Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Back 2 School-programmet i en norsk ramme: En multicenterpilotundersøgelse

7. december 2022 opdateret af: Toril Sorheim Nilsen, University of Tromso
Målet med denne interventionelle pilotundersøgelse er at få erfaringer med at bruge Back 2 School (B2S)-programmet til unge med skolegangproblemer i norske kommunale skole- og sundhedstjenester. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: • Hvad er gennemførligheden af ​​Back 2 School-programmet, når det implementeres i det norske lokale skole- og sundhedsvæsen? • Hvad er ændringerne i skoledeltagelsesrater, mål for psykiske vanskeligheder og skolerelateret selveffektivitet efter interventionen? • Hvordan oplever deltagerne B2S-programmet? 16 unge (6-16 år) med problemer med skolegang, deres omsorgspersoner og skolen deltager i B2S-programmet, der leveres af et tværfagligt team i skoleperioden 2022-2023. Forskere vil sammenligne skoledeltagelsesrater før adgang til B2S-programmet, ved afslutning af programmet og ved 3-måneders opfølgning. Forskerne vil også sammenligne rapporter om psykologiske vanskeligheder, livskvalitet og skolerelateret selveffektivitet ved baseline og efter interventionen. Forskere undersøger deltagernes erfaringer med programmet gennem kvalitative interviews med unge, omsorgspersoner, lærere og tjenesteudbydere. Forskerne har endvidere til formål at forberede og etablere ressourcer og infrastruktur til et stort interventionsstudie og etablere et velfungerende samarbejde mellem forskere, forskningsorganisationer og kommuner i forskellige regioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Norge er der ingen systematisk tilgang til at hjælpe unge med problemer med skolegang. Det er vigtigt at evaluere potentielle effektive interventioner og procedurer for disse unge. Back 2 School (B2S) er en modulopbygget kognitiv adfærdsintervention til unge med skolegangproblemer udviklet og evalueret gennem et randomiseret kontrolleret forsøg af professor Mikael Thastum og kolleger ved Aarhus Universitet, Danmark. Den teoretiske tilgang til B2S-programmet er transdiagnostisk, baseret på en modulær kognitiv adfærdsterapi (CBT) manual. Programmet har til formål at adressere både skolegangproblemer og psykiske problemer, der er forbundet med skolefravær.

Det planlagte pilotstudie er et samarbejde mellem forskere ved de regionale centre for børns og unges mentale sundhed og børnevelfærd i Norge (RKBU North, West, Middle og RBUP South/East), og ved Universitetet i Bergen, Stavanger, Norges Universitet i Science and Technology (NTNU), UiT Norges arktiske universitet og Aarhus Universitet, Danmark.

I en landsdækkende pilotundersøgelse i Norge evalueres B2S i 8 kommuner i løbet af skoleterminen 2022-2023. Deltagerne vil være 16 unge (6-16 år), deres forældre/plejere og deres skole.

Pilotundersøgelsen har flere formål. Et overordnet mål er at få erfaring med at bruge Back 2 School-programmet i norske kommunale skole- og sundhedstjenester og at vurdere gennemførligheden af ​​programmet i disse omgivelser. Et andet formål er at forberede og etablere ressourcer og infrastruktur til en større interventionsundersøgelse samt at etablere et velfungerende samarbejde mellem forskere, forskningsorganisationer og kommuner i forskellige regioner. Spørgsmål vedrørende processen med implementering af programmet i samfundstjenestemiljøer vil også være et vigtigt spørgsmål for pilotundersøgelsen.

Ved at bruge en blandet metode tilgang vil undersøgelsen kombinere kvantitative og kvalitative metoder, der adresserer følgende forskningsspørgsmål:

Kvantitativ:

  1. Hvad kendetegner unge med SA og deres familier?
  2. Hvad er ændringerne i skolefravær, skolerelateret selveffektivitet og psykologiske vanskeligheder efter interventionen?
  3. Hvilke yderligere behov for interventioner og tjenester identificeres ved afslutningen af ​​programmet?
  4. Hvad er graden af ​​frafald og tilfredshed med B2S-programmet blandt børn, forældre og lærere?

    Kvalitativ:

  5. Hvordan oplever børn, unge og deres omsorgspersoner B2S-programmet? På hvilke måder har interventionen været nyttig? Er der måder, hvorpå programmet og servicesystemet bør ændres for bedre at passe til behovene hos de unge og familier, der kæmper med SA? Hvad ville være optimeret behandling og tjenester for denne gruppe?
  6. Hvordan oplever teamet af professionelle at arbejde med B2S-programmet for at hjælpe børn og unge med problematisk SA? Hvordan oplevede de professionelle træningen, manualen og supervisionen? Er der måder, hvorpå programmet og servicesystemet bør ændres for bedre at passe til behovene hos den unge og familier, der kæmper med SA? Hvad anser behandlerne for at være optimeret behandling og ydelser til denne gruppe?
  7. Hvordan oplever skolens personale B2S-programmet og det udvidede skolemodul?

Baseret på resultaterne fra pilotundersøgelsen er målet at besvare følgende spørgsmål:

  • Hvordan skal en større implementeringsundersøgelse af Back 2 School-programmet planlægges, optimeres og gennemføres?
  • Hvad skal behandlingssammenligningstilstanden være?
  • Hvad er et optimalt niveau af skoleinvolvering i B2S?

Projektperiode Data til pilotprojektet vil blive indsamlet i løbet af skoleåret 2022 -2023. Analysen af ​​resultaterne og udarbejdelsen af ​​rapporter er planlagt til de to første trimestre af 2023. Samtidig planlægger projektgruppen at skrive ansøgningen om finansiering af den nationale effektivitets- og implementeringsundersøgelse, hovedundersøgelsen.

Den 5-dages træning af fagfolk i B2S-programmet fandt sted i marts 2022. Forinden har holdene rekrutteret en case til den første implementering af programmet (prøvesagen). De data, der er indsamlet under prøvesagen, er ikke inkluderet i pilotens database. Fra september/oktober 2022 til juni 2023 vil hvert team gennemføre B2S-programmet og indsamle data fra to sager hver.

Metoder:

Deltagere og indstillinger:

16 unge (6-16 år) vil indgå i pilotundersøgelsen. Undersøgelsen vil blive gennemført i otte norske kommuner. Hver region (øst, vest, mellem, nord) rekrutterer et til to teams af fagfolk fra deres geografiske område. Rammerne for B2S-indsatsen er inden for førstelinjetilbud i de kommuner, der er pålagt at yde ydelser til målgruppen.

Procedure:

Terapeuter Hver kommune danner et B2S Team bestående af tre fagpersoner. Teamene vil være tværfaglige, herunder både medlem(er) med en relevant sundhedsprofession (klinisk psykolog, læge, sundhedsplejerske, socialpædagog) og medlem(er) inden for en pædagogisk profession (lærer, specialpædagog).

Uddannelse Alle fagfolk modtager et 5-dages kursus, der omfatter vurderingsforanstaltninger og procedurer, sagsformulering og Back 2 School-manualen. Efter træning vil holdene få ugentlig supervision af et tværfagligt team af vejledere, bestående af 1 CBT-ekspert og en med uddannelsesfaglig baggrund, for at sikre efterlevelse og kvalitet i leveringen. Professionelle, der leverer B2S-interventionen, modtager i alt 70 timers træning (35 timer) og supervision (estimeret 35 timer) under pilotundersøgelsen.

Rekruttering Børn og unge med problematisk skolefravær (defineret som over 10 % fravær i de sidste 3 måneder af skolen), der henvises til kommunale tilbud, kan inviteres til informationsmøde om B2S-indsatsen. Børn og/eller omsorgspersoner, der af en eller anden grund ikke er berettiget til B2S-programmet, vil blive tildelt kommunaltjenestens almindelige foranstaltninger. Børn og omsorgspersoner, der opfylder inklusionskriterier og ikke opfylder eksklusionskriterier, og som ønsker at tilmelde sig interventionen, kan indgå i pilotundersøgelsen.

Vurdering Al dataindsamling og vurdering inden for pilotstudiet opnås til to hovedformål: 1) At informere interventionsplanlægning og justering af interventionen ved implementering af B2S-programmet med hver enkelt ungdom og familie, og 2) At besvare forskningsspørgsmålene fra indledende studier.

Alle vurderinger inden for pilotundersøgelsen er samlet på papirskemaer. Børn, forældre/plejere og lærere udfylder separate formularer. Ved optagelse i pilotundersøgelsen begynder de unge, forældre og lærere straks at registrere skolefravær (primært udfald) dagligt på papirformular. Back 2 School-teamet sender T1-samlingen af ​​spørgeskemaer på papirskemaer til familierne med posten eller spørgeskemaerne udleveres til familierne, når de underskriver det informerede samtykke til at deltage i pilotundersøgelsen. Unge i alderen ≤ 11 år kan selv udfylde spørgeskemaet. Børn i alderen 8 til 10 år kan udfylde spørgeskemaet med hjælp fra B2S-rådgiveren/teamet. Børn i alderen 6 til 7 år vil ikke blive bedt om at svare på spørgeskemaerne.

Klinisk samtale og caseformulering Interventionen starter med, at familierne deltager i en 3-3,5 timers klinisk samtale, der består af en række strukturerede spørgsmål. Interviewet har til formål at opnå forståelse for den unges skolefravær, udvikling, familie- og sociale situation og funktion i dagligdagen. Samtalen omfatter også en struktureret fælles ungdoms- og forældresamtale udviklet til B2S-programmet for at vurdere type og grad af potentielle psykiske problemer hos de unge.

Efter den indledende vurdering udvikles en sagsformulering efter i samarbejde mellem B2S-vejlederen/teamet og familien. Caseformuleringen er baseret på den kvalitative og kvantitative information fra interviewene og basismålene.

Familie- og B2S-vejlederen/-teamet identificerer motivationsfunktionen af ​​barnets skolefravær, som afgør, hvilket modul i uddannelsen, der passer bedst til den enkelte ung og hans/hendes familie. Når skolefravær identificeres som motiveret af positiv forstærkning for ikke at deltage, angives CBT-procedurer rettet mod forældrestyring og beredskabsstyring for at minimere incitamenterne til fravær og øge incitamenterne til fremmøde. Skolefravær identificeret som motiveret af negativ forstærkning for at gå i skole involverer CBT-procedurer såsom kognitiv omstrukturering og eksponeringsbaserede interventioner for at reducere angst- eller depressive symptomer. Manualen inkluderer og retter sig mod både specifikke skolegangproblemer relateret til opgaver og symptomspecifikke moduler rettet mod subkliniske eller kliniske niveauer af angst, depression eller adfærdsproblemer. I løbet af de første to uger af indsatsen er der to ugentlige sessioner for at understrege vigtigheden af ​​straks at øge skoledeltagelsen. De følgende 6 sessioner inkluderer ugentlige eller to ugentlige sessioner efter behov for hver familie. Afviklingen af ​​booster-sessionen er fleksibel med hensyn til timingen og vil blive afholdt inden for 3 måneder efter den sidste session.

Ved afslutning af B2S-programmet vil en evaluering af resultater og yderligere behov for intervention eller behandling blive drøftet med familierne. Unge med uændret eller forværret fravær efter interventionen, og unge med kliniske niveauer af angst, depression eller adfærdsforstyrrelser vil blive henvist til videre behandling. Registrering af hvilke yderligere indsatser eller andre tilbud, der er til stede, registreres på T2 samt ved opfølgning (T3).

Skolemodulet: Samarbejdet med skolen er vigtigt i B2S og fire møder med lærere fra ungdomsskolen, behandler og forældre samt en booster-session 3 måneder efter programmet indgår i manualen. I pilotstudiet implementeres et udvidet skolemodul udviklet til dette studie, så det inkluderer skolerne fra starten af ​​programmet for at facilitere et positivt skolemiljø for barnet og samarbejde mellem skolen og familien. Skolemodulet indeholder en formødesamtale med skolerne i uge 1 og session 1 med skolen i uge 2 eller 3. Disse er et supplement til de sessioner, der er beskrevet i den danske manual. B2S-vejlederen/teamet og skolen tager stilling til, om der er behov for et ekstra møde mellem skolemøde 1 og 2 og.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5008
        • Rekruttering
        • NORCE research center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Trude Havik, PHD
      • Oslo, Norge, 0484
        • Rekruttering
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
        • Kontakt:
      • Tromsø, Norge, 9037
        • Rekruttering
        • UiT The Arctic University Norway
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Henriette Kyrrestad, PHD
        • Underforsker:
          • Marte Rye, PHD
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Rekruttering
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kari Walmsness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge indskrevet i en folkeskole i kommunen,
  2. i alderen 6-16 år og i 1. til -10. klasse (eksklusive andet semester af 10. klasse),
  3. at have et skolefravær på over 10 % i løbet af de sidste 3 måneder af skolen (eksklusive lovligt fravær, f.eks. tilladte ekstra ferier),
  4. Den unge og mindst én forælder/plejer forstår og taler norsk nok til at deltage i interventionen og udfylde spørgeskemaer,
  5. Mindst én af forældrene er motiveret for at arbejde med at øge de unges skolegang,
  6. De deltagende familier er villige til at registrere basisniveauer for skolefravær og til at deltage i vurdering, interventionsprocedurer og opfølgende vurdering,
  7. Der opnås skriftligt informeret samtykke fra omsorgsperson med juridiske forældrerettigheder og ansvar (normalt begge forældre) til at deltage i B2S-pilotundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med diagnosen autismespektrumforstyrrelser kan ikke indgå i pilotstudiet (udelukkelseskriterier). Også unge med behov for akutte og/eller mere intensive specialiserede mentale sundhedsydelser (f.eks. på grund af selvmordsrisiko, vedvarende symptomer på psykose, igangværende spiseforstyrrelse) kan ikke inkluderes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Back 2 School-programmet (B2S) for problematisk skolefravær
B2S-programmet er et modulært transdiagnostisk kognitivt adfærdsprogram, der har til formål at hjælpe børn og unge med problematiske niveauer af skolefravær.
Vi vil bruge den danske version af den reviderede manual udviklet inden for B2S-undersøgelsen i Aarhus, Danmark. B2S-programmet består af en 3 til 3,5 timers indledende klinisk vurdering, en klinisk konference, 11 sessioner, hvor den unge og/eller forælderen deltager, og en booster-session efter tre måneder inklusive ungdom og forældre. B2S-manualen omfatter fire skolemøder med tilstedeværende barn, forældre, skolens personale og behandlere. I den norske pilotundersøgelse vil vi tilføje et udvidet skolemodul til B2S-programmet. Skolemodulet indeholder en formødesamtale med skolerne i uge 1 og session 1 med skolen i uge 2 eller 3. B2S-vejlederen og skolen tager stilling til, om der er behov for et ekstra møde mellem skolemøde 1 og 2. Der er desuden booster-session med barnet, forældre, skolen og B2S-teamet 3 måneder efter programmet.
Andre navne:
  • Modulær kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skolefraværsdata
Tidsramme: 2 uger før påbegyndelse af programmet (T1), 2 uger før afslutningen af ​​programmet (T2) og 2 uger før de 3-måneders opfølgningsmøder (T3).
Det primære resultatmål er ændringer i skolefraværsdata, der registreres på papirform på daglig basis af lærere, forældre og unge. Informanterne registrerer tilstedeværelse/fravær session for session i løbet af deres skoledag, herunder en bemærkning om tilstedeværelse i henhold til deres individuelle skema. Officielle skolefraværsdata registreres retrospektivt i en periode på 2 uger før påbegyndelse af programmet (T1), 2 uger før afslutningen af ​​programmet (T2) og 2 uger før de 3-måneders opfølgningsmøder ( T3).
2 uger før påbegyndelse af programmet (T1), 2 uger før afslutningen af ​​programmet (T2) og 2 uger før de 3-måneders opfølgningsmøder (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder (SDQ-C/P/T)
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
SDQ (Goodman, 1997) er et screeningsinstrument på 25 punkter, der dækker følelsesmæssige, adfærdsmæssige og sociale vanskeligheder, peer-relationer, prosocial adfærd samt fem spørgsmål vedrørende funktionsnedsættelse hos børn og unge (2-17 år). Både selvrapporteringsversionen (fra 11 år) og forældre- og lærerrapportversionen vil blive brugt. En samlet problemscore, fem problemunderskalaer og en prosocial adfærdsskala beregnes. Højere score indikerer højere niveauer af problem på problemskalaen, og højere niveau af prosocial adfærd på prosocial adfærd sub-skalaen
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
The Spence Children's Anxiety Scale (SCAS C/P)
Tidsramme: Ved baseline og efter op til 12 uger (ved ophør)
SCAS (Spence, 1998) er en selvrapporterende og forældrerapporteret vurderingsskala med 38 elementer (underordnet version inkluderer yderligere seks positive udfyldningselementer) vedrørende symptomer på angst vurderet på en 4-punkts skala. SCAS består af seks underskalaer: social fobi (seks elementer), panikangst og agorafobi (ni elementer), generaliseret angstlidelse (seks elementer), obsessiv-kompulsiv lidelse (seks elementer), separationsangst (seks elementer) og frygt for fysisk skade/simpel fobi (fem genstande). Både ungdoms- (SCAS-C) og forældreversionen (SCAS-P) vil blive brugt. Rå score konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og SD på 10. Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Ved baseline og efter op til 12 uger (ved ophør)
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ C/P)
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) er et 33-elements screeningsværktøj til depression hos unge i alderen 6 til 19 år. I pilotstudiet bruger vi den korte version af MFQ med 13 punkter. MFQ inkluderer en ungdomsversion (MFQ-C) og en forældreversion (MFQ-P). Score er summeret, og høje scores indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
Self-efficacy Questionnaire for School Situations (SEQ-SS)
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
SEQ-SS (Heyne, 1998) blev udviklet til at vurdere forventningerne hos skolevægrende unge til selveffektivitet. SEQ-SS består af 12 punkter og 2 underskalaer: Akademisk/social stress og adskillelse/disciplinstress. En samlet score udledes ved at summere de forskellige punkter, hvilket giver scores fra 12-60 point, med højere score, der afspejler større selvtillid. -effektivitet.
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
Self-efficacy-spørgeskemaet svar på skoledeltagelsesproblemer (SEQ-RSAP)
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) blev udviklet til at vurdere forældres selveffektivitet med hensyn til at hjælpe deres barn til at gå i skole regelmæssigt og uden besvær. En samlet score udledes ved at summere de 25 elementer, hvilket giver scorer mellem 25 og 100. Højere score afspejler højere selveffektivitet til at reagere på SAP.
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
Om at blive mobbet
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
Mobning (Olweus, 1993) registrerer de unges personlige oplevelse af at blive mobbet gennem 2 punkter. Mobning vil blive defineret som "en elev bliver mobbet, når han eller hun gentagne gange over tid bliver udsat for negative og sårende handlinger fra en eller flere elevers side. Det er svært for den studerende, der bliver mobbet, at forsvare sig selv. Mobning kan forekomme hyppigt eller sjældent. Mobning kan være verbal (f.eks. opråb, trusler), fysisk (f.eks. slag) eller psykisk (f.eks. rygter, sky/udelukkelse). Det er mobning, når nogen driller gentagne gange på en ond eller sårende måde" (Olweus, 1993).
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) blev udviklet til at vurdere dimensioner af familiefunktion. Den består af tre underskalaer med 60 udsagn, der beskriver forskellige aspekter af familiens funktion. FAD er designet til at blive udfyldt af familiemedlemmer over 12 år. Bedømmelsen sker på en 4-trins skala (fra 1 for meget enig til 4 for meget uenig) med skalaen for de negativt formulerede punkter omvendt. Bedømmelsen sker på en 4-trins skala (fra 1 for meget enig til 4 for meget uenig) med skalaen for de negativt formulerede punkter omvendt. Den samlede score divideres derefter med antallet af elementer på underskalaen, hvilket giver en samlet score fra 1,0 (bedst fungerende) til 4,0 (dårligst fungerende).
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
BØRNESKÆRM-27
Tidsramme: Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) er en skala med 27 punkter, der bruges til at vurdere generisk sundhedsrelateret livskvalitet. KIDSCREEN kommer i en underordnet version og en forældre proxy-version. Skalaen har fem dimensioner: Fysisk Trivsel, Psykologisk Trivsel, Autonomi & Forældre, Peers & Social Support og Skolemiljø. Raw Scores konverteres til T-scores med et gennemsnit på 50 og SD 10. Højere score afspejler højere niveauer af QoL.
Ved baseline og op til 12 uger (ved ophør)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Frode Adolfsen, PHD, UIT
  • Studiestol: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
  • Studiestol: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTromso
  • 779193 (Anden identifikator: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

3
Abonner