Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktoren des 30-tägigen postoperativen Ergebnisses nach elektivem EVAR

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Prädiktoren des 30-tägigen postoperativen Ergebnisses nach elektiver endovaskulärer Reparatur des abdominalen Aortenaneurysmas

Diese Studie untersuchte das 30-tägige postoperative Ergebnis nach elektiver EVAR und die Rolle möglicher Prädiktoren unter den Ausgangsmerkmalen der Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 322 konsekutive AAA-Patienten, die von März 2016 bis Februar 2019 in einem tertiären Überweisungszentrum elektiv mit EVAR behandelt wurden.

Am 30. Tag nach der Operation fand eine frühe Nachuntersuchung mit klinischer und Laborbewertung statt. Alle unerwünschten Ereignisse wie schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), Postimplantationssyndrom (PIS), akute Nierenschädigung (AKI) und Todesfälle jeglicher Ursache wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

322

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • University Hospital Of Larissa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste konsekutive AAA-Patienten, die wahlweise mit EVAR behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden nur Patienten eingeschlossen, die mit EVAR unter Verwendung von bifurkierten Standardgeräten im elektiven Setting behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen eines rupturierten, symptomatischen, entzündlichen oder infektiösen AAA behandelt wurden, wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurde jeder Patient, der eine komplexe endovaskuläre Reparatur der proximalen Landezone benötigte, als nicht förderfähig erachtet. Zusätzliche Ausschlusskriterien waren das Vorhandensein eines Traumas oder einer Operation innerhalb von zwei Monaten vor EVAR, einer Autoimmun- oder systemischen Entzündungserkrankung und einer Malignität. Zu beachten ist, dass jedem Patienten mit klinischen oder Laborzeichen einer Infektion vor der geplanten Operation kein EVAR angeboten wurde, bis ein vollständiger Rückgang der Infektion durch eine klinische, Labor- und/oder bildgebende Untersuchung bestätigt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EVAR
Patienten mit AAA, die elektiv mit EVAR behandelt werden. Das 30-tägige postoperative Ergebnis nach elektivem EVAR und die Rolle möglicher Prädiktoren unter den Ausgangsmerkmalen der Patienten wurden bewertet.
Sonstiges: 30 Tage postoperatives Ergebnis
Das 30-tägige postoperative Ergebnis nach elektivem EVAR und die Rolle möglicher Prädiktoren unter den Ausgangsmerkmalen der Patienten wurden bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 30. Tag postoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen
30. Tag postoperativ
Anzahl der Patienten mit akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: 30. Tag postoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenschädigung gemäß den RIFLE-Kriterien (Risiko, Verletzung, Versagen, Verlust der Nierenfunktion und Nierenerkrankung im Endstadium).
30. Tag postoperativ
Anzahl der Patienten mit Postimplantationssyndrom
Zeitfenster: 30. Tag postoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit Postimplantationssyndrom SIRS ohne offensichtliche Anzeichen einer Infektion
30. Tag postoperativ
Todesfälle jeglicher Ursache
Zeitfenster: 30. Tag postoperativ
Anzahl der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund gestorben sind
30. Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienstuhl: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-day outcome, EVAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

Klinische Studien zur 30 Tage postoperatives Ergebnis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren