- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05647499
Utvärdering av Back 2 School-programmet i en norsk miljö: En multicenterpilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Norge finns det inget systematiskt tillvägagångssätt för att hjälpa ungdomar med problem med skolgång. Det är viktigt att utvärdera potentiella effektiva insatser och procedurer för dessa ungdomar. Back 2 School (B2S) är en modulär kognitiv beteendeintervention för ungdomar med skolnärvaroproblem utvecklad och utvärderad genom en randomiserad kontrollerad studie av professor Mikael Thastum och kollegor vid universitetet i Aarhus, Danmark. Det teoretiska tillvägagångssättet för B2S-programmet är transdiagnostiskt, baserat på en modulär kognitiv beteendeterapi (KBT) manual. Programmet syftar till att ta itu med både skolnärvaroproblem och psykiska problem som är förknippade med skolfrånvaro.
Den planerade pilotstudien är ett samarbete mellan forskare vid Regional Centers for Child and Youth Mental Health and Child Welfare i Norge (RKBU North, West, Middle och RBUP South/East), och vid University of Bergen, Stavanger, Norwegian University of Science and Technology (NTNU), UiT Norges arktiska universitet och Aarhus Universitet, Danmark.
I en rikstäckande pilotstudie i Norge utvärderas B2S i 8 kommuner under skolterminen 2022-2023. Deltagare kommer att vara 16 ungdomar (6-16 år), deras föräldrar/vårdare och deras skola.
Pilotstudien har flera syften. Ett övergripande mål är att få erfarenhet av att använda Back 2 School-programmet i norska kommunala skol- och hälsovårdstjänster och att bedöma programmets genomförbarhet i dessa miljöer. Ett annat syfte är att förbereda och etablera resurser och infrastruktur för en större interventionsstudie samt att etablera ett väl fungerande samarbete mellan forskare, forskningsorganisationer och kommuner i olika regioner. Frågor angående genomförandet av programmet i samhällstjänstmiljöer kommer också att vara en viktig fråga för pilotstudien.
Genom att använda en blandad metod kommer studien att kombinera kvantitativa och kvalitativa metoder som tar upp följande forskningsfrågor:
Kvantitativ:
- Vad kännetecknar ungdomar med SA och deras familjer?
- Vilka är förändringarna i skolfrånvaro, skolrelaterad själveffektivitet och psykologiska svårigheter efter interventionen?
- Vilka ytterligare behov av insatser och tjänster identifieras när programmet avslutas?
Vilken är graden av avhopp och hur nöjd är det med B2S-programmet bland barn, föräldrar och lärare?
Kvalitativ:
- Hur upplever barn, ungdomar och deras vårdgivare B2S-programmet? På vilka sätt har interventionen varit till hjälp? Finns det sätt som programmet och servicesystemet bör ändras för att bättre passa behoven hos ungdomar och familjer som kämpar med SA? Vad skulle vara optimerad behandling och tjänster för denna grupp?
- Hur upplever teamet av professionella att arbeta med B2S-programmet för att hjälpa barn och ungdomar med problematisk SA? Hur upplevde proffsen utbildningen, manualen och handledningen? Finns det sätt som programmet och servicesystemet bör ändras för att bättre passa behoven hos ungdomen och familjer som kämpar med SA? Vad anser terapeuterna vara optimerad behandling och service för denna grupp?
- Hur upplever skolpersonalen B2S-programmet och den utökade skolmodulen?
Baserat på resultaten från pilotstudien är målet att svara på följande frågor:
- Hur ska en större implementeringsstudie av Back 2 School-programmet planeras, optimeras och genomföras?
- Vad ska vara behandlingsjämförelsevillkoret?
- Vad är en optimal nivå av skolengagemang i B2S?
Projektperiod Data för pilotprojektet kommer att samlas in under läsåret 2022 -2023. Analysen av resultaten och skrivandet av rapporter planeras för de två första trimesterna 2023. Under samma tid planerar projektgruppen att skriva ansökan om finansiering av den nationella effektivitets- och genomförandestudien, huvudstudien.
Den 5-dagars utbildningen av yrkesverksamma inom B2S-programmet ägde rum i mars 2022. På förhand har teamen rekryterat ett case för den första implementeringen av programmet (repetitionsfallet). De uppgifter som samlats in under repetitionsfallet ingår inte i pilotens databas. Från september/oktober 2022 till juni 2023 kommer varje team att genomföra B2S-programmet och samla in data från två fall vardera.
Metoder:
Deltagare och inställningar:
16 ungdomar (6-16 år) kommer att ingå i pilotstudien. Studien kommer att genomföras i åtta norska kommuner. Varje region (öst, väst, mellersta, norr) rekryterar ett till två team av proffs från sitt geografiska område. Ramen för B2S-insatsen är inom första linjens tjänster i de kommuner som är ålagda att tillhandahålla tjänster till målgruppen.
Procedur:
Terapeuter Varje kommun bildar ett B2S-team bestående av tre yrkesverksamma. Teamen kommer att vara tvärvetenskapliga inklusive både medlem(mer) med relevant hälsoprofession (klinisk psykolog, läkare, hälsosköterska, socialpedagog) och medlem(mer) inom en pedagogisk profession (lärare, specialpedagog).
Utbildning Alla yrkesverksamma får en 5-dagars utbildning som omfattar bedömningsåtgärder och förfaranden, ärendeformulering och Back 2 School-manualen. Efter utbildning kommer teamen att ges veckovis handledning av ett tvärvetenskapligt team av handledare, bestående av 1 KBT-expert och en med pedagogisk professionell bakgrund, för att säkerställa efterlevnad och kvalitet i leveransen. Proffs som tillhandahåller B2S-interventionen får totalt 70 timmars utbildning (35 timmar) och handledning (uppskattningsvis 35 timmar) under pilotstudien.
Rekrytering Barn och ungdomar med problematisk skolfrånvaro (definierad som över 10 % frånvaro under de sista 3 månaderna i skolan) som hänvisas till kommunal service kan bjudas in till ett informationsmöte angående B2S-insatsen. Barn och/eller vårdgivare som av någon anledning inte är berättigade till B2S-programmet kommer att tilldelas den kommunala servicens ordinarie åtgärder. Barn och vårdgivare som uppfyller inklusionskriterier och inte uppfyller uteslutningskriterier, och som önskar anmäla sig till interventionen, kan inkluderas i pilotstudien.
Bedömning All datainsamling och bedömning inom pilotstudien erhålls för två huvudsyfte: 1) Att informera interventionsplanering och anpassning av interventionen vid genomförandet av B2S-programmet med varje enskild ungdom och familj, och 2) Att besvara forskningsfrågorna från pilot studie.
Alla bedömningar inom pilotstudien är samlade på pappersblanketter. Barn, föräldrar/vårdare och lärare fyller i separata blanketter. Vid inkludering i pilotstudien börjar ungdomar, föräldrar och lärare omedelbart registrera skolfrånvaro (primärt resultat) dagligen på pappersblankett. Back 2 School-teamet skickar T1-samlingen av frågeformulär på pappersblanketter till familjerna med post eller så lämnas frågeformulären till familjerna när de undertecknar det informerade samtycket att delta i pilotstudien. Ungdomar ≤ 11 år kan själva fylla i frågeformuläret. Barn i åldrarna 8 till 10 år kan fylla i frågeformuläret med hjälp av B2S-rådgivaren/teamet. Barn i åldrarna 6 till 7 år kommer inte att bli ombedda att svara på frågeformulären.
Klinisk intervju och fallformulering Interventionen börjar med att familjerna deltar i en 3-3,5 timmar lång klinisk intervju som består av en rad strukturerade frågor. Intervjun syftar till att få en förståelse för ungdomens skolfrånvaro, utveckling, familje- och sociala situation samt funktion i det dagliga livet. Intervjun innehåller också en strukturerad gemensam ungdoms- och föräldraintervju utvecklad för B2S-programmet för att bedöma typ och grad av potentiella psykiska problem hos ungdomar.
Efter den första bedömningen utvecklas en fallformulering enligt i samarbete mellan B2S-kuratorn/teamet och familjen. Fallformuleringen baseras på den kvalitativa och kvantitativa informationen från intervjuerna och baslinjemåtten.
Familjen och B2S-kuratorn/teamet identifierar motivationsfunktionen hos barnets skolfrånvaro, vilket avgör vilken modul i programmet som bäst passar den enskilda ungdomen och hans/hennes familj. När skolfrånvaro identifieras som motiverad av positiv förstärkning för att inte delta, indikeras KBT-procedurer som är inriktade på föräldrahantering och beredskapshantering för att minimera incitamenten för frånvaro och öka incitamenten för närvaro. Skolfrånvaro som identifierats som motiverad av negativ förstärkning för att gå i skolan involverar KBT-procedurer som kognitiv omstrukturering och exponeringsbaserade insatser för att minska oroliga eller depressiva symtom. Manualen inkluderar och riktar sig till både specifika skolgångsproblem relaterade uppgifter och symtomspecifika moduler som riktar sig till subkliniska eller kliniska nivåer av ångest, depression eller beteendeproblem. Under de första två veckorna av insatsen är det två veckopass för att betona vikten av att omedelbart öka skolnärvaron. Följande 6 sessioner inkluderar sessioner varje vecka eller varannan vecka beroende på vad som är lämpligt för varje familj. Genomförandet av boostersessionen är flexibel när det gäller tidpunkten och kommer att hållas inom 3 månader efter den sista sessionen.
Vid avslutande av B2S-programmet kommer en utvärdering av resultat och ytterligare behov av intervention eller behandling att diskuteras med familjerna. Ungdomar med oförändrad eller försämrad frånvaro efter interventionen och ungdomar med kliniska nivåer av ångest, depression eller beteendestörning kommer att remitteras för vidare behandling. Registrering av vilka ytterligare insatser eller andra tjänster som besöks registreras vid T2 samt vid uppföljning (T3).
Skolmodulen: Samarbete med skolan är viktigt i B2S och fyra möten med lärare från ungdomsskolan, terapeuten och föräldrar samt ett boosterpass 3 månader efter programmet ingår i manualen. I pilotstudien implementeras en utökad skolmodul utvecklad för denna studie för att omfatta skolorna från början av programmet för att underlätta en positiv skolmiljö för barnet och samverkan mellan skolan och familjen. I skolmodulen ingår en förmötesintervju med skolorna vecka 1 och pass 1 med skolan vecka 2 eller 3. Dessa är utöver de sessioner som beskrivs i den danska manualen. B2S-kuratorn/teamet och skolan avgör om det finns behov av ett extra möte mellan skolmötena 1 och 2 och.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Toril S Nilsen, PHD
- Telefonnummer: +4791194758
- E-post: toril.nilsen@uit.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jo Magne Ingul, PHD
- Telefonnummer: +4792869163
- E-post: jo.m.ingul@ntnu.no
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5008
- Rekrytering
- NORCE research center
-
Kontakt:
- Kristin G Askeland, PHD
- Telefonnummer: +4756107205
- E-post: kras@norceresearch.no
-
Kontakt:
- Bente S Mowatt Haugland, Professor
- E-post: Bente.Haugland@uib.no
-
Underutredare:
- Trude Havik, PHD
-
Oslo, Norge, 0484
- Rekrytering
- Regionssenter for barn og unge (RBUP)
-
Kontakt:
- Simon P Neumer, PHD
- Telefonnummer: +4795820508
- E-post: simon-peter.neumer@r-bup.no
-
Tromsø, Norge, 9037
- Rekrytering
- UiT The Arctic University Norway
-
Kontakt:
- UiT The Arctic U Norway
- Telefonnummer: 91194758
- E-post: toril.nilsen@uit.no
-
Kontakt:
- Frode Adolfsen, PHD
- Telefonnummer: +4791126323
- E-post: frode.adolfsen@uit.no
-
Underutredare:
- Henriette Kyrrestad, PHD
-
Underutredare:
- Marte Rye, PHD
-
Trondheim, Norge, 7491
- Rekrytering
- Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
-
Kontakt:
- Jo Magne Ingul, PHD
- Telefonnummer: +4792869163
- E-post: jo.m.ingul@ntnu.no
-
Kontakt:
- Elisabeth V Bania, PHD
- E-post: elisabeth.bania@ntnu.no
-
Underutredare:
- Kari Walmsness
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom inskriven i en kommunal skola inom kommunen,
- i åldern 6-16 år och i årskurs 1 till 10 (exklusive andra terminen i årskurs 10),
- ha en skolfrånvaronivå på över 10 % under de senaste 3 månaderna av skolan (exklusive laglig frånvaro, t.ex. tillåtna extra lov),
- Ungdomen och minst en förälder/vårdgivare förstår och talar norska tillräckligt för att delta i interventionen och fylla i frågeformulär,
- Minst en av föräldrarna är motiverad att arbeta med att öka ungdomens skolgång,
- De deltagande familjerna är villiga att registrera grundnivåer av skolfrånvaro och att delta i bedömning, interventionsförfaranden och uppföljningsbedömning,
- Skriftligt informerat samtycke från vårdgivare med juridiska föräldrarättigheter och skyldigheter (vanligtvis båda föräldrarna) för att delta i B2S-pilotstudien erhålls.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med diagnosen autismspektrumtillstånd kan inte inkluderas i pilotstudien (exklusionskriterier). Dessutom kan ungdomar i behov av akuta och/eller mer intensiva specialisttjänster inom mentalvård (t.ex. på grund av suicidalrisk, pågående symtom på psykos, pågående ätstörning) inte inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Back 2 School-programmet (B2S) för problematisk skolfrånvaro
B2S-programmet är ett modulärt transdiagnostiskt kognitivt beteendeprogram som syftar till att hjälpa barn och ungdomar med problematiska nivåer av skolfrånvaro.
|
Vi kommer att använda den danska versionen av den reviderade manualen som utvecklats inom B2S-studien i Århus, Danmark.
B2S-programmet består av en 3 till 3,5 timmars inledande klinisk bedömning, en klinisk konferens, 11 sessioner där ungdomen och/eller föräldern deltar och en boostersession efter tre månader inklusive ungdom och förälder.
B2S-manualen omfattar fyra skolmöten med barn, föräldrar, skolpersonal och terapeuter närvarande.
I den norska pilotstudien kommer vi att lägga till en utökad skolmodul till B2S-programmet.
I skolmodulen ingår en förmötesintervju med skolorna vecka 1 och pass 1 med skolan vecka 2 eller 3.
B2S-kuratorn och skolan avgör om det finns behov av ett extra möte mellan skolträffarna 1 och 2. Det finns även en boostersession med barnet, föräldrarna, skolan och B2S-teamet 3 månader efter programmet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i skolfrånvarodata
Tidsram: 2 veckor innan programmets start (T1), 2 veckor innan programmets slutförande (T2) och 2 veckor före 3-månaders uppföljningsmöten (T3).
|
Det primära utfallsmåttet är förändringar i skolfrånvarodata som dagligen registreras på pappersblankett av lärare, föräldrar och ungdomar.
Informanterna registrerar närvaro/frånvaro pass för pass under sin skoldag, inklusive anmärkning om närvaro enligt deras individuella schema.
Officiell frånvarodata från skolan registreras i efterhand under en period av 2 veckor innan programmets start (T1), 2 veckor innan programmets slutförande (T2) och 2 veckor före de tre månader långa uppföljningsmötena ( T3).
|
2 veckor innan programmets start (T1), 2 veckor innan programmets slutförande (T2) och 2 veckor före 3-månaders uppföljningsmöten (T3).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ-C/P/T)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
SDQ (Goodman, 1997) är ett screeninginstrument med 25 punkter som täcker känslomässiga, beteendemässiga och sociala svårigheter, kamratrelationer, prosocialt beteende, samt fem frågor om funktionsnedsättning hos barn och ungdomar (2-17 år).
Både versionen för självrapportering (från 11 års ålder) och versionen av föräldra- och lärarerapporter kommer att användas.
Ett totalt problempoäng, fem problemunderskalor och en prosocialt beteendeskala beräknas.
Högre poäng indikerar högre problemnivåer på problemskalorna och högre nivåer av prosocialt beteende på subskalan prosocialt beteende
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
The Spence Children's Anxiety Scale (SCAS C/P)
Tidsram: Vid baslinjen och vid upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
SCAS (Spence, 1998) är en självrapporterad och förälderrapporterad betygsskala med 38 poster (underordnad version innehåller ytterligare sex positiva utfyllnadsposter) avseende symtom på ångest bedömd på en 4-gradig skala.
SCAS består av sex underskalor: social fobi (sex poster), panikångest och agorafobi (nio poster), generaliserat ångestsyndrom (sex poster), tvångssyndrom (sex poster), separationsångestsyndrom (sex poster) och rädsla för fysisk skada/enkel fobi (fem saker).
Både ungdomsversionen (SCAS-C) och föräldraversionen (SCAS-P) kommer att användas.
Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett genomsnitt på 50 och SD på 10.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
|
Vid baslinjen och vid upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Frågeformuläret för humör och känslor (MFQ C/P)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) är ett 33-objekt screeningverktyg för depression hos ungdomar i åldrarna 6 till 19 år.
I pilotstudien använder vi den korta versionen av MFQ med 13 objekt.
MFQ inkluderar en ungdomsversion (MFQ-C) och en föräldraversion (MFQ-P).
Poäng summeras och höga poäng tyder på högre nivåer av depressiva symtom.
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Self-efficacy Questionnaire för skolsituationer (SEQ-SS)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
SEQ-SS (Heyne, 1998) utvecklades för att bedöma skolvägrande ungdomars förväntningar på själveffektivitet.
SEQ-SS består av 12 poster och 2 underskalor: Akademisk/social stress och separation/disciplinstress. En totalpoäng erhålls genom att summera de olika punkterna, vilket ger poäng från 12-60 poäng, med högre poäng som återspeglar ett större själv. -effektivitet.
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Själveffektivitetsfrågeformuläret som svarar på problem med skolnärvaro (SEQ-RSAP)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) utvecklades för att bedöma föräldrars självförmögenhet när det gäller att hjälpa sitt barn att gå i skolan regelbundet och utan svårighet.
En totalpoäng erhålls genom att summera de 25 objekten, vilket ger poäng mellan 25 och 100.
Högre poäng återspeglar högre själveffektivitet för att svara på SAP.
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Om att bli mobbad
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Mobbning (Olweus, 1993) registrerar ungdomarnas personliga upplevelse av att bli mobbad genom 2 saker.
Mobbning kommer att definieras som "en elev blir mobbad när han eller hon upprepade gånger över tid utsätts för negativa och sårande handlingar från en eller flera elevers sida.
Det är svårt för den mobbade eleven att försvara sig.
Mobbning kan förekomma ofta eller sällan.
Mobbning kan vara verbal (t.ex. utrop, hot), fysisk (t.ex. slag) eller psykologisk (t.ex. rykten, undvikande/uteslutning).
Det är mobbning när någon retas upprepade gånger på ett elakt eller sårande sätt" (Olweus, 1993).
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Family Assessment Device (FAD)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) utvecklades för att bedöma dimensioner av familjens funktion.
Den består av tre underskalor, med 60 påståenden som beskriver olika aspekter av familjens funktionssätt.
FAD är designat för att fyllas i av familjemedlemmar över 12 år.
Poängsättning sker på en 4-gradig skala (från 1 för instämmer helt till 4 för instämmer helt och hållet) med skalan för negativt formulerade poster omvänd.
Poängsättning sker på en 4-gradig skala (från 1 för instämmer helt till 4 för instämmer helt och hållet) med skalan för negativt formulerade poster omvänd.
Totalpoängen divideras sedan med antalet poster på underskalan vilket ger ett totalpoäng som sträcker sig från 1,0 (bäst fungerande) till 4,0 (sämre fungerande).
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
BARNSKÄRM-27
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) är en skala med 27 punkter som används för att bedöma generisk hälsorelaterad livskvalitet.
KIDSCREEN kommer i en underordnad version och en överordnad proxy-version.
Skalan har fem dimensioner: Fysiskt välbefinnande, Psykologiskt välbefinnande, Autonomi & Föräldrar, Kamrater & Socialt stöd och Skolmiljö.
Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett genomsnitt på 50 och SD 10.
Högre poäng återspeglar högre nivåer av QoL.
|
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Frode Adolfsen, PHD, UIT
- Studiestol: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
- Studiestol: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Jeppesen P, Wolf RT, Nielsen SM, Christensen R, Plessen KJ, Bilenberg N, Thomsen PH, Thastum M, Neumer SP, Puggaard LB, Agner Pedersen MM, Pagsberg AK, Silverman WK, Correll CU. Effectiveness of Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Psychotherapy Compared With Management as Usual for Youth With Common Mental Health Problems: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Mar 1;78(3):250-260. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4045.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Famility Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180.
- Heyne, D., Maric, M., & Westenberg, M. (2007). "Self-Efficacy Questionnaire for Responding to School Attendance Problems" Unpublished measure. Leiden the Netherlands.
- Ravens-Sieberer U. [Special aspects of the quality of life of children]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 May 12;131(19 Suppl 1):S27-30. German.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Heyne, D., King, N., Tonge, B., Rollings, S., Pritchard, M., Young, D., & Myerson, N. (1998). The self-efficacy questionnaire for school situations: Development and psychometric evaluation. Behaviour Change, 15(1), 31-40. https://doi.org/10.1017/S081348390000588X
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTromso
- 779193 (Annan identifierare: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken