선택적 EVAR 후 수술 후 30일 결과의 예측자
2022년 12월 7일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
선택적 혈관내 복부 대동맥류 봉합술 후 수술 후 30일 결과의 예측 인자
이 연구는 선택적 EVAR 후 수술 후 30일 결과와 환자의 기본 특성 중 가능한 예측 변수의 역할을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2016년 3월부터 2019년 2월까지 3차 의뢰 센터에서 EVAR로 선택적 치료를 받은 322명의 연속 AAA 환자가 포함되었습니다.
수술 후 30일째에 임상 및 검사실 평가를 통한 조기 후속 조치가 이루어졌습니다. 주요 심혈관 부작용(MACE), 이식 후 증후군(PIS), 급성 신장 손상(AKI) 및 모든 원인의 사망과 같은 모든 부작용이 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 EVAR로 선택적 치료를 받은 연속적인 AAA 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 선택 설정에서 표준 분기 장치를 사용하여 EVAR로 관리되는 환자만 포함되었습니다.
제외 기준:
- 파열, 증상, 염증 또는 감염성 AAA로 치료받은 환자는 제외되었습니다. 또한, 근위 착지부의 복잡한 혈관내 수리가 필요한 환자는 부적격으로 간주되었습니다. 추가 제외 기준은 EVAR 전 2개월 이내에 외상 또는 수술, 자가 면역 또는 전신 염증성 질환 및 악성 종양의 존재였습니다. 중요한 점은 예정된 수술 전에 감염의 임상적 또는 실험실적 징후가 있는 모든 환자는 임상적, 실험실적 및/또는 영상 평가를 통해 감염의 완전한 해결이 확인될 때까지 EVAR을 제공하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
에바
EVAR에 의해 선택적으로 치료되는 AAA 환자.
선택적 EVAR 후 수술 후 30일 결과와 환자의 기본 특성 중 가능한 예측 변수의 역할을 평가했습니다.
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선택적 EVAR 후 수술 후 30일 결과와 환자의 기본 특성 중 가능한 예측 변수의 역할을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용이 발생한 환자 수
기간: 수술 후 30일째
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주요 심혈관 부작용이 있는 참가자 수
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수술 후 30일째
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급성 신장 손상 환자 수
기간: 수술 후 30일째
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RIFLE(위험, 부상, 실패, 신장 기능 상실 및 말기 신장 질환) 기준에 따른 급성 신장 손상이 있는 참가자 수
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수술 후 30일째
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착상 후 증후군 환자 수
기간: 수술 후 30일째
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명백한 감염 징후가 없는 착상 후 증후군 SIRS 참가자 수
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수술 후 30일째
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모든 원인의 사망
기간: 수술 후 30일째
|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
|
수술 후 30일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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