- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05647499
Ocena programu szkolnego Back 2 w środowisku norweskim: wieloośrodkowe badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Norwegii nie ma systematycznego podejścia do pomocy młodzieży mającej problemy z uczęszczaniem do szkoły. Ważne jest, aby ocenić potencjalne skuteczne interwencje i procedury dla tych młodych ludzi. Back 2 School (B2S) to modułowa interwencja poznawczo-behawioralna dla młodzieży z problemami z uczęszczaniem do szkoły, opracowana i oceniona w randomizowanym badaniu kontrolowanym przez profesora Mikaela Thastuma i współpracowników z Uniwersytetu w Aarhus w Danii. Podejście teoretyczne programu B2S jest transdiagnostyczne, oparte na modułowym podręczniku terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Program ma na celu rozwiązanie zarówno problemów z uczęszczaniem do szkoły, jak i problemów ze zdrowiem psychicznym, które są związane z absencją szkolną.
Planowane badanie pilotażowe jest wynikiem współpracy naukowców z Regionalnych Centrów Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży oraz Opieki nad Dziećmi w Norwegii (RKBU North, West, Middle i RBUP South/East) oraz Uniwersytetu w Bergen, Stavanger, Norwegian University of Science and Technology (NTNU), UiT The Arctic University of Norway oraz University of Aarhus w Danii.
W ogólnokrajowym badaniu pilotażowym w Norwegii B2S jest oceniane w 8 gminach w okresie szkolnym 2022-2023. Uczestnikami będzie 16 młodych ludzi (6-16 lat), ich rodzice/opiekunowie oraz szkoła.
Badanie pilotażowe ma kilka celów. Jednym z ogólnych celów jest zdobycie doświadczenia w korzystaniu z programu Back 2 School w norweskiej społeczności szkolnej i służbie zdrowia oraz ocena wykonalności programu w tych warunkach. Kolejnym celem jest przygotowanie i ustanowienie zasobów i infrastruktury dla większego badania interwencyjnego oraz ustanowienie dobrze funkcjonującej współpracy między naukowcami, organizacjami badawczymi i gminami w różnych regionach. Ważnym zagadnieniem dla badania pilotażowego będą również pytania dotyczące procesu wdrażania programu w placówkach usług społecznych.
Dzięki zastosowaniu metody mieszanej badanie połączy metody ilościowe i jakościowe, odpowiadając na następujące pytania badawcze:
Ilościowy:
- Jakie są cechy młodzieży z SA i ich rodzin?
- Jakie są zmiany we wskaźniku absencji szkolnej, poczuciu własnej skuteczności w szkole i trudnościach psychologicznych po interwencji?
- Jakie dodatkowe potrzeby w zakresie interwencji i usług zostały zidentyfikowane po zakończeniu programu?
Jaki jest stopień odpadnięcia i poziom zadowolenia z programu B2S wśród dzieci, rodziców i nauczycieli?
Jakościowy:
- Jak dzieci, młodzież i ich opiekunowie odbierają program B2S? W jaki sposób interwencja okazała się pomocna? Czy istnieją sposoby na zmianę programu i systemu usług, aby lepiej odpowiadały potrzebom młodzieży i rodzin zmagających się z SA? Jakie byłoby zoptymalizowane leczenie i usługi dla tej grupy?
- Jakie są doświadczenia zespołu profesjonalistów w pracy z programem B2S na rzecz pomocy dzieciom i młodzieży z problematycznym SA? Jak profesjonaliści odnieśli się do szkolenia, instrukcji i superwizji? Czy istnieją sposoby na zmianę programu i systemu usług, aby lepiej odpowiadały potrzebom młodzieży i rodzin zmagających się z SA? Co terapeuci uważają za zoptymalizowane leczenie i usługi dla tej grupy?
- Jak pracownicy szkoły oceniają program B2S i rozszerzony moduł szkolny?
Na podstawie wyników badania pilotażowego celem jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Jak zaplanować, zoptymalizować i przeprowadzić badanie wdrożeniowe programu Back 2 School na większą skalę?
- Jaki powinien być warunek porównania leczenia?
- Jaki jest optymalny poziom zaangażowania szkoły w B2S?
Okres realizacji projektu Dane do projektu pilotażowego będą zbierane w roku szkolnym 2022-2023. Analiza wyników i pisanie raportów planowane jest na dwa pierwsze trymestry 2023 roku. W tym samym czasie grupa projektowa planuje napisanie wniosku o dofinansowanie krajowego badania efektywności i realizacji, badania głównego.
W marcu 2022 roku odbyło się 5-dniowe szkolenie profesjonalistów w programie B2S. Wcześniej zespoły zrekrutowały przypadek do pierwszego wdrożenia programu (przypadek próbny). Dane zebrane podczas próby nie są umieszczane w bazie danych pilota. Od września/października 2022 do czerwca 2023 każdy zespół będzie prowadził program B2S i zbierał dane z dwóch przypadków.
Metody:
Uczestnicy i ustawienia:
Badaniem pilotażowym zostanie objętych 16 młodych ludzi (6-16 lat). Badanie zostanie przeprowadzone w ośmiu norweskich gminach. Każdy region (Wschód, Zachód, Środkowy, Północ) rekrutuje od jednego do dwóch zespołów profesjonalistów ze swojego obszaru geograficznego. Miejscem interwencji B2S są usługi pierwszej linii w gminach, które są zobowiązane do świadczenia usług dla grupy docelowej.
Procedura:
Terapeuci Każda gmina tworzy Zespół B2S składający się z trzech profesjonalistów. Zespoły będą miały charakter interdyscyplinarny i obejmą zarówno członków wykonujących odpowiedni zawód medyczny (psycholog kliniczny, lekarz medycyny, pielęgniarka środowiskowa, pedagog społeczny), jak i członków wykonujących zawód pedagogiczny (nauczyciel, pedagog specjalny).
Szkolenia Wszyscy specjaliści przechodzą 5-dniowe szkolenie obejmujące środki oceny i postępowanie, formułowanie przypadków oraz podręcznik Back 2 School. Po szkoleniu zespoły będą podlegały cotygodniowej superwizji ze strony interdyscyplinarnego zespołu superwizorów, składającego się z 1 eksperta CBT i jednego z wykształceniem zawodowym, aby zapewnić przestrzeganie zaleceń i jakość w realizacji. Profesjonaliści realizujący interwencję B2S przechodzą łącznie 70 godzin szkolenia (35 godzin) i superwizji (szacunkowo 35 godzin) podczas badania pilotażowego.
Rekrutacja Dzieci i młodzież z problematyczną absencją szkolną (definiowaną jako powyżej 10% nieobecności w ciągu ostatnich 3 miesięcy nauki szkolnej) kierowane do usług komunalnych mogą zostać zaproszone na spotkanie informacyjne dotyczące interwencji B2S. Dzieciom i/lub opiekunom, którzy z jakiegokolwiek powodu nie kwalifikują się do programu B2S, zostaną przydzielone zwykłe środki służby komunalnej. Dzieci i opiekunowie, którzy spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wyłączenia, a chcą zapisać się na interwencję, mogą zostać włączeni do badania pilotażowego.
Ocena Wszystkie dane zbierane i oceniane w ramach badania pilotażowego są uzyskiwane w dwóch głównych celach: 1) Aby poinformować o planowaniu interwencji i dostosować interwencję podczas wdrażania programu B2S z każdą indywidualną młodzieżą i rodziną oraz 2) Aby odpowiedzieć na pytania badawcze badanie pilotażowe.
Wszystkie oceny w ramach badania pilotażowego gromadzone są na formularzach papierowych. Dzieci, rodzice/opiekunowie i nauczyciele wypełniają oddzielne formularze. Po włączeniu do badania pilotażowego młodzież, rodzice i nauczyciele natychmiast rozpoczynają codzienną rejestrację nieobecności w szkole (wynik pierwszorzędny) na formularzu papierowym. Zespół Back 2 School wysyła rodzinom pocztą zestaw kwestionariuszy T1 na formularzach papierowych lub kwestionariusze wręczane są rodzinom w momencie podpisania przez nie świadomej zgody na udział w badaniu pilotażowym. Młodzież w wieku ≤ 11 lat może samodzielnie wypełnić kwestionariusz. Dzieci w wieku od 8 do 10 lat mogą wypełnić kwestionariusz przy pomocy doradcy/zespołu B2S. Dzieci w wieku od 6 do 7 lat nie będą proszone o wypełnienie kwestionariuszy.
Wywiad kliniczny i sformułowanie przypadku Interwencja rozpoczyna się od udziału rodzin w 3-3,5-godzinnym wywiadzie klinicznym, który składa się z szeregu ustrukturyzowanych pytań. Wywiad ma na celu zrozumienie absencji szkolnej, rozwoju, sytuacji rodzinnej i społecznej oraz funkcjonowania w życiu codziennym. Wywiad obejmuje również ustrukturyzowany wspólny wywiad z młodzieżą i rodzicem opracowany na potrzeby programu B2S w celu oceny rodzaju i stopnia potencjalnych problemów ze zdrowiem psychicznym młodzieży.
Po wstępnej ocenie we współpracy doradcy/zespołu B2S i rodziny opracowywane jest sformułowanie przypadku. Sformułowanie przypadku opiera się na informacjach jakościowych i ilościowych z wywiadów oraz na pomiarach wyjściowych.
Rodzina i doradca/zespół B2S identyfikują funkcję motywacyjną absencji dziecka w szkole, która decyduje o tym, który moduł programu będzie najlepiej pasował do indywidualnego młodzieńca i jego rodziny. Kiedy absencja szkolna jest identyfikowana jako motywowana pozytywnym wzmocnieniem za nieuczęszczanie, wskazane są procedury CBT ukierunkowane na zarządzanie rodzicami i zarządzanie w sytuacjach awaryjnych, aby zminimalizować zachęty do absencji i zwiększyć zachęty do uczęszczania. Nieobecność w szkole zidentyfikowana jako motywowana negatywnym wzmocnieniem związanym z uczęszczaniem do szkoły obejmuje procedury CBT, takie jak restrukturyzacja poznawcza i interwencje oparte na ekspozycji w celu zmniejszenia objawów lękowych lub depresyjnych. Podręcznik zawiera i dotyczy zarówno konkretnych zadań związanych z problemami w uczęszczaniu do szkoły, jak i modułów specyficznych dla objawów, ukierunkowanych na subkliniczne lub kliniczne poziomy lęku, depresji lub problemów behawioralnych. W ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji odbywają się dwie cotygodniowe sesje, aby podkreślić znaczenie natychmiastowego zwiększenia frekwencji w szkole. Kolejne 6 sesji obejmuje sesje cotygodniowe lub dwutygodniowe, odpowiednio dla każdej rodziny. Przeprowadzenie sesji przypominającej jest elastyczne co do terminu i odbędzie się w ciągu 3 miesięcy od ostatniej sesji.
Po zakończeniu programu B2S z rodzinami zostanie omówiona ocena wyników i dalsze potrzeby interwencji lub leczenia. Młodzież z niezmienioną lub pogłębioną absencją po przeprowadzonej interwencji oraz młodzież z klinicznymi objawami lęku, depresji lub zaburzeń zachowania będzie kierowana na dalsze leczenie. Rejestracja dodatkowych interwencji lub innych usług, w których uczestniczy się, jest rejestrowana w T2, jak również w czasie obserwacji (T3).
Moduł szkoła: Współpraca ze szkołą jest ważna w B2S i cztery spotkania z nauczycielami ze szkoły młodzieżowej, terapeutą i rodzicami, a także sesja przypominająca 3 miesiące po programie są zawarte w podręczniku. W badaniu pilotażowym realizowany jest opracowany na potrzeby tego badania rozszerzony moduł szkolny, który obejmuje szkoły od początku programu, aby zapewnić dziecku pozytywne środowisko szkolne i współpracę między szkołą a rodziną. Moduł szkolny obejmuje wywiad przed spotkaniem ze szkołami w tygodniu 1 i sesję 1 ze szkołą w tygodniu 2 lub 3. Są one uzupełnieniem sesji opisanych w duńskim podręczniku. Doradca/zespół B2S i szkoła zdecydują, czy istnieje potrzeba dodatkowego spotkania pomiędzy spotkaniami szkolnymi 1 i 2 oraz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5008
- NORCE research center
-
Oslo, Norwegia, 0484
- Regionssenter for barn og unge (RBUP)
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- UiT The Arctic University Norway
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież uczęszczająca do szkoły publicznej na terenie gminy,
- w wieku 6-16 lat i w klasach od I do -10 (z wyłączeniem drugiego semestru klasy 10),
- posiadanie absencji szkolnej powyżej 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy nauki (z wyłączeniem nieobecności ustawowych, np. dozwolonych dodatkowych dni wolnych od pracy),
- młodzież i co najmniej jeden rodzic/opiekun rozumieją i mówią po norwesku na tyle, aby wziąć udział w interwencji i wypełnić kwestionariusze,
- co najmniej jedno z rodziców jest zmotywowane do pracy nad zwiększeniem frekwencji młodzieży w szkole,
- Uczestniczące rodziny są chętne do rejestrowania wyjściowych poziomów absencji szkolnej i uczestniczenia w ocenie, procedurach interwencyjnych i ocenie uzupełniającej,
- Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę opiekuna posiadającego sądowe prawa i obowiązki rodzicielskie (zwykle obojga rodziców) na udział w badaniu pilotażowym B2S.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu nie może być objęta badaniem pilotażowym (kryteria wykluczenia). Nie można również uwzględnić młodzieży wymagającej doraźnej i/lub bardziej intensywnej specjalistycznej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego (np. z powodu ryzyka samobójstwa, utrzymujących się objawów psychozy, trwających zaburzeń odżywiania).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Back 2 School (B2S) dla problematycznych nieobecności w szkole
Program B2S to modułowy transdiagnostyczny program poznawczo-behawioralny, którego celem jest pomoc dzieciom i młodzieży z problematycznym poziomem absencji szkolnej.
|
Będziemy korzystać z duńskiej wersji poprawionego podręcznika opracowanego w ramach badania B2S w Aarhus w Danii.
Program B2S obejmuje wstępną ocenę kliniczną trwającą od 3 do 3,5 godziny, konferencję kliniczną, 11 sesji, w których uczestniczy młodzież i/lub rodzic, oraz sesję przypominającą po trzech miesiącach, w której uczestniczy młodzież i rodzic.
Podręcznik B2S obejmuje cztery spotkania szkolne z udziałem dziecka, rodziców, pracowników szkoły i terapeutów.
W norweskim badaniu pilotażowym dodamy rozszerzony moduł szkolny do programu B2S.
Moduł szkolny obejmuje wywiad przed spotkaniem ze szkołami w tygodniu 1 i sesję 1 ze szkołą w tygodniu 2 lub 3.
Doradca B2S i szkoła zdecydują, czy potrzebne jest dodatkowe spotkanie pomiędzy spotkaniami szkolnymi 1 i 2. Istnieje również sesja przypominająca z dzieckiem, rodzicami, szkołą i zespołem B2S 3 miesiące po zakończeniu programu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana danych dotyczących nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rozpoczęciem programu (T1), 2 tygodnie przed zakończeniem programu (T2) i 2 tygodnie przed 3-miesięcznymi spotkaniami kontrolnymi (T3).
|
Podstawową miarą rezultatu jest zmiana danych dotyczących absencji szkolnej rejestrowanych codziennie w formie papierowej przez nauczycieli, rodziców i młodzież.
Informatorzy rejestrują obecność/nieobecność sesja po sesji w ciągu swojego dnia szkolnego, z uwzględnieniem uwagi o obecności zgodnie z ich indywidualnym harmonogramem.
Oficjalne dane dotyczące nieobecności w rejestrze szkolnym są rejestrowane retrospektywnie w okresie 2 tygodni przed rozpoczęciem programu (T1), 2 tygodnie przed zakończeniem programu (T2) i 2 tygodnie przed 3-miesięcznymi spotkaniami kontrolnymi ( T3).
|
2 tygodnie przed rozpoczęciem programu (T1), 2 tygodnie przed zakończeniem programu (T2) i 2 tygodnie przed 3-miesięcznymi spotkaniami kontrolnymi (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ-C/P/T)
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
SDQ (Goodman, 1997) jest 25-punktowym narzędziem przesiewowym obejmującym trudności emocjonalne, behawioralne i społeczne, relacje z rówieśnikami, zachowania prospołeczne, a także pięć pytań dotyczących upośledzenia funkcjonalnego u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat).
Wykorzystana zostanie zarówno wersja samoopisowa (od 11 roku życia), jak i wersja sporządzona przez rodziców i nauczycieli.
Obliczany jest całkowity wynik problemu, pięć podskal problemu i skala zachowań prospołecznych.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemu na skalach problemów i wyższy poziom zachowań prospołecznych na podskali zachowań prospołecznych
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
Skala Lęku Dzieci Spence (SCAS C/P)
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
SCAS (Spence, 1998) to samoopisowa i zgłaszana przez rodziców skala ocen zawierająca 38 pozycji (wersja dziecięca zawiera dodatkowe sześć pozytywnych pozycji wypełniających) dotyczących objawów lęku ocenianych na 4-stopniowej skali.
SCAS składa się z sześciu podskal: fobia społeczna (sześć pozycji), zespół lęku napadowego i agorafobia (dziewięć pozycji), zaburzenie lękowe uogólnione (sześć pozycji), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (sześć pozycji), zaburzenie lękowe separacyjne (sześć pozycji) oraz strach przed obrażeniami fizycznymi/zwykła fobia (pięć pozycji).
Wykorzystana zostanie zarówno wersja młodzieżowa (SCAS-C), jak i wersja dla rodziców (SCAS-P).
Surowe wyniki są konwertowane na T-score ze średnią 50 i SD 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ C/P)
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
MFQ (Angold i in., 1995; Costello i Angold, 1988) to 33-itemowe narzędzie przesiewowe do wykrywania depresji u młodzieży w wieku od 6 do 19 lat.
W badaniu pilotażowym wykorzystujemy skróconą wersję kwestionariusza MFQ z 13 pozycjami.
MFQ obejmuje wersję młodzieżową (MFQ-C) i wersję dla rodziców (MFQ-P).
Wyniki są sumowane, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w sytuacjach szkolnych (SEQ-SS)
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
SEQ-SS (Heyne, 1998) został opracowany w celu oceny oczekiwań młodzieży odmawiającej uczęszczania do szkoły w zakresie poczucia własnej skuteczności.
SEQ-SS składa się z 12 pozycji i 2 podskal: stres akademicki/społeczny i stres separacyjny/dyscyplinarny. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie różnych pozycji, co daje wyniki od 12 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą samoocenę -skuteczność.
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w odpowiedzi na problemy z uczęszczaniem do szkoły (SEQ-RSAP)
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
SEQ-RSAP (Heyne, Maric i Westenberg, 2007) został opracowany w celu oceny poczucia własnej skuteczności rodziców w pomaganiu dziecku w regularnym i bezproblemowym uczęszczaniu do szkoły.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie 25 pozycji, uzyskując wyniki od 25 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą skuteczność odpowiedzi na SAP.
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
O byciu prześladowanym
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
Znęcanie się (Olweus, 1993) rejestruje osobiste doświadczenia młodzieży związane z prześladowaniem za pomocą 2 pozycji.
Zastraszanie zostanie zdefiniowane jako „uczeń jest zastraszany, gdy jest wielokrotnie narażony na negatywne i krzywdzące działania ze strony jednego lub więcej uczniów.
Uczniowi prześladowanemu trudno jest się bronić.
Zastraszanie może mieć miejsce często lub rzadko.
Nękanie może być werbalne (np. wyzwiska, groźby), fizyczne (np. bicie) lub psychologiczne (np. plotki, unikanie/wykluczanie).
Znęcanie się polega na tym, że ktoś wielokrotnie dokucza w złośliwy lub raniący sposób” (Olweus, 1993).
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
Urządzenie do oceny rodziny (FAD)
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
FAD (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983) został opracowany w celu oceny wymiarów funkcjonowania rodziny.
Składa się z trzech podskal, zawierających 60 stwierdzeń opisujących różne aspekty funkcjonowania rodziny.
FAD jest przeznaczony do wypełniania przez członków rodziny w wieku powyżej 12 lat.
Punktacja odbywa się na 4-stopniowej skali (od 1 – zdecydowanie się zgadzam do 4 – zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym skala dla pozycji negatywnie sformułowanych jest odwrócona.
Punktacja odbywa się na 4-stopniowej skali (od 1 – zdecydowanie się zgadzam do 4 – zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym skala dla pozycji negatywnie sformułowanych jest odwrócona.
Całkowity wynik jest następnie dzielony przez liczbę pozycji na podskali, dając łączny wynik w zakresie od 1,0 (najlepsze funkcjonowanie) do 4,0 (gorsze funkcjonowanie).
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
|
EKRAN DLA DZIECI-27
Ramy czasowe: Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) to 27-itemowa skala używana do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem.
KIDSCREEN jest dostępny w wersji podrzędnej i nadrzędnej wersji proxy.
Skala ma pięć wymiarów: dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie psychiczne, autonomia i rodzice, rówieśnicy i wsparcie społeczne oraz środowisko szkolne.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i SD 10.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom QoL.
|
Na początku i do 12 tygodni (w momencie zakończenia leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frode Adolfsen, PHD, UiT
- Krzesło do nauki: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
- Krzesło do nauki: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Jeppesen P, Wolf RT, Nielsen SM, Christensen R, Plessen KJ, Bilenberg N, Thomsen PH, Thastum M, Neumer SP, Puggaard LB, Agner Pedersen MM, Pagsberg AK, Silverman WK, Correll CU. Effectiveness of Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Psychotherapy Compared With Management as Usual for Youth With Common Mental Health Problems: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Mar 1;78(3):250-260. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4045.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Famility Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180.
- Heyne, D., Maric, M., & Westenberg, M. (2007). "Self-Efficacy Questionnaire for Responding to School Attendance Problems" Unpublished measure. Leiden the Netherlands.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Heyne, D., King, N., Tonge, B., Rollings, S., Pritchard, M., Young, D., & Myerson, N. (1998). The self-efficacy questionnaire for school situations: Development and psychometric evaluation. Behaviour Change, 15(1), 31-40. https://doi.org/10.1017/S081348390000588X
- Ravens-Sieberer U. [Special aspects of the quality of life of children]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 May 12;131(19 Suppl 1):S27-30. doi: 10.1055/s-2006-941737. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTromso
- 779193 (Inny identyfikator: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny