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在挪威环境中评估 Back 2 学校计划:一项多中心试点研究

2022年12月7日 更新者:Toril Sorheim Nilsen、University of Tromso
这项干预性试点研究的目的是获得在挪威社区学校和卫生服务中为有入学问题的青年使用 Back 2 School (B2S) 计划的经验。 它旨在回答的主要问题是: • 在挪威社区学校和卫生服务中实施 Back 2 School 计划的可行性如何? • 干预后学校出勤率、心理困难的衡量标准和与学校相关的自我效能有何变化? • 参与者如何体验B2S 计划? 16 名有入学问题的青少年(6-16 岁)、他们的看护人和学校在 2022-2023 学年期间参加由跨学科团队提供的 B2S 计划。 研究人员将比较进入 B2S 计划之前、计划结束时和 3 个月随访时的学校出勤率。 此外,研究人员将比较基线和干预后心理困难、生活质量和学校相关自我效能的报告。 研究人员通过对青少年、看护人、教师和服务提供者的定性访谈,调查参与者在该项目中的体验。 研究人员的进一步目标是为大型干预研究准备和建立资源和基础设施,并在不同地区的研究人员、研究组织和市政当局之间建立良好的合作关系。

研究概览

详细说明

在挪威,没有系统的方法来帮助青少年解决入学问题。 重要的是要评估针对这些青少年的潜在有效干预措施和程序。 Back 2 School (B2S) 是一种模块化的认知行为干预,针对存在学校出勤问题的青少年,由丹麦奥尔胡斯大学的 Mikael Thastum 教授及其同事通过随机对照试验开发和评估。 B2S 计划的理论方法是跨诊断,基于模块化认知行为疗法 (CBT) 手册。 该计划旨在解决与旷课相关的学校出勤问题和心理健康问题。

计划中的试点研究是挪威儿童和青少年心理健康与儿童福利区域中心(RKBU 北部、西部、中部和 RBUP 南部/东部)以及卑尔根大学、斯塔万格大学、挪威大学的研究人员之间的合作。科学技术 (NTNU)、UiT 挪威北极大学和丹麦奥胡斯大学。

在挪威的一项全国试点研究中,B2S 在 2022-2023 学年期间在 8 个城市进行了评估。 参与者将是 16 名年轻人(6-16 岁)、他们的父母/看护人和他们的学校。

试点研究有几个目标。 一个总体目标是获得在挪威社区学校和卫生服务中使用 Back 2 School 计划的经验,并评估该计划在这些环境中的可行性。 另一个目标是为更大规模的干预研究准备和建立资源和基础设施,并在不同地区的研究人员、研究组织和市政当局之间建立运作良好的合作关系。 此外,有关在社区服务环境中实施该计划的过程的问题将是试点研究的一个重要问题。

通过使用混合方法,该研究将结合定量和定性方法来解决以下研究问题:

定量:

  1. SA 青少年及其家人有哪些特点?
  2. 干预后的缺勤率、学校相关自我效能感和心理困难有何变化?
  3. 在项目结束时确定了哪些额外的干预和服务需求?
  4. 孩子、家长和老师的辍学率和对 B2S 计划的满意度如何?

    定性:

  5. 儿童、青少年及其看护者如何体验 B2S 计划? 干预在哪些方面有所帮助? 是否应该改变计划和服务系统以更好地适应与 SA 作斗争的年轻人和家庭的需求?该群体的最佳治疗和服务是什么?
  6. 专业团队如何使用 B2S 计划来帮助有问题 SA 的儿童和青少年?专业人员如何体验培训、手册和监督? 是否应该改变计划和服务系统以更好地适应与 SA 作斗争的年轻人和家庭的需求?治疗师认为该群体的最佳治疗和服务是什么?
  7. 学校工作人员如何体验 B2S 计划和扩展的学校模块?

根据试点研究的结果,目的是回答以下问题:

  • 应该如何规划、优化和开展 Back 2 School 计划的更大规模实施研究?
  • 治疗比较条件应该是什么?
  • 学校参与 B2S 的最佳水平是多少?

项目周期 试点项目的数据将在 2022 -2023 学年收集。 结果分析和报告撰写计划在 2023 年的前两个季度进行。 同时项目组计划撰写国家有效性和实施研究的资助申请,主要研究。

B2S 计划的专业人员为期 5 天的培训于 2022 年 3 月进行。 事先,团队已经为该程序的首次实施招募了一个案例(排练案例)。 排练过程中收集的数据不包含在飞行员的数据库中。 从 2022 年 9 月/10 月到 2023 年 6 月,每个团队将执行 B2S 计划,并分别从两个案例中收集数据。

方法:

参与者和设置:

试点研究将包括 16 名青年(6-16 岁)。 该研究将在挪威的八个城市进行。 每个地区(东部、西部、中部、北部)从其地理区域招募一到两个专业团队。 B2S 干预的设置是在为目标群体提供服务的市政当局的一线服务范围内。

程序:

治疗师 每个市政当局组成一个由三名专业人员组成的 B2S 团队。 这些团队将是跨学科的,包括具有相关健康专业的成员(临床心理学家、医生、健康护士、社会教育家)和教育专业的成员(教师、特殊教育家)。

培训 所有专业人员都接受为期 5 天的培训课程,包括评估措施和程序、案例制定和 Back 2 School 手册。 培训结束后,由一名 CBT 专家和一名具有教育专业背景的跨学科主管团队每周对团队进行监督,以确保交付的坚持性和质量。 在试点研究期间,提供 B2S 干预的专业人员总共接受了 70 小时的培训(35 小时)和监督(估计 35 小时)。

招募 有旷课问题的儿童和青少年(定义为在学校的最后 3 个月缺勤率超过 10%)被转介到公共服务机构,可以邀请他们参加关于 B2S 干预的信息会议。 无论出于何种原因不符合 B2S 计划资格的儿童和/或看护人将被分配公共服务的普通措施。 符合纳入标准但不符合排除标准并希望报名参加干预的儿童和看护人可以纳入试点研究。

评估 试点研究中的所有数据收集和评估都是为了两个主要目的而获得的:1) 在对每个青年和家庭实施 B2S 计划时,为干预计划和干预调整提供信息,以及 2) 回答研究问题试验研究。

试点研究中的所有评估都以纸质形式收集。 儿童、父母/看护人和老师分别填写表格。 纳入试点研究后,青少年、家长和教师立即开始每天在纸质表格上登记缺勤(主要结果)。 Back 2 School 团队将 T1 收集的纸质问卷邮寄给家庭,或者在他们签署参与试点研究的知情同意书时将问卷交给家庭。 11岁以下青少年可自行填写问卷。 8 至 10 岁的儿童可以在 B2S 辅导员/团队的帮助下填写问卷。 不会要求 6 至 7 岁的儿童回答问卷。

临床访谈和案例制定 干预始于家庭参加 3-3.5 小时的临床访谈,其中包括一系列结构化问题。 访谈旨在了解青少年的旷课、发展、家庭和社会状况以及日常生活中的功能。 访谈还包括为 B2S 计划开发的结构化青年和家长联合访谈,以评估青年潜在心理健康问题的类型和程度。

初步评估后,B2S 顾问/团队与家庭合作制定案例。 案例制定基于访谈和基线措施的定性和定量信息。

家庭和 B2S 辅导员/团队确定孩子旷课的动机功能,这决定了该计划中的哪个模块最适合个别青少年及其家庭。 当学校旷课被确定为未出席的积极强化动机时,CBT 程序针对家长管理和应急管理,以尽量减少旷课的动机并增加出勤的动机。 被确定为上学负强化动机的学校旷课涉及 CBT 程序,如认知重构和基于暴露的干预措施,以减少焦虑或抑郁症状。 该手册包括并针对特定的学校出勤问题相关任务,以及针对亚临床或临床水平的焦虑、抑郁或行为问题的症状特定模块。 在干预的前两周,每周有两次会议强调立即提高学校出勤率的重要性。 以下 6 节课包括适合每个家庭的每周或每两周一次的课程。 加强会议的举办在时间上是灵活的,将在最后一次会议后的 3 个月内举行。

在 B2S 计划结束时,将与家人讨论结果评估和进一步的干预或治疗需求。 干预后缺勤率没有变化或恶化的青少年,以及具有临床焦虑、抑郁或行为障碍水平的青少年将被转诊接受进一步治疗。 在 T2 和随访 (T3) 时记录参加了哪些额外干预或其他服务。

学校模块:与学校合作在 B2S 中很重要,手册中包括与青少年学校教师、治疗师和家长的四次会议,以及课程 3 个月后的强化课程。 在试点研究中,实施了为这项研究开发的扩展学校模块,从项目开始就包括学校,以促进为儿童创造积极的学校环境以及学校与家庭之间的合作。 学校模块包括在第 1 周与学校进行的会前面谈,以及在第 2 周或第 3 周与学校进行的第 1 次会议。 这些是丹麦手册中描述的会话的补充。 B2S 辅导员/团队和学校将决定是否需要在学校会议 1 和 2 之间举行额外的会议。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bergen、挪威、5008
        • 招聘中
        • NORCE research center
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Trude Havik, PHD
      • Oslo、挪威、0484
        • 招聘中
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
        • 接触:
      • Tromsø、挪威、9037
        • 招聘中
        • UiT The Arctic University Norway
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Henriette Kyrrestad, PHD
        • 副研究员:
          • Marte Rye, PHD
      • Trondheim、挪威、7491
        • 招聘中
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Kari Walmsness

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在本市公立学校就读的青年,
  2. 6-16岁,1至-10年级(不包括10年级下学期),
  3. 在学校的最后 3 个月中,缺勤率超过 10%(不包括合法缺勤,例如允许的额外假期),
  4. 青少年和至少一位父母/看护人能够充分理解和讲挪威语,以参与干预并完成问卷调查,
  5. 至少有一位家长有动力致力于提高青少年的入学率,
  6. 参与家庭愿意记录旷课的基线水平并参与评估、干预程序和后续评估,
  7. 获得具有法定父母权利和责任的看护人(通常是父母双方)参加 B2S 试点研究的书面知情同意书。

排除标准:

  • 被诊断患有自闭症谱系障碍的青少年不能被纳入试点研究(排除标准)。 此外,需要急性和/或更密集的专业心理健康服务(例如,由于自杀风险、持续的精神病症状、持续的饮食失调)的青少年也不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:针对有问题的旷课问题的 Back 2 School 计划 (B2S)
B2S 计划是一个模块化的跨诊断认知行为计划,旨在帮助存在旷课问题的儿童和青少年。
我们将使用在丹麦奥胡斯的 B2S 研究中开发的修订手册的丹麦语版本。 B2S 计划包括 3 至 3.5 小时的初步临床评估、临床会议、青少年和/或家长参加的 11 节课,以及三个月后包括青少年和家长在内的强化课程。 B2S 手册包括四次与孩子、家长、学校工作人员和治疗师在场的学校会议。 在挪威的试点研究中,我们将向 B2S 计划添加一个扩展的学校模块。 学校模块包括在第 1 周与学校进行的会前面谈,以及在第 2 周或第 3 周与学校进行的第 1 次会议。 B2S 辅导员和学校将决定是否需要在学校会议 1 和 2 之间举行额外的会议。计划结束 3 个月后,还会与孩子、家长、学校和 B2S 团队举行一次强化会议。
其他名称:
  • 模块化认知行为疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺勤数据的变化
大体时间:计划开始前 2 周 (T1)、计划完成前 2 周 (T2) 和 3 个月后续会议前 2 周 (T3)。
主要结果衡量指标是教师、家长和青少年每天以纸质形式登记的缺勤数据的变化。 信息提供者在上学期间按会话记录在场/缺席会话,包括根据他们个人的日程安排对在场情况的评论。 在课程开始前 2 周 (T1)、课程结束前 2 周 (T2) 和 3 个月后续会议前 2 周期间,官方学校记录缺勤数据被追溯记录( T3).
计划开始前 2 周 (T1)、计划完成前 2 周 (T2) 和 3 个月后续会议前 2 周 (T3)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优势与困难问卷 (SDQ-C/P/T)
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
SDQ (Goodman, 1997) 是一个包含 25 个项目的筛查工具,涵盖情绪、行为和社交困难、同伴关系、亲社会行为,以及关于儿童和青少年(2-17 岁)功能障碍的五个问题。 将使用自我报告版本(从 11 岁起)以及家长和老师报告版本。 计算总问题分数、五个问题分量表和一个亲社会行为量表。 分数越高表明问题量表上的问题水平越高,亲社会行为子量表上的亲社会行为水平越高
在基线和长达 12 周(终止时)
Spence 儿童焦虑量表 (SCAS C/P)
大体时间:在基线和最多 12 周(终止时)
SCAS (Spence, 1998) 是一个自我报告和家长报告的评级量表,有 38 个项目(儿童版本包括额外的六个积极填充项目)关于焦虑症状,采用 4 分制。 SCAS包括六个分量表:社交恐惧症(六个项目)、惊恐障碍和广场恐怖症(九个项目)、广泛性焦虑症(六个项目)、强迫症(六个项目)、分离焦虑症(六个项目)和身体伤害恐惧症/单纯恐惧症(五项)。 将使用青年版 (SCAS-C) 和父版 (SCAS-P)。 原始分数转换为 T 分数,平均为 50,SD 为 10。 分数越高表明焦虑症状水平越高。
在基线和最多 12 周(终止时)
情绪和感受问卷 (MFQ C/P)
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
MFQ(Angold 等人,1995 年;Costello 和 Angold,1988 年)是一个包含 33 个项目的 6 至 19 岁青少年抑郁症筛查工具。 在试点研究中,我们使用带有 13 个项目的 MFQ 的简短版本。 MFQ 包括青年版 (MFQ-C) 和父版 (MFQ-P)。 将分数相加,高分表示抑郁症状水平较高。
在基线和长达 12 周(终止时)
学校情境自我效能问卷 (SEQ-SS)
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
SEQ-SS (Heyne, 1998) 的开发是为了评估拒学青年对自我效能的期望。 SEQ-SS 由 12 个项目和 2 个子量表组成:学业/社会压力和分离/纪律压力。总分是通过将不同项目相加得出的,分数从 12-60 分不等,分数越高表明自我越强-功效。
在基线和长达 12 周(终止时)
应对学校出勤问题的自我效能问卷(SEQ-RSAP)
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
SEQ-RSAP(Heyne、Maric 和 Westenberg,2007 年)的开发是为了评估父母在帮助孩子正常上学和没有困难方面的自我效能感。 总分是通过将 25 个项目相加得出的,分数介于 25 和 100 之间。 较高的分数反映了响应 SAP 的较高自我效能。
在基线和长达 12 周(终止时)
关于被欺负
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
欺凌 (Olweus, 1993) 通过 2 个项目记录青少年被欺负的个人经历。 欺凌将被定义为“当一名学生随着时间的推移反复暴露于一名或多名学生的消极和伤害行为时,他或她就被欺负了。 被欺负的学生很难为自己辩护。 欺凌可能经常或不经常发生。 欺凌可以是口头上的(例如,辱骂、威胁)、身体上的(例如,殴打)或心理上的(例如,谣言、回避/排斥)。 当有人以卑鄙或伤害性的方式反复取笑时,这就是欺凌”(Olweus,1993)。
在基线和长达 12 周(终止时)
家庭评估设备 (FAD)
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
FAD(Epstein、Baldwin 和 Bishop,1983 年)的开发是为了评估家庭功能的维度。 它由三个分量表组成,有 60 个陈述描述了家庭功能的各个方面。 FAD 旨在由 12 岁以上的家庭成员完成。 评分采用 4 分制(从 1 分表示强烈同意到 4 分表示强烈不同意),负面措辞项目的评分相反。 评分采用 4 分制(从 1 分表示强烈同意到 4 分表示强烈不同意),负面措辞项目的评分相反。 然后将总分除以子量表上的项目数,给出从 1.0(最佳功能)到 4.0(最差功能)的总分。
在基线和长达 12 周(终止时)
KIDSCREEN-27
大体时间:在基线和长达 12 周(终止时)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) 是一个包含 27 个项目的量表,用于评估与健康相关的一般生活质量。 KIDSCREEN 有一个子版本和一个父代理版本。 该量表有五个维度:身体健康、心理健康、自主权和父母、同龄人和社会支持以及学校环境。 原始分数转换为平均 50 和 SD 10 的 T 分数。 较高的分数反映较高的 QoL 水平。
在基线和长达 12 周(终止时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Frode Adolfsen, PHD、UIT
  • 学习椅:Kristin G Askeland, PHD、NORCE Norwegian Research Centre AS
  • 学习椅:Simon P Neumer, PHD、Regionssenter for barn og unge

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (预期的)

2024年1月15日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (估计)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UTromso
  • 779193 (其他标识符:Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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