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ノルウェーの設定でバック 2 スクール プログラムを評価する: 多施設パイロット研究

2024年6月21日 更新者:Toril Sorheim Nilsen、University of Tromso
この介入的パイロット研究の目的は、ノルウェーのコミュニティの学校および保健サービスにおいて、就学に問題がある青少年向けにバック 2 スクール (B2S) プログラムを使用する経験を積むことです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。 • 介入後の就学率、心理的困難の尺度、および学校関連の自己効力感の変化はどのようなものですか? • 参加者は B2S プログラムをどのように体験しますか? 就学に問題がある 16 人の若者 (6 歳から 16 歳)、その保護者、および学校は、2022 年から 2023 年の学期中に学際的なチームによって提供される B2S プログラムに参加します。 研究者は、B2S プログラムへの入学前、プログラム終了時、および 3 か月後のフォローアップ時の就学率を比較します。 また、研究者は、ベースライン時と介入後の心理的困難、生活の質、および学校関連の自己効力感に関するレポートを比較します。 研究者は、若者、介護者、教師、サービス提供者との定性的なインタビューを通じて、プログラムの参加者の経験を調査します。 研究者はさらに、大規模な介入研究のためのリソースとインフラストラクチャを準備および確立し、さまざまな地域の研究者、研究機関、および自治体の間で十分に機能する協力を確立することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

ノルウェーでは、就学上の問題を抱える若者を支援するための体系的なアプローチはありません。 これらの若者に対する効果的な介入と処置の可能性を評価することが重要です。 Back 2 School (B2S) は、デンマークのオーフス大学の Mikael Thastum 教授と同僚による無作為化比較試験を通じて開発および評価された、登校に問題がある若者向けのモジュラー認知行動介入です。 B2S プログラムの理論的アプローチは、モジュラー認知行動療法 (CBT) マニュアルに基づくトランス診断です。 このプログラムは、学校への出席の問題と、欠勤に関連するメンタルヘルスの問題の両方に対処することを目的としています。

計画されたパイロット研究は、ノルウェーの児童および青少年の精神保健および児童福祉地域センター (RKBU North、West、Middle、および RBUP South/East) と、ベルゲン大学、スタヴァンゲル、ノルウェーの大学の研究者間の共同研究です。科学技術 (NTNU)、UiT ノルウェーの北極大学、デンマークのオーフス大学。

ノルウェーでの全国的なパイロット研究では、B2S は 2022 年から 2023 年の学期中に 8 つの自治体で評価されます。 参加者は、16 人の若者 (6 歳から 16 歳) とその保護者/保護者、および学校です。

パイロット研究にはいくつかの目的があります。 全体的な目的の 1 つは、ノルウェーのコミュニティ 学校および保健サービスで Back 2 School プログラムを使用する経験を積み、それらの環境でのプログラムの実現可能性を評価することです。 もう 1 つの目的は、より大規模な介入研究のためのリソースとインフラストラクチャを準備および確立し、さまざまな地域の研究者、研究機関、および自治体の間で十分に機能する協力関係を確立することです。 また、コミュニティ サービスの設定におけるプログラムの実施プロセスに関する質問は、パイロット スタディの重要な問題になります。

混合法アプローチを使用することにより、研究は以下の研究課題に対処する定量的方法と定性的方法を組み合わせます。

定量的:

  1. SAの若者とその家族の特徴は何ですか?
  2. 不登校率、学校関連の自己効力感、および介入後の心理的困難の変化はどのようなものですか?
  3. プログラムの終了時に特定された介入およびサービスの追加のニーズは何ですか?
  4. 子ども、保護者、教師のドロップアウト率と B2S プログラムへの満足度は?

    定性:

  5. 子供、若者、およびその保護者は、B2S プログラムをどのように体験しますか? 介入はどのような点で役に立ちましたか? SAに苦しんでいる若者や家族のニーズによりよく適合するように、プログラムとサービスシステムを変更する方法はありますか?このグループに最適な治療とサービスは何ですか?
  6. 専門家チームは、問題のある SA を持つ子供や若者を支援する B2S プログラムをどのように経験していますか?専門家はトレーニング、マニュアル、監督をどのように経験しましたか? SAに苦しんでいる若者や家族のニーズによりよく適合するように、プログラムとサービスシステムを変更する方法はありますか?セラピストは、このグループに最適な治療とサービスは何だと考えていますか?
  7. 学校のスタッフは、B2S プログラムと拡張された学校のモジュールをどのように体験しますか?

パイロット研究の結果に基づいて、次の質問に答えることが目的です。

  • バック 2 スクール プログラムの大規模な実装調査は、どのように計画、最適化、実施する必要がありますか?
  • 治療の比較条件は何ですか?
  • B2S への学校の関与の最適なレベルは?

プロジェクト期間 パイロット プロジェクトのデータは、2022 年から 2023 年の学年度中に収集されます。 結果の分析とレポートの作成は、2023 年の最初の 2 つの学期に予定されています。 同時に、プロジェクトグループは、主要な研究である国家の有効性と実施に関する研究への資金提供の申請書を作成する予定です。

B2S プログラムの専門家向けの 5 日間のトレーニングは、2022 年 3 月に行われました。 事前に、チームはプログラムの最初の実装のためのケース (リハーサル ケース) を募集しています。 リハーサル ケース中に収集されたデータは、パイロットのデータベースには含まれていません。 2022 年 9 月/10 月から 2023 年 6 月まで、各チームは B2S プログラムを実施し、それぞれ 2 つのケースからデータを収集します。

方法:

参加者と設定:

16 人の若者 (6 ~ 16 歳) がパイロット研究に含まれます。 この調査は、ノルウェーの 8 つの自治体で実施されます。 各地域 (東部、西部、中部、北部) は、それぞれの地域から 1 ~ 2 人の専門家チームを募集します。 B2S 介入の設定は、ターゲット グループにサービスを提供するために課せられた自治体のファースト ライン サービス内にあります。

手順:

セラピスト 各自治体は、3 人の専門家からなる B2S チームを形成しています。 チームは、関連する医療専門職のメンバー (臨床心理士、医師、保健師、社会教育者) と教育専門職のメンバー (教師、特別教育者) の両方を含む学際的です。

トレーニング すべての専門家は、評価方法と手順、事例の作成、および Back 2 School マニュアルを含む 5 日間のトレーニング コースを受講します。 トレーニングに続いて、チームは、CBT の専門家 1 名と専門的な教育を受けた経歴を持つ 1 名で構成される学際的なスーパーバイザー チームによって毎週監督され、提供の遵守と品質が確保されます。 B2S 介入を提供する専門家は、パイロット研究中に合計 70 時間のトレーニング (35 時間) と監督 (推定 35 時間) を受けます。

募集 問題のある学校の欠席 (学校の最後の 3 か月間で 10% 以上の欠席と定義) のある子供と若者は、共同サービスに紹介され、B2S 介入に関する説明会に招待できます。 何らかの理由で B2S プログラムの対象とならない子供および/または保護者には、共同サービスの通常の措置が割り当てられます。 包含基準を満たし、除外基準を満たさず、介入への登録を希望する子供および介護者は、パイロット研究に含めることができます。

評価 パイロット研究におけるすべてのデータ収集と評価は、次の 2 つの主な目的のために取得されます。パイロット研究。

パイロット スタディ内のすべての評価は、紙のフォームに収集されます。 子供、保護者/保護者、および教師は、別々の用紙に記入します。 パイロット研究に参加すると、若者、保護者、および教師は、学校の欠席 (主要な結果) を紙のフォームに毎日登録し始めます。 バック 2 スクール チームは、紙のフォームに記入した T1 アンケートのコレクションを家族に郵送するか、家族がパイロット スタディに参加するためのインフォームド コンセントに署名するときに、アンケートを家族に渡します。 11 歳以下の若者は、自分でアンケートに記入できます。 8 歳から 10 歳の子供は、B2S カウンセラー/チームの助けを借りてアンケートに記入できます。 6 歳から 7 歳のお子様は、アンケートに回答する必要はありません。

臨床面接と事例形成 介入は、一連の構造化された質問からなる 3 ~ 3.5 時間の臨床面接に家族が参加することから始まります。 面接の目的は、若者の学校の欠席、発達、家族や社会状況、日常生活における機能について理解することです。 インタビューには、青少年の潜在的なメンタルヘルスの問題の種類と程度を評価するために、B2S プログラム用に開発された構造化された青少年と親の共同インタビューも含まれています。

最初の評価に続いて、B2S カウンセラー/チームと家族の間で協力して、ケースの定式化が作成されます。 ケースの定式化は、インタビューとベースライン測定からの質的および量的情報に基づいています。

家族と B2S カウンセラー/チームは、子供の不登校の動機付け機能を特定し、プログラムのどのモジュールが個々の若者とその家族に最も適しているかを決定します。 不登校が不登校の積極的な強化によって動機づけられていると特定された場合、欠席のインセンティブを最小限に抑え、出席のインセンティブを高めるために、保護者の管理と偶発管理を対象とした CBT 手順が示されます。 就学に対する負の強化が動機であると特定された不登校には、認知再構築などのCBT手順、および不安または抑うつ症状を軽減するための暴露ベースの介入が含まれます。 マニュアルには、特定の就学の問題に関連するタスクと、無症状または臨床レベルの不安、うつ病、または行動上の問題を対象とする症状固有のモジュールの両方が含まれ、それらを対象としています。 介入の最初の 2 週間の間に、学校への出席を直ちに増やすことの重要性を強調する週 2 回のセッションがあります。 次の 6 つのセッションには、各家族に応じて毎週または隔週のセッションが含まれます。 ブースターセッションの実施は、タイミングに関しては柔軟であり、最後のセッションから 3 か月以内に開催されます。

B2Sプログラムの終了時に、結果の評価と介入または治療のさらなる必要性について家族と話し合う. 介入後に欠勤が変化しないか悪化した若者、および臨床レベルの不安、うつ病、または行動障害のある若者は、さらなる治療のために紹介されます。 どのような追加の介入またはその他のサービスに参加したかの登録は、T2 およびフォローアップ (T3) で記録されます。

学校のモジュール: B2S では学校との協力が重要であり、青少年の学校の教師、セラピスト、および保護者との 4 回のミーティングと、プログラムの 3 か月後のブースター セッションがマニュアルに含まれています。 パイロット研究では、この研究のために開発された拡張された学校モジュールが、プログラムの最初から学校を含むように実装され、子供にとって前向きな学校環境と学校と家族の間の協力を促進します。 学校のモジュールには、第 1 週に学校との事前面接、第 2 週または第 3 週に学校とのセッション 1 が含まれます。 これらは、デンマーク語のマニュアルに記載されているセッションに追加されます。 B2S カウンセラー/チームと学校は、学校のミーティング 1 と 2 の間に追加のミーティングが必要かどうかを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5008
        • NORCE research center
      • Oslo、ノルウェー、0484
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
      • Tromsø、ノルウェー、9037
        • UiT The Arctic University Norway
      • Trondheim、ノルウェー、7491
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 市区町村内の公立学校に在籍する青少年、
  2. 6歳から16歳までの1年生から10年生まで(10年生の2学期を除く)、
  3. 最後の 3 か月間の学校欠勤率が 10% を超えている (許可された特別休暇などの法的な欠席を除く)、
  4. 青少年と少なくとも 1 人の保護者/介護者が、介入に参加し、アンケートに記入するのに十分なほどノルウェー語を理解し、話します。
  5. 保護者の少なくとも 1 人が、青少年の就学率を高めることに意欲的である。
  6. 参加する家族は、不登校のベースラインレベルを記録し、評価、介入手順、およびフォローアップ評価に参加する意思があります。
  7. B2Sパイロット研究に参加するために、司法上の親の権利と責任を持つ介護者(通常は両方の親)から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の診断を受けた青少年は、パイロット研究に含めることはできません (除外基準)。 また、急性および/またはより集中的な専門的な精神保健サービスを必要とする若者 (例: 自殺のリスク、進行中の精神病の症状、進行中の摂食障害など) を含めることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:問題のある不登校のためのバック 2 スクール プログラム (B2S)
B2S プログラムは、問題のあるレベルの不登校を抱える子供や若者を支援することを目的とした、モジュラー型のトランス診断認知行動プログラムです。
デンマークのオーフスで行われた B2S 研究で作成された改訂マニュアルのデンマーク語版を使用します。 B2S プログラムは、3 時間から 3.5 時間の初期臨床評価、臨床カンファレンス、若者や親が参加する 11 回のセッション、若者と親を含む 3 か月後のブースター セッションで構成されます。 B2S マニュアルは、子供、保護者、学校スタッフ、セラピストが出席する 4 つの学校ミーティングで構成されています。 ノルウェーのパイロット研究では、拡張された学校モジュールを B2S プログラムに追加します。 学校のモジュールには、第 1 週に学校との事前面接、第 2 週または第 3 週に学校とのセッション 1 が含まれます。 B2S カウンセラーと学校は、学校ミーティング 1 と 2 の間に追加のミーティングが必要かどうかを決定します。プログラムの 3 か月後に、子供、保護者、学校、B2S チームとのブースター セッションもあります。
他の名前:
  • モジュール式認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不登校データの推移
時間枠:プログラム開始の 2 週間前 (T1)、プログラム終了の 2 週間前 (T2)、3 か月のフォローアップ ミーティングの 2 週間前 (T3)。
主なアウトカム指標は、教師、保護者、および若者が毎日紙に登録した欠席データの変化です。 情報提供者は、各自のスケジュールに合わせて出席の発言を含め、授業中にセッションごとに出席/欠席を登録します。 公式の学校記録の欠席データは、プログラム開始の 2 週間前 (T1)、プログラム終了の 2 週間前 (T2)、および 3 か月のフォローアップ ミーティングの 2 週間前にさかのぼって記録されます ( T3)。
プログラム開始の 2 週間前 (T1)、プログラム終了の 2 週間前 (T2)、3 か月のフォローアップ ミーティングの 2 週間前 (T3)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強みと難しさに関するアンケート (SDQ-C/P/T)
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
SDQ (Goodman, 1997) は、感情的、行動的、社会的困難、仲間関係、向社会的行動、および子供と青年 (2 ~ 17 歳) の機能障害に関する 5 つの質問をカバーする 25 項目のスクリーニング手段です。 自己報告版 (11 歳から) と、保護者および教師の報告版の両方が使用されます。 合計問題スコア、5 つの問題サブスケール、および向社会的行動スケールが計算されます。 スコアが高いほど、問題スケールの問題のレベルが高く、向社会的行動サブスケールの向社会的行動のレベルが高いことを示します。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
スペンス児童不安尺度 (SCAS C/P)
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
SCAS (Spence, 1998) は、4 段階で評価される不安の症状に関する 38 項目 (子供バージョンには追加の 6 つの正のフィラー項目が含まれる) による自己報告および親報告の評価尺度です。 SCAS は、社会恐怖症 (6 項目)、パニック障害および広場恐怖症 (9 項目)、全般性不安障害 (6 項目)、強迫性障害 (6 項目)、分離不安障害 (6 項目)、および身体的損傷の恐怖/単純恐怖症(5項目)。 ユースバージョン (SCAS-C) と親バージョン (SCAS-P) の両方が使用されます。 生スコアは、平均 50、SD 10 の T スコアに変換されます。 スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
気分と感情に関するアンケート (MFQ C/P)
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) は、6 歳から 19 歳の若者のうつ病に対する 33 項目のスクリーニング ツールです。 パイロット スタディでは、13 項目の MFQ の短いバージョンを使用します。 MFQ には、ユース バージョン (MFQ-C) と親バージョン (MFQ-P) が含まれます。 スコアは合計され、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
学校状況の自己効力感アンケート (SEQ-SS)
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
SEQ-SS (Heyne, 1998) は、自己効力感に関する不登校の若者の期待を評価するために開発されました。 SEQ-SS は 12 項目と 2 つのサブスケールで構成されています: 学問的/社会的ストレスと分離/規律ストレス. 合計スコアは、さまざまな項目を合計することによって導き出され、12 ~ 60 ポイントのスコアが得られます。 -効能。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
就学の問題に対応する自己効力感アンケート (SEQ-RSAP)
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
SEQ-RSAP (Heyne、Maric、および Westenberg、2007 年) は、子供が定期的に問題なく通学できるようにすることに関する親の自己効力感を評価するために開発されました。 合計スコアは、25 項目を合計して 25 から 100 の間のスコアを算出することによって導き出されます。 スコアが高いほど、SAP に対応する自己効力感が高いことを示しています。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
いじめについて
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
いじめ (Olweus、1993 年) は、2 つの項目を通じていじめられた若者の個人的な経験を登録します。 いじめとは、「1 人または複数の生徒の否定的で有害な行動に時間をかけて繰り返しさらされた場合、生徒がいじめられていること」と定義されます。 いじめられている生徒が自分自身を守ることは困難です。 いじめは、頻繁に発生することも、まれに発生することもあります。 いじめには、言葉によるもの(悪口、脅迫など)、身体的なもの(殴るなど)、心理的なもの(噂、敬遠/排除など)があります。 誰かが意地悪な、または傷つけるような方法で繰り返しからかうのはいじめです」(Olweus, 1993)。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
家族評価装置 (FAD)
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
FAD (Epstein、Baldwin、および Bishop、1983) は、家族機能の次元を評価するために開発されました。 家族機能のさまざまな側面を説明する 60 のステートメントを含む 3 つのサブスケールで構成されています。 FAD は、12 歳以上の家族が完了するように設計されています。 採点は 4 段階 (強く同意する 1 から強く同意しない 4 まで) で行われ、否定的な表現の項目の尺度が逆になっています。 採点は 4 段階 (強く同意する 1 から強く同意しない 4 まで) で行われ、否定的な表現の項目の尺度が逆になっています。 次に、合計スコアをサブスケールの項目数で割り、1.0 (最も機能している) から 4.0 (機能が悪い) の範囲の合計スコアを出します。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
キッズスクリーン-27
時間枠:ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer、2006 年) は、一般的な健康関連の生活の質を評価するために使用される 27 項目の尺度です。 KIDSCREEN には、子バージョンと親プロキシ バージョンがあります。 この尺度には、身体的幸福、心理的幸福、自律性と親、仲間と社会的支援、学校環境の 5 つの側面があります。 生スコアは、平均 50 で SD 10 の T スコアに変換されます。 スコアが高いほど、QoL のレベルが高いことを示します。
ベースライン時、および最大 12 週間 (終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Frode Adolfsen, PHD、UiT
  • スタディチェア:Kristin G Askeland, PHD、NORCE Norwegian Research Centre AS
  • スタディチェア:Simon P Neumer, PHD、Regionssenter for barn og unge

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UTromso
  • 779193 (その他の識別子:Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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