Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка школьной программы Back 2 в условиях Норвегии: многоцентровое пилотное исследование

21 июня 2024 г. обновлено: Toril Sorheim Nilsen, University of Tromso
Цель этого интервенционного пилотного исследования — получить опыт использования программы Back 2 School (B2S) для молодежи с проблемами посещаемости школы в норвежских школах и службах здравоохранения. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие: • Какова осуществимость программы Back 2 School при ее реализации в норвежских школах и службах здравоохранения? • Каковы изменения в показателях посещаемости школы, показателях психологических трудностей и самоэффективности, связанной со школой, после вмешательства? • Как участники относятся к программе B2S? 16 молодых людей (6-16 лет) с проблемами посещаемости школы, их опекуны и школа участвуют в программе B2S, проводимой междисциплинарной командой в течение учебного семестра 2022-2023 гг. Исследователи будут сравнивать показатели посещаемости школ до поступления в программу B2S, по окончании программы и через 3 месяца наблюдения. Кроме того, исследователи будут сравнивать отчеты о психологических трудностях, качестве жизни и самоэффективности, связанной со школой, на исходном уровне и после вмешательства. Исследователи изучают опыт участников программы с помощью качественных интервью с молодежью, опекунами, учителями и поставщиками услуг. Кроме того, исследователи стремятся подготовить и создать ресурсы и инфраструктуру для крупного интервенционного исследования, а также наладить хорошо функционирующее сотрудничество между исследователями, исследовательскими организациями и муниципалитетами в разных регионах.

Обзор исследования

Подробное описание

В Норвегии не существует системного подхода к помощи молодежи с проблемами посещаемости школы. Важно оценить потенциальные эффективные вмешательства и процедуры для этих молодых людей. Back 2 School (B2S) — это модульное когнитивно-поведенческое вмешательство для молодежи с проблемами посещаемости школы, разработанное и оцененное в ходе рандомизированного контролируемого исследования профессором Микаэлем Тастумом и его коллегами из Орхусского университета, Дания. Теоретический подход программы B2S является трансдиагностическим и основан на модульном руководстве по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Программа направлена ​​на решение как проблем посещаемости школы, так и проблем психического здоровья, связанных с прогулами в школе.

Запланированное пилотное исследование является результатом сотрудничества между исследователями из Региональных центров психического здоровья и благополучия детей в Норвегии (RKBU North, West, Middle и RBUP South/East), а также из Университета Бергена, Ставангера, Норвежского университета Наука и технологии (NTNU), UiT, Арктический университет Норвегии и Орхусский университет, Дания.

В общенациональном пилотном исследовании в Норвегии B2S оценивается в 8 муниципалитетах в течение учебного семестра 2022–2023 годов. Участниками станут 16 молодых людей (6-16 лет), их родители/опекуны и их школа.

Экспериментальное исследование преследует несколько целей. Одна общая цель состоит в том, чтобы получить опыт использования программы Back 2 School в норвежских общественных школах и службах здравоохранения, а также оценить осуществимость программы в этих условиях. Другая цель состоит в том, чтобы подготовить и установить ресурсы и инфраструктуру для более крупного интервенционного исследования, а также наладить эффективное сотрудничество между исследователями, исследовательскими организациями и муниципалитетами в разных регионах. Кроме того, вопросы, касающиеся процесса реализации программы в условиях общественных работ, будут важным вопросом для пилотного исследования.

При использовании подхода смешанного метода исследование будет сочетать количественные и качественные методы для решения следующих вопросов исследования:

Количественный:

  1. Каковы характеристики молодых людей с СА и их семей?
  2. Каковы изменения в частоте пропусков занятий в школе, связанной с учебой самоэффективности и психологических трудностях после вмешательства?
  3. Какие дополнительные потребности во вмешательстве и услугах выявляются по завершении программы?
  4. Какова степень отсева и уровень удовлетворенности программой B2S среди детей, родителей и учителей?

    Качественный:

  5. Как дети, молодежь и их опекуны воспринимают программу B2S? Каким образом вмешательство было полезным? Можно ли изменить программу и систему обслуживания, чтобы они лучше соответствовали потребностям молодежи и семей, борющихся с СА? Какое лечение и услуги можно оптимизировать для этой группы?
  6. Как команда профессионалов работает с программой B2S, чтобы помочь детям и молодежи с проблемной СА? Как профессионалы восприняли обучение, руководство и супервизию? Можно ли изменить программу и систему обслуживания, чтобы они лучше соответствовали потребностям детей и семей, страдающих СА? Что терапевты считают оптимальным лечением и услугами для этой группы?
  7. Как сотрудники школы относятся к программе B2S и расширенному школьному модулю?

На основе результатов пилотного исследования ставится цель ответить на следующие вопросы:

  • Как следует планировать, оптимизировать и проводить крупномасштабное исследование реализации программы Back 2 School?
  • Каким должно быть условие сравнения лечения?
  • Каков оптимальный уровень участия школы в B2S?

Период проекта Данные для пилотного проекта будут собираться в течение 2022-2023 учебного года. Анализ результатов и написание отчетов запланированы на два первых триместра 2023 года. В то же время проектная группа планирует написать заявку на финансирование национального исследования эффективности и внедрения, основного исследования.

Пятидневное обучение специалистов по программе B2S состоялось в марте 2022 года. Заранее команды набрали кейс для первой реализации программы (репетиционный кейс). Данные, собранные в ходе репетиционного дела, не входят в базу данных пилота. С сентября/октября 2022 года по июнь 2023 года каждая команда будет проводить программу B2S и собирать данные по двум случаям каждая.

Методы:

Участники и настройки:

16 молодых людей (6-16 лет) будут включены в пилотное исследование. Исследование будет проводиться в восьми норвежских муниципалитетах. Каждый регион (Восток, Запад, Средний, Север) набирает одну-две команды профессионалов из своего географического региона. Места для вмешательства B2S находятся в службах первой линии в муниципалитетах, которые обязаны предоставлять услуги для целевой группы.

Процедура:

Терапевты Каждый муниципалитет формирует команду B2S, состоящую из трех специалистов. Команды будут междисциплинарными, включая как членов с соответствующей медицинской профессией (клинический психолог, врач, медицинская сестра, социальный педагог), так и членов с педагогической профессией (учитель, специальный педагог).

Обучение Все специалисты проходят 5-дневный курс обучения, включающий меры оценки и процедуры, формулировку случая и руководство Back 2 School. После обучения группы будут еженедельно контролироваться междисциплинарной группой супервайзеров, состоящей из 1 эксперта CBT и одного специалиста с профессиональным образованием, чтобы обеспечить соблюдение и качество выполнения. Профессионалы, осуществляющие вмешательство B2S, получают в общей сложности 70 часов обучения (35 часов) и супервизию (примерно 35 часов) во время пилотного исследования.

Прием на работу Дети и молодежь с проблемными пропусками занятий в школе (определяемыми как пропуски занятий более 10% в течение последних 3 месяцев учебы), направленные на работу в коммунальные службы, могут быть приглашены на информационное собрание, посвященное вмешательству B2S. На детей и/или опекунов, которые по какой-либо причине не имеют права на участие в программе B2S, будут распространяться обычные меры коммунальных услуг. Дети и опекуны, которые соответствуют критериям включения и не соответствуют критериям исключения, и которые желают подписаться на вмешательство, могут быть включены в пилотное исследование.

Оценка Все данные, собранные и оцененные в рамках пилотного исследования, преследуют две основные цели: 1) предоставить информацию для планирования вмешательства и корректировки вмешательства при реализации программы B2S с каждой отдельной молодежью и семьей, и 2) ответить на вопросы исследования обучение пилота.

Все оценки в рамках пилотного исследования собираются на бумажных бланках. Дети, родители/опекуны и учителя заполняют отдельные формы. При включении в пилотное исследование молодежь, родители и учителя сразу же начинают ежедневно регистрировать отсутствие в школе (первичный результат) в бумажной форме. Команда Back 2 School отправляет набор анкет T1 на бумажных бланках семьям по почте или анкеты вручаются семьям, когда они подписывают информированное согласие на участие в пилотном исследовании. Подростки в возрасте до 11 лет могут заполнить анкету самостоятельно. Дети в возрасте от 8 до 10 лет могут заполнить анкету с помощью консультанта/команды B2S. Детей в возрасте от 6 до 7 лет не будут просить отвечать на вопросники.

Клиническое интервью и формулировка случая Вмешательство начинается с посещения семьями 3-3,5-часового клинического интервью, состоящего из ряда структурированных вопросов. Интервью направлено на достижение понимания прогулов подростка в школе, развития, семейного и социального положения и функционирования в повседневной жизни. Интервью также включает структурированное совместное интервью с молодежью и родителями, разработанное для программы B2S для оценки типа и степени потенциальных проблем с психическим здоровьем у молодежи.

После первоначальной оценки в сотрудничестве с консультантом/командой B2S и семьей разрабатывается формулировка случая. Формулировка случая основывается на качественной и количественной информации, полученной в ходе интервью, и на исходных показателях.

Семья и консультант/команда B2S определяют мотивационную функцию отсутствия ребенка в школе, которая решает, какой модуль программы лучше всего подойдет отдельному подростку и его/ее семье. Когда выявляется, что прогулы в школе мотивированы положительным подкреплением за непосещение, показаны процедуры КПТ, направленные на управление родителями и управление непредвиденными обстоятельствами, чтобы свести к минимуму стимулы для прогулов и увеличить стимулы для посещения. Прогулы в школе, идентифицированные как мотивированные отрицательным подкреплением посещения школы, включают процедуры КПТ, такие как когнитивная реструктуризация, и вмешательства, основанные на воздействии, для уменьшения тревожных или депрессивных симптомов. Руководство включает в себя и ориентировано как на конкретные задачи, связанные с проблемами посещаемости школы, так и на модули, посвященные конкретным симптомам, нацеленные на субклинические или клинические уровни тревоги, депрессии или поведенческих проблем. В течение первых двух недель вмешательства проводятся два еженедельных занятия, на которых подчеркивается важность немедленного увеличения посещаемости школы. Следующие 6 занятий включают занятия еженедельно или раз в две недели, в зависимости от ситуации для каждой семьи. Проведение бустер-сессии является гибким по срокам и будет проводиться в течение 3 месяцев после последней сессии.

По окончании программы B2S оценка результатов и дальнейшие потребности во вмешательстве или лечении будут обсуждаться с семьями. Молодежь с неизменившимся или усугубившимся прогулом после вмешательства, а также подростки с клиническими уровнями тревоги, депрессии или поведенческими нарушениями будут направлены на дальнейшее лечение. Регистрация того, какие дополнительные вмешательства или другие услуги посещаются, записывается в Т2, а также при последующем наблюдении (Т3).

Школьный модуль: Сотрудничество со школой важно в B2S, и четыре встречи с учителями из детской школы, терапевтом и родителями, а также бустерная сессия через 3 месяца после программы включены в руководство. В пилотном исследовании реализован расширенный школьный модуль, разработанный для этого исследования, который включает школы с самого начала программы, чтобы создать благоприятную школьную среду для ребенка и сотрудничество между школой и семьей. Школьный модуль включает собеседование перед встречей со школами на 1-й неделе и занятие 1 со школой на 2-й или 3-й неделе. Они являются дополнением к сеансам, описанным в датском руководстве. Консультант/команда B2S и школа решат, есть ли необходимость в дополнительной встрече между школьными собраниями 1 и 2 и.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, 5008
        • NORCE research center
      • Oslo, Норвегия, 0484
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
      • Tromsø, Норвегия, 9037
        • UiT The Arctic University Norway
      • Trondheim, Норвегия, 7491
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Молодежь, зачисленная в государственную школу в муниципалитете,
  2. в возрасте 6-16 лет и в 1-10 классах (исключая второй семестр 10 класса),
  3. наличие уровня пропусков занятий более 10% в течение последних 3 месяцев учебы (исключая отсутствие по закону, например, разрешенные дополнительные каникулы),
  4. Подросток и по крайней мере один родитель/опекун понимают и говорят по-норвежски в достаточной степени, чтобы принять участие во вмешательстве и заполнить анкеты,
  5. Как минимум один из родителей мотивирован работать над повышением посещаемости школы подростком,
  6. Участвующие семьи готовы регистрировать исходные уровни пропусков занятий в школе и участвовать в оценке, процедурах вмешательства и последующей оценке.
  7. Получено письменное информированное согласие лица, осуществляющего уход, обладающего родительскими правами и обязанностями (обычно обоих родителей), на участие в пилотном исследовании B2S.

Критерий исключения:

  • Молодежь с диагнозом расстройства аутистического спектра не может быть включена в пилотное исследование (критерии исключения). Кроме того, не могут быть включены молодые люди, нуждающиеся в неотложной и/или более интенсивной специализированной психиатрической помощи (например, из-за суицидального риска, сохраняющихся симптомов психоза, продолжающегося расстройства пищевого поведения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа Back 2 School (B2S) для проблемных прогулов в школе
Программа B2S представляет собой модульную трансдиагностическую когнитивно-поведенческую программу, направленную на помощь детям и молодежи с проблемным уровнем пропуска занятий в школе.
Мы будем использовать датскую версию пересмотренного руководства, разработанного в рамках исследования B2S в Орхусе, Дания. Программа B2S состоит из начальной клинической оценки продолжительностью от 3 до 3,5 часов, клинической конференции, 11 сессий, в которых участвуют молодежь и/или родители, и повторной сессии через три месяца, в которой участвуют молодежь и родители. Руководство B2S включает четыре школьных собрания с участием ребенка, родителей, школьного персонала и терапевтов. В норвежском пилотном исследовании мы добавим расширенный школьный модуль в программу B2S. Школьный модуль включает собеседование перед встречей со школами на 1-й неделе и занятие 1 со школой на 2-й или 3-й неделе. Консультант B2S и школа решат, есть ли необходимость в дополнительной встрече между школьными встречами 1 и 2. Также через 3 месяца после программы проводится бустерная сессия с ребенком, родителями, школой и командой B2S.
Другие имена:
  • Модульная когнитивно-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение данных об отсутствии в школе
Временное ограничение: За 2 недели до начала программы (T1), за 2 недели до завершения программы (T2) и за 2 недели до контрольных встреч через 3 месяца (T3).
Первичным показателем результата является изменение данных о пропуске занятий в школе, ежедневно регистрируемых в бумажной форме учителями, родителями и молодежью. Информанты регистрируют присутствие/отсутствие по сеансам в течение учебного дня, включая отметку о присутствии в соответствии с их индивидуальным расписанием. Официальные данные об отсутствии в школе регистрируются ретроспективно в течение 2 недель до начала программы (T1), 2 недель до завершения программы (T2) и 2 недель до контрольных встреч через 3 месяца ( Т3).
За 2 недели до начала программы (T1), за 2 недели до завершения программы (T2) и за 2 недели до контрольных встреч через 3 месяца (T3).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ-C/P/T)
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
SDQ (Goodman, 1997) представляет собой скрининговый инструмент из 25 пунктов, охватывающий эмоциональные, поведенческие и социальные трудности, отношения со сверстниками, просоциальное поведение, а также пять вопросов, касающихся функциональных нарушений у детей и подростков (2-17 лет). Будет использоваться как версия самоотчета (начиная с 11 лет), так и версии отчета родителей и учителей. Вычисляется общая оценка проблемы, пять подшкал проблемы и шкала просоциального поведения. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем по шкале проблем и более высокий уровень просоциального поведения по подшкале просоциального поведения.
Исходно и до 12 недель (при завершении)
Детская шкала тревожности Спенса (SCAS C/P)
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
SCAS (Spence, 1998) представляет собой оценочную шкалу самоотчетов и оценок родителей, состоящую из 38 пунктов (детская версия включает дополнительные шесть положительных дополнительных пунктов) в отношении симптомов тревоги, оцениваемых по 4-балльной шкале. SCAS состоит из шести подшкал: социальная фобия (шесть пунктов), паническое расстройство и агорафобия (девять пунктов), генерализованное тревожное расстройство (шесть пунктов), обсессивно-компульсивное расстройство (шесть пунктов), тревожное расстройство разлуки (шесть пунктов) и боязнь физической травмы/простая фобия (пять пунктов). Будет использоваться как молодежная (SCAS-C), так и родительская версия (SCAS-P). Необработанные баллы конвертируются в Т-баллы со средним значением 50 и SD, равным 10. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
Исходно и до 12 недель (при завершении)
Опросник настроения и чувств (MFQ C/P)
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) представляет собой инструмент для скрининга депрессии у подростков в возрасте от 6 до 19 лет, состоящий из 33 пунктов. В пилотном исследовании мы используем короткую версию MFQ с 13 пунктами. MFQ включает молодежную (MFQ-C) и родительскую версии (MFQ-P). Баллы суммируются, и высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Исходно и до 12 недель (при завершении)
Опросник самоэффективности для школьных ситуаций (SEQ-SS)
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
SEQ-SS (Heyne, 1998) был разработан для оценки ожиданий молодежи, отказывающейся от школы, в отношении самоэффективности. SEQ-SS состоит из 12 пунктов и 2 подшкал: академический/социальный стресс и стресс из-за разлуки/дисциплины. -эффективность.
Исходно и до 12 недель (при завершении)
Опросник самоэффективности в ответ на проблемы с посещаемостью школы (SEQ-RSAP)
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) был разработан для оценки самоэффективности родителей в отношении того, чтобы помочь своему ребенку регулярно и без затруднений посещать школу. Общий балл получается путем суммирования 25 пунктов, что дает баллы от 25 до 100. Более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность в ответ на SAP.
Исходно и до 12 недель (при завершении)
О травле
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
Запугивание (Olweus, 1993) зарегистрируйте личный опыт молодых людей, подвергшихся запугиванию, с помощью 2 пунктов. Запугивание будет определяться как «запугивание ученика, когда он или она постоянно подвергается негативным и вредным действиям со стороны одного или нескольких учеников. Учащемуся, над которым издеваются, трудно защитить себя. Издевательства могут происходить часто или нечасто. Запугивание может быть словесным (например, обзывание, угрозы), физическим (например, побои) или психологическим (например, слухи, избегание/исключение). Это травля, когда кто-то неоднократно поддразнивает или оскорбляет» (Olweus, 1993).
Исходно и до 12 недель (при завершении)
Устройство семейной оценки (FAD)
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) был разработан для оценки аспектов семейных функций. Он состоит из трех подшкал с 60 утверждениями, описывающими различные аспекты функционирования семьи. FAD предназначен для заполнения членами семьи старше 12 лет. Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 за полностью согласен до 4 за категорически не согласен) с перевернутой шкалой для элементов с отрицательной формулировкой. Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 за полностью согласен до 4 за категорически не согласен) с перевернутой шкалой для элементов с отрицательной формулировкой. Затем общий балл делится на количество пунктов по подшкале, что дает общий балл в диапазоне от 1,0 (лучшее функционирование) до 4,0 (хуже функционирование).
Исходно и до 12 недель (при завершении)
ДЕТСКИЙ ЭКРАН-27
Временное ограничение: Исходно и до 12 недель (при завершении)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) представляет собой шкалу из 27 пунктов, используемую для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем. KIDSCREEN поставляется в дочерней версии и родительской прокси-версии. Шкала имеет пять измерений: физическое благополучие, психологическое благополучие, автономия и родители, сверстники и социальная поддержка и школьная среда. Необработанные баллы конвертируются в Т-баллы со средним значением 50 и SD 10. Более высокие баллы отражают более высокий уровень качества жизни.
Исходно и до 12 недель (при завершении)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Frode Adolfsen, PHD, UiT
  • Учебный стул: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
  • Учебный стул: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UTromso
  • 779193 (Другой идентификатор: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться