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Avaliando o programa Back 2 School em um ambiente norueguês: um estudo piloto multicêntrico

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Toril Sorheim Nilsen, University of Tromso
O objetivo deste estudo piloto de intervenção é obter experiências no uso do programa Back 2 School (B2S) para jovens com problemas de frequência escolar em escolas e serviços de saúde da comunidade norueguesa. As principais questões que pretende responder são: • Qual é a viabilidade do programa Back 2 School quando implementado em escolas e serviços de saúde da comunidade norueguesa? • Quais são as mudanças nas taxas de frequência escolar, medidas de dificuldades psicológicas e autoeficácia relacionada à escola após a intervenção? • Como os participantes vivenciam o programa B2S? 16 jovens (6-16 anos) com problemas de frequência escolar, seus encarregados de educação e a escola participam no programa B2S disponibilizado por uma equipa interdisciplinar durante o período letivo 2022-2023. Os pesquisadores irão comparar as taxas de frequência escolar antes da entrada no programa B2S, no término do programa e no acompanhamento de 3 meses. Além disso, os pesquisadores irão comparar relatórios sobre dificuldades psicológicas, qualidade de vida e auto-eficácia relacionada à escola no início e após a intervenção. Os pesquisadores investigam as experiências dos participantes com o programa por meio de entrevistas qualitativas com jovens, cuidadores, professores e prestadores de serviços. Os pesquisadores também pretendem preparar e estabelecer recursos e infraestrutura para um grande estudo de intervenção e estabelecer uma cooperação que funcione bem entre pesquisadores, organizações de pesquisa e municípios em diferentes regiões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Noruega, não existe uma abordagem sistemática para ajudar os jovens com problemas de frequência escolar. É importante avaliar possíveis intervenções e procedimentos eficazes para esses jovens. Back 2 School (B2S) é uma intervenção cognitivo-comportamental modular para jovens com problemas de frequência escolar desenvolvida e avaliada por meio de um estudo randomizado controlado pelo professor Mikael Thastum e colegas da Universidade de Aarhus, Dinamarca. A abordagem teórica do programa B2S é transdiagnóstica, baseada em um manual modular de terapia cognitivo-comportamental (TCC). O programa visa abordar tanto os problemas de frequência escolar quanto os problemas de saúde mental associados ao absenteísmo escolar.

O estudo piloto planejado é uma colaboração entre pesquisadores dos Centros Regionais de Saúde Mental Infantil e Juvenil e Bem-Estar Infantil na Noruega (RKBU Norte, Oeste, Centro e RBUP Sul/Leste) e da Universidade de Bergen, Stavanger, Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia (NTNU), UiT The Arctic University of Norway e University of Aarhus, Dinamarca.

Em um estudo piloto nacional na Noruega, o B2S é avaliado em 8 municípios durante o período letivo de 2022-2023. Participarão 16 jovens (6-16 anos), seus pais/responsáveis ​​e sua escola.

O estudo piloto tem vários objetivos. Um objetivo geral é ganhar experiência no uso do programa Back 2 School em escolas e serviços de saúde da comunidade norueguesa e avaliar a viabilidade do programa nesses ambientes. Outro objetivo é preparar e estabelecer recursos e infraestrutura para um estudo de intervenção mais amplo e estabelecer uma cooperação que funcione bem entre pesquisadores, organizações de pesquisa e municípios em diferentes regiões. Além disso, questões relativas ao processo de implementação do programa em ambientes de serviço comunitário serão uma questão importante para o estudo piloto.

Ao usar uma abordagem de método misto, o estudo combinará métodos quantitativos e qualitativos abordando as seguintes questões de pesquisa:

Quantitativo:

  1. Quais são as características dos jovens com SA e suas famílias?
  2. Quais são as mudanças na taxa de absenteísmo escolar, autoeficácia relacionada à escola e dificuldades psicológicas após a intervenção?
  3. Que necessidades adicionais de intervenções e serviços são identificadas no término do programa?
  4. Qual é o grau de abandono e o nível de satisfação com o programa B2S entre crianças, pais e professores?

    Qualitativo:

  5. Como crianças, jovens e seus cuidadores vivenciam o programa B2S? De que forma a intervenção foi útil? Existem maneiras pelas quais o programa e o sistema de serviços devem ser alterados para melhor atender às necessidades dos jovens e das famílias que lutam contra a SA? O que seria tratamento e serviços otimizados para esse grupo?
  6. Como a equipe de profissionais vivencia o trabalho com o programa B2S para ajudar crianças e jovens com SA problemática? Como os profissionais vivenciaram o treinamento, o manual e a supervisão? Existem maneiras pelas quais o programa e o sistema de serviços devem ser alterados para melhor atender às necessidades do jovem e das famílias que lutam contra a SA? O que os terapeutas consideram como tratamento e serviços otimizados para esse grupo?
  7. Como os funcionários da escola vivenciam o programa B2S e o módulo escolar estendido?

Com base nos resultados do estudo piloto, o objetivo é responder às seguintes perguntas:

  • Como um estudo de implementação em larga escala do programa Back 2 School deve ser planejado, otimizado e conduzido?
  • Qual deve ser a condição de comparação do tratamento?
  • Qual é o nível ideal de envolvimento da escola no B2S?

Período do projeto Os dados para o projeto piloto serão coletados durante o ano letivo de 2022-2023. A análise dos resultados e elaboração de relatórios estão previstos para os dois primeiros trimestres de 2023. Ao mesmo tempo, o grupo do projeto planeja redigir o pedido de financiamento do estudo nacional de eficácia e implementação, o estudo principal.

O treinamento de 5 dias dos profissionais do programa B2S ocorreu em março de 2022. Previamente, as equipas recrutaram um caso para a primeira implementação do programa (o caso de ensaio). Os dados coletados durante o caso de ensaio não são incluídos no banco de dados do piloto. De setembro/outubro de 2022 a junho de 2023, cada equipe conduzirá o programa B2S e coletará dados de dois casos cada.

Métodos:

Participantes e configurações:

16 jovens (6-16 anos de idade) serão incluídos no estudo piloto. O estudo será realizado em oito municípios noruegueses. Cada região (Leste, Oeste, Centro, Norte) recruta uma a duas equipas de profissionais da sua área geográfica. O cenário para a intervenção B2S é dentro dos serviços de primeira linha nos municípios que são impostos para fornecer serviços para o grupo-alvo.

Procedimento:

Terapeutas Cada município forma uma Equipe B2S composta por três profissionais. As equipas serão interdisciplinares incluindo tanto membro(s) com uma profissão de saúde relevante (psicólogo clínico, médico, enfermeiro de saúde, educador social) como membro(s) dentro de uma profissão pedagógica (professor, educador especial).

Formação Todos os profissionais recebem uma formação de 5 dias composta por medidas e procedimentos de avaliação, formulação de casos e o manual Back 2 School. Após o treinamento, as equipes serão supervisionadas semanalmente por uma equipe interdisciplinar de supervisores, composta por 1 especialista em CBT e outro com formação profissional educacional, para garantir a adesão e a qualidade na entrega. Os profissionais que fornecem a intervenção B2S recebem um total de 70 horas de treinamento (35 horas) e supervisão (estimativa de 35 horas) durante o estudo piloto.

Recrutamento Crianças e jovens com absentismo escolar problemático (definido como mais de 10% de ausência durante os últimos 3 meses de escola) que são encaminhados para serviços comunitários podem ser convidados para uma reunião de informação sobre a intervenção B2S. As crianças e/ou encarregados de educação que por qualquer motivo não sejam elegíveis para o programa B2S serão afectadas às medidas ordinárias do serviço comunitário. Crianças e cuidadores que atendam aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão e que desejem se inscrever na intervenção podem ser incluídos no estudo piloto.

Avaliação Toda a coleta de dados e avaliação dentro do estudo piloto são obtidas para dois objetivos principais: 1) Informar o planejamento da intervenção e o ajuste da intervenção ao implementar o programa B2S com cada jovem e família individual, e 2) Responder às questões de pesquisa do estudo piloto.

Todas as avaliações dentro do estudo piloto são coletadas em formulários de papel. Crianças, pais/responsáveis ​​e professores preenchem formulários separados. Ao serem incluídos no estudo piloto, os jovens, pais e professores imediatamente passam a registrar diariamente as faltas escolares (resultado primário) em formulários de papel. A equipa Back 2 School envia a recolha T1 de questionários em formulários de papel às famílias por correio ou os questionários são entregues às famílias quando estas assinam o consentimento informado para participar no estudo piloto. Jovens com idade ≤ 11 anos podem preencher o questionário sozinhos. As crianças dos 8 aos 10 anos podem preencher o questionário com o auxílio do orientador/equipa B2S. Crianças de 6 a 7 anos não serão solicitadas a responder aos questionários.

Entrevista clínica e formulação de caso A intervenção começa com as famílias participando de uma entrevista clínica de 3 a 3,5 horas que consiste em uma série de perguntas estruturadas. A entrevista visa compreender o absentismo escolar do jovem, o seu desenvolvimento, a sua situação familiar e social e o seu funcionamento na vida quotidiana. A entrevista também inclui uma entrevista conjunta estruturada entre jovens e pais desenvolvida para o programa B2S para avaliar o tipo e o grau de possíveis problemas de saúde mental nos jovens.

Após a avaliação inicial, uma formulação de caso é desenvolvida em cooperação entre o conselheiro/equipa B2S e a família. A formulação do caso é baseada nas informações qualitativas e quantitativas das entrevistas e nas medidas de linha de base.

A família e o conselheiro/equipa B2S identificam a função motivacional do absentismo escolar da criança, que decide qual o módulo do programa que melhor se adapta ao jovem individual e à sua família. Quando o absenteísmo escolar é identificado como motivado por reforço positivo por não comparecimento, são indicados procedimentos de CBT direcionados ao gerenciamento dos pais e ao gerenciamento de contingência para minimizar os incentivos ao absenteísmo e aumentar os incentivos à frequência. O absenteísmo escolar identificado como motivado por reforço negativo para frequentar a escola envolve procedimentos de TCC, como reestruturação cognitiva e intervenções baseadas em exposição para reduzir sintomas ansiosos ou depressivos. O manual inclui e tem como alvo tarefas específicas relacionadas a problemas de frequência escolar e módulos específicos de sintomas direcionados a níveis subclínicos ou clínicos de ansiedade, depressão ou problemas comportamentais. Durante as duas primeiras semanas da intervenção, há duas sessões semanais para enfatizar a importância de aumentar imediatamente a frequência escolar. As 6 sessões a seguir incluem sessões semanais ou quinzenais, conforme apropriado para cada família. A realização da sessão de reforço é flexível quanto ao horário e será realizada em até 3 meses após a última sessão.

Ao término do programa B2S, uma avaliação dos resultados e outras necessidades de intervenção ou tratamento serão discutidas com as famílias. Jovens com absenteísmo inalterado ou agravado após a intervenção e jovens com níveis clínicos de ansiedade, depressão ou distúrbios comportamentais serão encaminhados para tratamento adicional. O registro de quais intervenções adicionais ou outros serviços atendidos são registrados em T2, bem como no acompanhamento (T3).

O módulo da escola: A colaboração com a escola é importante no B2S e estão incluídos no manual quatro encontros com os professores da escola de jovens, o terapeuta e os pais e também uma sessão de reforço 3 meses após o programa. No estudo piloto, um módulo escolar estendido desenvolvido para este estudo é implementado para incluir as escolas desde o início do programa para facilitar um ambiente escolar positivo para a criança e a colaboração entre a escola e a família. O módulo escolar inclui uma entrevista pré-encontro com as escolas na semana 1 e a sessão 1 com a escola na semana 2 ou 3. Estas são uma adição às sessões descritas no manual dinamarquês. O conselheiro/equipe B2S e a escola decidirão se há necessidade de uma reunião adicional entre as reuniões escolares 1 e 2 e.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5008
        • Recrutamento
        • NORCE research center
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Trude Havik, PHD
      • Oslo, Noruega, 0484
        • Recrutamento
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
        • Contato:
      • Tromsø, Noruega, 9037
        • Recrutamento
        • UiT The Arctic University Norway
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Henriette Kyrrestad, PHD
        • Subinvestigador:
          • Marte Rye, PHD
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Recrutamento
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kari Walmsness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Jovens matriculados em escola pública do município,
  2. de 6 a 16 anos e do 1º ao 10º ano (excluindo o segundo semestre do 10º ano),
  3. ter um nível de absenteísmo escolar acima de 10% durante os últimos 3 meses de escola (excluindo ausência legal, por exemplo, feriados extras permitidos),
  4. O jovem e pelo menos um dos pais/responsáveis ​​entendem e falam norueguês o suficiente para participar da intervenção e preencher os questionários,
  5. No mínimo um dos pais está motivado a trabalhar para aumentar a frequência escolar do jovem,
  6. As famílias participantes estão dispostas a registrar os níveis basais de absenteísmo escolar e a participar da avaliação, procedimentos de intervenção e avaliação de acompanhamento,
  7. É obtido consentimento informado por escrito do cuidador com direitos e responsabilidades parentais judiciais (geralmente ambos os pais) para participar do estudo piloto B2S.

Critério de exclusão:

  • Jovens com diagnóstico de transtornos do espectro do autismo não podem ser incluídos no estudo piloto (critérios de exclusão). Além disso, jovens que precisam de serviços de saúde mental especializados agudos e/ou mais intensivos (por exemplo, devido a risco de suicídio, sintomas contínuos de psicose, distúrbio alimentar contínuo) não podem ser incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O programa Back 2 School (B2S) para o absentismo escolar problemático
O programa B2S é um programa comportamental cognitivo transdiagnóstico modular destinado a ajudar crianças e jovens com níveis problemáticos de absenteísmo escolar.
Usaremos a versão dinamarquesa do manual revisado desenvolvido no estudo B2S em Aarhus, Dinamarca. O programa B2S consiste em uma avaliação clínica inicial de 3 a 3,5 horas, uma conferência clínica, 11 sessões com a presença do jovem e/ou pais e uma sessão de reforço após três meses incluindo jovem e pais. O manual B2S compreende quatro reuniões escolares com a presença da criança, pais, funcionários da escola e terapeutas. No estudo piloto norueguês, adicionaremos um módulo escolar estendido ao programa B2S. O módulo escolar inclui uma entrevista pré-encontro com as escolas na semana 1 e a sessão 1 com a escola na semana 2 ou 3. O conselheiro B2S e a escola decidirão se há necessidade de uma reunião adicional entre as reuniões escolares 1 e 2. Há também uma sessão de reforço com a criança, os pais, a escola e a equipe B2S 3 meses após o programa.
Outros nomes:
  • Terapia cognitivo-comportamental modular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos dados de ausência escolar
Prazo: 2 semanas antes do início do programa (T1), 2 semanas antes da finalização do programa (T2) e 2 semanas antes das reuniões de acompanhamento de 3 meses (T3).
A medida de resultado primário é a mudança nos dados de ausência escolar registrados em formulários de papel diariamente por professores, pais e jovens. Os informantes registam as presenças/faltas sessão a sessão durante o seu dia escolar, incluindo uma observação sobre a presença de acordo com o seu horário individual. Os dados oficiais de ausência do registro escolar são registrados retrospectivamente durante um período de 2 semanas antes do início do programa (T1), 2 semanas antes da finalização do programa (T2) e 2 semanas antes das reuniões de acompanhamento de 3 meses ( T3).
2 semanas antes do início do programa (T1), 2 semanas antes da finalização do programa (T2) e 2 semanas antes das reuniões de acompanhamento de 3 meses (T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ-C/P/T)
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O SDQ (Goodman, 1997) é um instrumento de triagem de 25 itens que cobre dificuldades emocionais, comportamentais e sociais, relações com pares, comportamento pró-social, bem como cinco perguntas sobre comprometimento funcional em crianças e adolescentes (2 a 17 anos de idade). Tanto a versão de autorrelato (a partir dos 11 anos) quanto as versões de relato dos pais e professores serão usadas. Uma pontuação total do problema, cinco subescalas de problemas e uma escala de comportamento pró-social são computadas. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de problema nas escalas de problemas e nível mais alto de comportamento pró-social na subescala de comportamento pró-social
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
Escala de ansiedade infantil Spence (SCAS C/P)
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O SCAS (Spence, 1998) é uma escala de classificação de auto-relato e relatada pelos pais com 38 itens (a versão infantil inclui seis itens de preenchimento positivo adicionais) em relação aos sintomas de ansiedade classificados em uma escala de 4 pontos. O SCAS consiste em seis subescalas: fobia social (seis itens), transtorno de pânico e agorafobia (nove itens), transtorno de ansiedade generalizada (seis itens), transtorno obsessivo-compulsivo (seis itens), transtorno de ansiedade de separação (seis itens) e medo de lesões físicas/fobia simples (cinco itens). Tanto a versão juvenil (SCAS-C) quanto a versão pai (SCAS-P) serão usadas. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T com uma média de 50 e SD de 10. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ C/P)
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) é uma ferramenta de triagem de 33 itens para depressão em jovens de 6 a 19 anos. No estudo piloto utilizamos a versão curta do MFQ com 13 itens. O MFQ inclui uma versão para jovens (MFQ-C) e uma versão para pais (MFQ-P). As pontuações são somadas e pontuações altas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O Questionário de Autoeficácia para Situações Escolares (SEQ-SS)
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O SEQ-SS (Heyne, 1998) foi desenvolvido para avaliar as expectativas de jovens que recusam a escola em relação à autoeficácia. O SEQ-SS consiste em 12 itens e 2 subescalas: Estresse Acadêmico/Social e Estresse por Separação/Disciplina. -eficácia.
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O Questionário de Autoeficácia Respondendo a Problemas de Frequência Escolar (SEQ-RSAP)
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) foi desenvolvido para avaliar a autoeficácia dos pais em ajudar seu filho a frequentar a escola regularmente e sem dificuldade. Uma pontuação total é derivada da soma dos 25 itens, resultando em pontuações entre 25 e 100. Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia para responder ao SAP.
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
Sobre ser intimidado
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
Bullying (Olweus, 1993) regista a experiência pessoal dos jovens de serem intimidados através de 2 itens. Bullying será definido como "um aluno está sendo intimidado quando ele ou ela é exposto repetidamente ao longo do tempo a ações negativas e ofensivas por parte de um ou mais alunos. É difícil para o aluno que sofre bullying se defender. O bullying pode ocorrer com frequência ou com pouca frequência. O bullying pode ser verbal (por exemplo, xingamentos, ameaças), físico (por exemplo, bater) ou psicológico (por exemplo, boatos, afastamento/exclusão). É bullying quando alguém está provocando repetidamente de forma maldosa ou ofensiva" (Olweus, 1993).
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O Dispositivo de Avaliação Familiar (FAD)
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
O FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) foi desenvolvido para avaliar as dimensões da função familiar. É composto por três subescalas, com 60 afirmações que descrevem vários aspectos do funcionamento familiar. O FAD foi desenvolvido para ser preenchido por membros da família com mais de 12 anos de idade. A pontuação é em uma escala de 4 pontos (de 1 para concordo totalmente a 4 para discordo totalmente) com a escala invertida para os itens formulados negativamente. A pontuação é em uma escala de 4 pontos (de 1 para concordo totalmente a 4 para discordo totalmente) com a escala invertida para os itens formulados negativamente. A pontuação total é então dividida pelo número de itens da subescala, resultando em uma pontuação total que varia de 1,0 (melhor funcionamento) a 4,0 (pior funcionamento).
No início do estudo e até 12 semanas (no término)
KIDSCREEN-27
Prazo: No início do estudo e até 12 semanas (no término)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) é uma escala de 27 itens usada para avaliar a qualidade de vida genérica relacionada à saúde. O KIDSCREEN vem em uma versão filho e uma versão proxy pai. A escala tem cinco dimensões: Bem-estar Físico, Bem-Estar Psicológico, Autonomia e Pais, Pares e Apoio Social e Ambiente Escolar. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T com uma média de 50 e SD 10. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de QV.
No início do estudo e até 12 semanas (no término)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Frode Adolfsen, PHD, UIT
  • Cadeira de estudo: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
  • Cadeira de estudo: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTromso
  • 779193 (Outro identificador: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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