、University of Thessaly
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月23日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月13日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (估计)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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