Предикторы 30-дневного послеоперационного исхода после плановой ЭВР
7 декабря 2022 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Предикторы 30-дневного послеоперационного исхода после плановой эндоваскулярной пластики аневризмы брюшной аорты
В этом исследовании изучались 30-дневные послеоперационные результаты после плановой ЭВР и роль возможных предикторов исходных характеристик пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 322 последовательных пациента с АБА, получавших ЭВР с марта 2016 г. по февраль 2019 г. в третичном специализированном центре.
Раннее наблюдение с клинической и лабораторной оценкой имело место на 30-й день после операции. Были зарегистрированы любые неблагоприятные события, такие как серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE), постимплантационный синдром (PIS), острая почечная недостаточность (AKI) и летальные исходы по любой причине.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
322
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- University Hospital Of Larissa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены последовательные пациенты с АБА, которых выборочно лечили ЭВР.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены только пациенты, получавшие ЭВР с использованием стандартных бифуркационных устройств в плановом порядке.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие лечение по поводу разорвавшейся, симптоматической, воспалительной или инфекционной АБА, были исключены. Кроме того, любой пациент, нуждающийся в комплексном эндоваскулярном восстановлении проксимальной зоны приземления, считался неприемлемым. Дополнительными критериями исключения были наличие какой-либо травмы или хирургического вмешательства в течение двух месяцев до ЭВР, любое аутоиммунное или системное воспалительное заболевание и любое злокачественное новообразование. Следует отметить, что любому пациенту с клиническими или лабораторными признаками инфекции перед запланированной операцией не предлагалась ЭВР до тех пор, пока полное разрешение инфекции не было подтверждено клиническими, лабораторными и/или визуализирующими исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭВАР
Пациенты с АБА, получающие элективную ЭВР.
Оценивали 30-дневный послеоперационный результат после плановой ЭВР и роль возможных предикторов среди исходных характеристик пациентов.
|
Оценивались 30-дневные послеоперационные результаты после плановой ЭВР и роль возможных предикторов среди исходных характеристик пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Количество участников с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
|
30-й день после операции
|
|
Количество больных с острой почечной недостаточностью
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Количество участников с острым повреждением почек в соответствии с критериями RIFLE (риск, травма, отказ, потеря функции почек и терминальная стадия заболевания почек).
|
30-й день после операции
|
|
Количество пациентов с постимплантационным синдромом
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Количество участников с постимплантационным синдромом SIRS без каких-либо явных признаков инфекции
|
30-й день после операции
|
|
Смерти по любой причине
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Количество участников, умерших по любой причине
|
30-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30-day outcome, EVAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 30-дневный послеоперационный результат
-
ORA, Inc.ОтозванОсложнение контактных линзСоединенные Штаты