Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Back 2 School-programmet i en norsk miljö: En multicenterpilotstudie

7 december 2022 uppdaterad av: Toril Sorheim Nilsen, University of Tromso
Målet med denna interventionella pilotstudie är att få erfarenheter av att använda Back 2 School (B2S)-programmet för ungdomar med problem med skolgång i norska kommunala skol- och hälsovårdstjänster. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: • Vad är genomförbarheten av Back 2 School-programmet när det implementeras i norska kommunala skol- och hälsovårdstjänster? • Vilka är förändringarna i skolnärvarograd, mått på psykologiska svårigheter och skolrelaterad själveffektivitet efter interventionen? • Hur upplever deltagarna B2S-programmet? 16 ungdomar (6-16 år) med problem med skolgång, deras vårdgivare och skolan deltar i B2S-programmet som tillhandahålls av ett tvärvetenskapligt team under skolterminen 2022-2023. Forskare kommer att jämföra skolnärvarograden före inträde till B2S-programmet, vid avslutande av programmet och vid 3 månaders uppföljning. Forskarna kommer också att jämföra rapporter om psykologiska svårigheter, livskvalitet och skolrelaterad själveffektivitet vid baslinjen och efter interventionen. Forskare undersöker deltagarnas erfarenheter av programmet genom kvalitativa intervjuer med ungdomar, vårdgivare, lärare och tjänsteleverantörer. Forskarna syftar vidare till att förbereda och etablera resurser och infrastruktur för en stor interventionsstudie samt att etablera ett väl fungerande samarbete mellan forskare, forskningsorganisationer och kommuner i olika regioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Norge finns det inget systematiskt tillvägagångssätt för att hjälpa ungdomar med problem med skolgång. Det är viktigt att utvärdera potentiella effektiva insatser och procedurer för dessa ungdomar. Back 2 School (B2S) är en modulär kognitiv beteendeintervention för ungdomar med skolnärvaroproblem utvecklad och utvärderad genom en randomiserad kontrollerad studie av professor Mikael Thastum och kollegor vid universitetet i Aarhus, Danmark. Det teoretiska tillvägagångssättet för B2S-programmet är transdiagnostiskt, baserat på en modulär kognitiv beteendeterapi (KBT) manual. Programmet syftar till att ta itu med både skolnärvaroproblem och psykiska problem som är förknippade med skolfrånvaro.

Den planerade pilotstudien är ett samarbete mellan forskare vid Regional Centers for Child and Youth Mental Health and Child Welfare i Norge (RKBU North, West, Middle och RBUP South/East), och vid University of Bergen, Stavanger, Norwegian University of Science and Technology (NTNU), UiT Norges arktiska universitet och Aarhus Universitet, Danmark.

I en rikstäckande pilotstudie i Norge utvärderas B2S i 8 kommuner under skolterminen 2022-2023. Deltagare kommer att vara 16 ungdomar (6-16 år), deras föräldrar/vårdare och deras skola.

Pilotstudien har flera syften. Ett övergripande mål är att få erfarenhet av att använda Back 2 School-programmet i norska kommunala skol- och hälsovårdstjänster och att bedöma programmets genomförbarhet i dessa miljöer. Ett annat syfte är att förbereda och etablera resurser och infrastruktur för en större interventionsstudie samt att etablera ett väl fungerande samarbete mellan forskare, forskningsorganisationer och kommuner i olika regioner. Frågor angående genomförandet av programmet i samhällstjänstmiljöer kommer också att vara en viktig fråga för pilotstudien.

Genom att använda en blandad metod kommer studien att kombinera kvantitativa och kvalitativa metoder som tar upp följande forskningsfrågor:

Kvantitativ:

  1. Vad kännetecknar ungdomar med SA och deras familjer?
  2. Vilka är förändringarna i skolfrånvaro, skolrelaterad själveffektivitet och psykologiska svårigheter efter interventionen?
  3. Vilka ytterligare behov av insatser och tjänster identifieras när programmet avslutas?
  4. Vilken är graden av avhopp och hur nöjd är det med B2S-programmet bland barn, föräldrar och lärare?

    Kvalitativ:

  5. Hur upplever barn, ungdomar och deras vårdgivare B2S-programmet? På vilka sätt har interventionen varit till hjälp? Finns det sätt som programmet och servicesystemet bör ändras för att bättre passa behoven hos ungdomar och familjer som kämpar med SA? Vad skulle vara optimerad behandling och tjänster för denna grupp?
  6. Hur upplever teamet av professionella att arbeta med B2S-programmet för att hjälpa barn och ungdomar med problematisk SA? Hur upplevde proffsen utbildningen, manualen och handledningen? Finns det sätt som programmet och servicesystemet bör ändras för att bättre passa behoven hos ungdomen och familjer som kämpar med SA? Vad anser terapeuterna vara optimerad behandling och service för denna grupp?
  7. Hur upplever skolpersonalen B2S-programmet och den utökade skolmodulen?

Baserat på resultaten från pilotstudien är målet att svara på följande frågor:

  • Hur ska en större implementeringsstudie av Back 2 School-programmet planeras, optimeras och genomföras?
  • Vad ska vara behandlingsjämförelsevillkoret?
  • Vad är en optimal nivå av skolengagemang i B2S?

Projektperiod Data för pilotprojektet kommer att samlas in under läsåret 2022 -2023. Analysen av resultaten och skrivandet av rapporter planeras för de två första trimesterna 2023. Under samma tid planerar projektgruppen att skriva ansökan om finansiering av den nationella effektivitets- och genomförandestudien, huvudstudien.

Den 5-dagars utbildningen av yrkesverksamma inom B2S-programmet ägde rum i mars 2022. På förhand har teamen rekryterat ett case för den första implementeringen av programmet (repetitionsfallet). De uppgifter som samlats in under repetitionsfallet ingår inte i pilotens databas. Från september/oktober 2022 till juni 2023 kommer varje team att genomföra B2S-programmet och samla in data från två fall vardera.

Metoder:

Deltagare och inställningar:

16 ungdomar (6-16 år) kommer att ingå i pilotstudien. Studien kommer att genomföras i åtta norska kommuner. Varje region (öst, väst, mellersta, norr) rekryterar ett till två team av proffs från sitt geografiska område. Ramen för B2S-insatsen är inom första linjens tjänster i de kommuner som är ålagda att tillhandahålla tjänster till målgruppen.

Procedur:

Terapeuter Varje kommun bildar ett B2S-team bestående av tre yrkesverksamma. Teamen kommer att vara tvärvetenskapliga inklusive både medlem(mer) med relevant hälsoprofession (klinisk psykolog, läkare, hälsosköterska, socialpedagog) och medlem(mer) inom en pedagogisk profession (lärare, specialpedagog).

Utbildning Alla yrkesverksamma får en 5-dagars utbildning som omfattar bedömningsåtgärder och förfaranden, ärendeformulering och Back 2 School-manualen. Efter utbildning kommer teamen att ges veckovis handledning av ett tvärvetenskapligt team av handledare, bestående av 1 KBT-expert och en med pedagogisk professionell bakgrund, för att säkerställa efterlevnad och kvalitet i leveransen. Proffs som tillhandahåller B2S-interventionen får totalt 70 timmars utbildning (35 timmar) och handledning (uppskattningsvis 35 timmar) under pilotstudien.

Rekrytering Barn och ungdomar med problematisk skolfrånvaro (definierad som över 10 % frånvaro under de sista 3 månaderna i skolan) som hänvisas till kommunal service kan bjudas in till ett informationsmöte angående B2S-insatsen. Barn och/eller vårdgivare som av någon anledning inte är berättigade till B2S-programmet kommer att tilldelas den kommunala servicens ordinarie åtgärder. Barn och vårdgivare som uppfyller inklusionskriterier och inte uppfyller uteslutningskriterier, och som önskar anmäla sig till interventionen, kan inkluderas i pilotstudien.

Bedömning All datainsamling och bedömning inom pilotstudien erhålls för två huvudsyfte: 1) Att informera interventionsplanering och anpassning av interventionen vid genomförandet av B2S-programmet med varje enskild ungdom och familj, och 2) Att besvara forskningsfrågorna från pilot studie.

Alla bedömningar inom pilotstudien är samlade på pappersblanketter. Barn, föräldrar/vårdare och lärare fyller i separata blanketter. Vid inkludering i pilotstudien börjar ungdomar, föräldrar och lärare omedelbart registrera skolfrånvaro (primärt resultat) dagligen på pappersblankett. Back 2 School-teamet skickar T1-samlingen av frågeformulär på pappersblanketter till familjerna med post eller så lämnas frågeformulären till familjerna när de undertecknar det informerade samtycket att delta i pilotstudien. Ungdomar ≤ 11 år kan själva fylla i frågeformuläret. Barn i åldrarna 8 till 10 år kan fylla i frågeformuläret med hjälp av B2S-rådgivaren/teamet. Barn i åldrarna 6 till 7 år kommer inte att bli ombedda att svara på frågeformulären.

Klinisk intervju och fallformulering Interventionen börjar med att familjerna deltar i en 3-3,5 timmar lång klinisk intervju som består av en rad strukturerade frågor. Intervjun syftar till att få en förståelse för ungdomens skolfrånvaro, utveckling, familje- och sociala situation samt funktion i det dagliga livet. Intervjun innehåller också en strukturerad gemensam ungdoms- och föräldraintervju utvecklad för B2S-programmet för att bedöma typ och grad av potentiella psykiska problem hos ungdomar.

Efter den första bedömningen utvecklas en fallformulering enligt i samarbete mellan B2S-kuratorn/teamet och familjen. Fallformuleringen baseras på den kvalitativa och kvantitativa informationen från intervjuerna och baslinjemåtten.

Familjen och B2S-kuratorn/teamet identifierar motivationsfunktionen hos barnets skolfrånvaro, vilket avgör vilken modul i programmet som bäst passar den enskilda ungdomen och hans/hennes familj. När skolfrånvaro identifieras som motiverad av positiv förstärkning för att inte delta, indikeras KBT-procedurer som är inriktade på föräldrahantering och beredskapshantering för att minimera incitamenten för frånvaro och öka incitamenten för närvaro. Skolfrånvaro som identifierats som motiverad av negativ förstärkning för att gå i skolan involverar KBT-procedurer som kognitiv omstrukturering och exponeringsbaserade insatser för att minska oroliga eller depressiva symtom. Manualen inkluderar och riktar sig till både specifika skolgångsproblem relaterade uppgifter och symtomspecifika moduler som riktar sig till subkliniska eller kliniska nivåer av ångest, depression eller beteendeproblem. Under de första två veckorna av insatsen är det två veckopass för att betona vikten av att omedelbart öka skolnärvaron. Följande 6 sessioner inkluderar sessioner varje vecka eller varannan vecka beroende på vad som är lämpligt för varje familj. Genomförandet av boostersessionen är flexibel när det gäller tidpunkten och kommer att hållas inom 3 månader efter den sista sessionen.

Vid avslutande av B2S-programmet kommer en utvärdering av resultat och ytterligare behov av intervention eller behandling att diskuteras med familjerna. Ungdomar med oförändrad eller försämrad frånvaro efter interventionen och ungdomar med kliniska nivåer av ångest, depression eller beteendestörning kommer att remitteras för vidare behandling. Registrering av vilka ytterligare insatser eller andra tjänster som besöks registreras vid T2 samt vid uppföljning (T3).

Skolmodulen: Samarbete med skolan är viktigt i B2S och fyra möten med lärare från ungdomsskolan, terapeuten och föräldrar samt ett boosterpass 3 månader efter programmet ingår i manualen. I pilotstudien implementeras en utökad skolmodul utvecklad för denna studie för att omfatta skolorna från början av programmet för att underlätta en positiv skolmiljö för barnet och samverkan mellan skolan och familjen. I skolmodulen ingår en förmötesintervju med skolorna vecka 1 och pass 1 med skolan vecka 2 eller 3. Dessa är utöver de sessioner som beskrivs i den danska manualen. B2S-kuratorn/teamet och skolan avgör om det finns behov av ett extra möte mellan skolmötena 1 och 2 och.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5008
        • Rekrytering
        • NORCE research center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Trude Havik, PHD
      • Oslo, Norge, 0484
        • Rekrytering
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
        • Kontakt:
      • Tromsø, Norge, 9037
        • Rekrytering
        • UiT The Arctic University Norway
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Henriette Kyrrestad, PHD
        • Underutredare:
          • Marte Rye, PHD
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Rekrytering
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kari Walmsness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdom inskriven i en kommunal skola inom kommunen,
  2. i åldern 6-16 år och i årskurs 1 till 10 (exklusive andra terminen i årskurs 10),
  3. ha en skolfrånvaronivå på över 10 % under de senaste 3 månaderna av skolan (exklusive laglig frånvaro, t.ex. tillåtna extra lov),
  4. Ungdomen och minst en förälder/vårdgivare förstår och talar norska tillräckligt för att delta i interventionen och fylla i frågeformulär,
  5. Minst en av föräldrarna är motiverad att arbeta med att öka ungdomens skolgång,
  6. De deltagande familjerna är villiga att registrera grundnivåer av skolfrånvaro och att delta i bedömning, interventionsförfaranden och uppföljningsbedömning,
  7. Skriftligt informerat samtycke från vårdgivare med juridiska föräldrarättigheter och skyldigheter (vanligtvis båda föräldrarna) för att delta i B2S-pilotstudien erhålls.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar med diagnosen autismspektrumtillstånd kan inte inkluderas i pilotstudien (exklusionskriterier). Dessutom kan ungdomar i behov av akuta och/eller mer intensiva specialisttjänster inom mentalvård (t.ex. på grund av suicidalrisk, pågående symtom på psykos, pågående ätstörning) inte inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Back 2 School-programmet (B2S) för problematisk skolfrånvaro
B2S-programmet är ett modulärt transdiagnostiskt kognitivt beteendeprogram som syftar till att hjälpa barn och ungdomar med problematiska nivåer av skolfrånvaro.
Vi kommer att använda den danska versionen av den reviderade manualen som utvecklats inom B2S-studien i Århus, Danmark. B2S-programmet består av en 3 till 3,5 timmars inledande klinisk bedömning, en klinisk konferens, 11 sessioner där ungdomen och/eller föräldern deltar och en boostersession efter tre månader inklusive ungdom och förälder. B2S-manualen omfattar fyra skolmöten med barn, föräldrar, skolpersonal och terapeuter närvarande. I den norska pilotstudien kommer vi att lägga till en utökad skolmodul till B2S-programmet. I skolmodulen ingår en förmötesintervju med skolorna vecka 1 och pass 1 med skolan vecka 2 eller 3. B2S-kuratorn och skolan avgör om det finns behov av ett extra möte mellan skolträffarna 1 och 2. Det finns även en boostersession med barnet, föräldrarna, skolan och B2S-teamet 3 månader efter programmet.
Andra namn:
  • Modulär kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i skolfrånvarodata
Tidsram: 2 veckor innan programmets start (T1), 2 veckor innan programmets slutförande (T2) och 2 veckor före 3-månaders uppföljningsmöten (T3).
Det primära utfallsmåttet är förändringar i skolfrånvarodata som dagligen registreras på pappersblankett av lärare, föräldrar och ungdomar. Informanterna registrerar närvaro/frånvaro pass för pass under sin skoldag, inklusive anmärkning om närvaro enligt deras individuella schema. Officiell frånvarodata från skolan registreras i efterhand under en period av 2 veckor innan programmets start (T1), 2 veckor innan programmets slutförande (T2) och 2 veckor före de tre månader långa uppföljningsmötena ( T3).
2 veckor innan programmets start (T1), 2 veckor innan programmets slutförande (T2) och 2 veckor före 3-månaders uppföljningsmöten (T3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ-C/P/T)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
SDQ (Goodman, 1997) är ett screeninginstrument med 25 punkter som täcker känslomässiga, beteendemässiga och sociala svårigheter, kamratrelationer, prosocialt beteende, samt fem frågor om funktionsnedsättning hos barn och ungdomar (2-17 år). Både versionen för självrapportering (från 11 års ålder) och versionen av föräldra- och lärarerapporter kommer att användas. Ett totalt problempoäng, fem problemunderskalor och en prosocialt beteendeskala beräknas. Högre poäng indikerar högre problemnivåer på problemskalorna och högre nivåer av prosocialt beteende på subskalan prosocialt beteende
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
The Spence Children's Anxiety Scale (SCAS C/P)
Tidsram: Vid baslinjen och vid upp till 12 veckor (vid uppsägning)
SCAS (Spence, 1998) är en självrapporterad och förälderrapporterad betygsskala med 38 poster (underordnad version innehåller ytterligare sex positiva utfyllnadsposter) avseende symtom på ångest bedömd på en 4-gradig skala. SCAS består av sex underskalor: social fobi (sex poster), panikångest och agorafobi (nio poster), generaliserat ångestsyndrom (sex poster), tvångssyndrom (sex poster), separationsångestsyndrom (sex poster) och rädsla för fysisk skada/enkel fobi (fem saker). Både ungdomsversionen (SCAS-C) och föräldraversionen (SCAS-P) kommer att användas. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett genomsnitt på 50 och SD på 10. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
Vid baslinjen och vid upp till 12 veckor (vid uppsägning)
Frågeformuläret för humör och känslor (MFQ C/P)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) är ett 33-objekt screeningverktyg för depression hos ungdomar i åldrarna 6 till 19 år. I pilotstudien använder vi den korta versionen av MFQ med 13 objekt. MFQ inkluderar en ungdomsversion (MFQ-C) och en föräldraversion (MFQ-P). Poäng summeras och höga poäng tyder på högre nivåer av depressiva symtom.
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
Self-efficacy Questionnaire för skolsituationer (SEQ-SS)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
SEQ-SS (Heyne, 1998) utvecklades för att bedöma skolvägrande ungdomars förväntningar på själveffektivitet. SEQ-SS består av 12 poster och 2 underskalor: Akademisk/social stress och separation/disciplinstress. En totalpoäng erhålls genom att summera de olika punkterna, vilket ger poäng från 12-60 poäng, med högre poäng som återspeglar ett större själv. -effektivitet.
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
Själveffektivitetsfrågeformuläret som svarar på problem med skolnärvaro (SEQ-RSAP)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) utvecklades för att bedöma föräldrars självförmögenhet när det gäller att hjälpa sitt barn att gå i skolan regelbundet och utan svårighet. En totalpoäng erhålls genom att summera de 25 objekten, vilket ger poäng mellan 25 och 100. Högre poäng återspeglar högre själveffektivitet för att svara på SAP.
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
Om att bli mobbad
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
Mobbning (Olweus, 1993) registrerar ungdomarnas personliga upplevelse av att bli mobbad genom 2 saker. Mobbning kommer att definieras som "en elev blir mobbad när han eller hon upprepade gånger över tid utsätts för negativa och sårande handlingar från en eller flera elevers sida. Det är svårt för den mobbade eleven att försvara sig. Mobbning kan förekomma ofta eller sällan. Mobbning kan vara verbal (t.ex. utrop, hot), fysisk (t.ex. slag) eller psykologisk (t.ex. rykten, undvikande/uteslutning). Det är mobbning när någon retas upprepade gånger på ett elakt eller sårande sätt" (Olweus, 1993).
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
Family Assessment Device (FAD)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) utvecklades för att bedöma dimensioner av familjens funktion. Den består av tre underskalor, med 60 påståenden som beskriver olika aspekter av familjens funktionssätt. FAD är designat för att fyllas i av familjemedlemmar över 12 år. Poängsättning sker på en 4-gradig skala (från 1 för instämmer helt till 4 för instämmer helt och hållet) med skalan för negativt formulerade poster omvänd. Poängsättning sker på en 4-gradig skala (från 1 för instämmer helt till 4 för instämmer helt och hållet) med skalan för negativt formulerade poster omvänd. Totalpoängen divideras sedan med antalet poster på underskalan vilket ger ett totalpoäng som sträcker sig från 1,0 (bäst fungerande) till 4,0 (sämre fungerande).
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
BARNSKÄRM-27
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) är en skala med 27 punkter som används för att bedöma generisk hälsorelaterad livskvalitet. KIDSCREEN kommer i en underordnad version och en överordnad proxy-version. Skalan har fem dimensioner: Fysiskt välbefinnande, Psykologiskt välbefinnande, Autonomi & Föräldrar, Kamrater & Socialt stöd och Skolmiljö. Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett genomsnitt på 50 och SD 10. Högre poäng återspeglar högre nivåer av QoL.
Vid baslinjen och upp till 12 veckor (vid uppsägning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Frode Adolfsen, PHD, UIT
  • Studiestol: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
  • Studiestol: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Uppskatta)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTromso
  • 779193 (Annan identifierare: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

3
Prenumerera