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Évaluation du programme scolaire Back 2 dans un cadre norvégien : une étude pilote multicentrique

7 décembre 2022 mis à jour par: Toril Sorheim Nilsen, University of Tromso
L'objectif de cette étude pilote interventionnelle est d'acquérir des expériences dans l'utilisation du programme Back 2 School (B2S) pour les jeunes ayant des problèmes de fréquentation scolaire dans les services scolaires et de santé communautaires norvégiens. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : • Quelle est la faisabilité du programme Back 2 School lorsqu'il est mis en œuvre dans les services scolaires et de santé communautaires norvégiens ? • Quels sont les changements dans les taux de fréquentation scolaire, les mesures des difficultés psychologiques et l'auto-efficacité liée à l'école suite à l'intervention ? • Comment les participants vivent-ils le programme B2S ? 16 jeunes (6-16 ans) en difficulté d'assiduité scolaire, leurs aidants et l'école participent au programme B2S dispensé par une équipe interdisciplinaire durant la période scolaire 2022-2023. Les chercheurs compareront les taux de fréquentation scolaire avant l'entrée au programme B2S, à la fin du programme et au suivi de 3 mois. De plus, les chercheurs compareront les rapports sur les difficultés psychologiques, la qualité de vie et l'auto-efficacité liée à l'école au départ et après l'intervention. Les chercheurs étudient les expériences des participants avec le programme par le biais d'entretiens qualitatifs avec des jeunes, des soignants, des enseignants et des prestataires de services. Les chercheurs visent en outre à préparer et à mettre en place des ressources et des infrastructures pour une vaste étude d'intervention et à établir une coopération efficace entre les chercheurs, les organismes de recherche et les municipalités de différentes régions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Norvège, il n'existe pas d'approche systématique pour aider les jeunes ayant des problèmes de fréquentation scolaire. Il est important d'évaluer les interventions et les procédures potentiellement efficaces pour ces jeunes. Back 2 School (B2S) est une intervention cognitivo-comportementale modulaire pour les jeunes ayant des problèmes d'assiduité scolaire développée et évaluée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé par le professeur Mikael Thastum et ses collègues de l'Université d'Aarhus, au Danemark. L'approche théorique du programme B2S est trans-diagnostique, basée sur un manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) modulaire. Le programme vise à aborder à la fois les problèmes de fréquentation scolaire et les problèmes de santé mentale associés à l'absentéisme scolaire.

L'étude pilote prévue est une collaboration entre des chercheurs des Centres régionaux pour la santé mentale et la protection de l'enfance des enfants et des jeunes en Norvège (RKBU Nord, Ouest, Moyen et RBUP Sud/Est) et de l'Université de Bergen, Stavanger, Université norvégienne de Science et technologie (NTNU), UiT The Arctic University of Norway et University of Aarhus, Danemark.

Dans une étude pilote à l'échelle nationale en Norvège, B2S est évalué dans 8 municipalités au cours du trimestre scolaire 2022-2023. Les participants seront 16 jeunes (6-16 ans), leurs parents/tuteurs et leur école.

L'étude pilote a plusieurs objectifs. L'un des objectifs généraux est d'acquérir de l'expérience dans l'utilisation du programme Back 2 School dans les services scolaires et de santé communautaires norvégiens et d'évaluer la faisabilité du programme dans ces contextes. Un autre objectif est de préparer et de mettre en place des ressources et des infrastructures pour une étude d'intervention plus large et d'établir une coopération efficace entre les chercheurs, les organismes de recherche et les municipalités de différentes régions. De plus, les questions concernant le processus de mise en œuvre du programme dans les milieux de services communautaires seront un enjeu important pour l'étude pilote.

En utilisant une approche de méthode mixte, l'étude combinera des méthodes quantitatives et qualitatives répondant aux questions de recherche suivantes :

Quantitatif:

  1. Quelles sont les caractéristiques des jeunes SA et de leurs familles ?
  2. Quels sont les changements dans le taux d'absentéisme scolaire, l'auto-efficacité liée à l'école et les difficultés psychologiques suite à l'intervention ?
  3. Quels besoins supplémentaires d'interventions et de services sont identifiés à la fin du programme ?
  4. Quel est le degré d'abandon et le niveau de satisfaction avec le programme B2S parmi les enfants, les parents et les enseignants ?

    Qualitatif:

  5. Comment les enfants, les jeunes et leurs aidants vivent-ils le programme B2S ? En quoi l'intervention a-t-elle été utile ? Existe-t-il des façons de modifier le système de programmes et de services pour mieux répondre aux besoins des jeunes et des familles aux prises avec l'AS ? Quels seraient les traitements et services optimisés pour ce groupe ?
  6. Comment l'équipe de professionnels vit-elle le travail avec le programme B2S pour aider les enfants et les jeunes souffrant d'AS problématique ? Comment les professionnels ont-ils vécu la formation, le manuel et l'encadrement ? Existe-t-il des façons de modifier le système de programmes et de services pour mieux répondre aux besoins des jeunes et des familles aux prises avec l'AS ? Que considèrent les thérapeutes comme un traitement et des services optimisés pour ce groupe ?
  7. Comment les personnels scolaires vivent-ils le programme B2S et le module scolaire élargi ?

Sur la base des résultats de l'étude pilote, l'objectif est de répondre aux questions suivantes :

  • Comment planifier, optimiser et conduire une étude d'implémentation à plus grande échelle du programme Back 2 School ?
  • Quelle devrait être la condition de comparaison de traitement ?
  • Quel est le niveau optimal d'implication de l'école dans le B2S ?

Période du projet Les données du projet pilote seront collectées au cours de l'année scolaire 2022-2023. L'analyse des résultats et la rédaction des rapports sont prévues pour les deux premiers trimestres de 2023. Dans le même temps, le groupe de projet prévoit de rédiger la demande de financement de l'étude nationale sur l'efficacité et la mise en œuvre, l'étude principale.

La formation de 5 jours des professionnels du programme B2S a eu lieu en mars 2022. Au préalable, les équipes ont recruté un cas pour la première mise en œuvre du programme (le cas de répétition). Les données recueillies lors du cas de répétition ne sont pas incluses dans la base de données du pilote. De septembre/octobre 2022 à juin 2023, chaque équipe mènera le programme B2S et collectera les données de deux cas chacune.

Méthodes :

Participants et paramètres :

16 jeunes (6-16 ans) seront inclus dans l'étude pilote. L'étude sera menée dans huit municipalités norvégiennes. Chaque région (Est, Ouest, Moyen, Nord) recrute une à deux équipes de professionnels de leur zone géographique. Le cadre de l'intervention B2S se situe dans les services de première ligne des municipalités qui sont imposées pour fournir des services au groupe cible.

Procédure:

Thérapeutes Chaque municipalité forme une équipe B2S composée de trois professionnels. Les équipes seront interdisciplinaires et comprendront à la fois des membres d'une profession de santé pertinente (psychologue clinicien, médecin, infirmière en santé, éducateur social) et des membres d'une profession pédagogique (enseignant, éducateur spécialisé).

Formation Tous les professionnels reçoivent une formation de 5 jours comprenant les mesures et procédures d'évaluation, la formulation de cas et le manuel Back 2 School. Après la formation, les équipes seront supervisées chaque semaine par une équipe interdisciplinaire de superviseurs, composée d'un expert CBT et d'un professionnel de l'éducation, pour assurer l'adhésion et la qualité de la prestation. Les professionnels assurant l'intervention B2S reçoivent un total de 70 heures de formation (35 heures) et de supervision (estimée à 35 heures) au cours de l'étude pilote.

Recrutement Les enfants et les jeunes présentant un absentéisme scolaire problématique (défini comme une absence supérieure à 10 % au cours des 3 derniers mois d'école) qui sont référés aux services communaux peuvent être invités à une réunion d'information concernant l'intervention B2S. Les enfants et/ou les aidants qui, pour quelque raison que ce soit, ne sont pas éligibles au programme B2S se verront attribuer les mesures ordinaires du service communal. Les enfants et les soignants qui répondent aux critères d'inclusion et ne répondent pas aux critères d'exclusion, et qui souhaitent s'inscrire à l'intervention, peuvent être inclus dans l'étude pilote.

Évaluation Toutes les collectes de données et toutes les évaluations dans le cadre de l'étude pilote sont obtenues pour deux objectifs principaux : 1) Informer la planification de l'intervention et l'ajustement de l'intervention lors de la mise en œuvre du programme B2S avec chaque jeune et sa famille, et 2) Répondre aux questions de recherche du étude pilote.

Toutes les évaluations dans le cadre de l'étude pilote sont recueillies sur des formulaires papier. Les enfants, les parents/tuteurs et les enseignants remplissent des formulaires séparés. Lors de l'inclusion dans l'étude pilote, les jeunes, les parents et les enseignants commencent immédiatement à enregistrer quotidiennement les absences scolaires (résultat principal) sur papier. L'équipe de Back 2 School envoie la collection de questionnaires T1 sur formulaires papier aux familles par courrier ou les questionnaires sont remis aux familles lors de la signature du consentement éclairé pour participer à l'étude pilote. Les jeunes de ≤ 11 ans peuvent remplir eux-mêmes le questionnaire. Les enfants âgés de 8 à 10 ans peuvent remplir le questionnaire avec l'aide du conseiller/de l'équipe B2S. Les enfants âgés de 6 à 7 ans ne seront pas invités à répondre aux questionnaires.

Entretien clinique et formulation de cas L'intervention commence par la participation des familles à un entretien clinique de 3 à 3,5 heures qui consiste en une série de questions structurées. L'entretien vise à comprendre l'absentéisme scolaire du jeune, son évolution, sa situation familiale et sociale, son fonctionnement dans la vie quotidienne. L'entrevue comprend également une entrevue conjointe structurée entre les jeunes et les parents élaborée pour le programme B2S afin d'évaluer le type et le degré de problèmes de santé mentale potentiels chez les jeunes.

Suite à l'évaluation initiale, une formulation de cas est élaborée en coopération entre le conseiller/l'équipe B2S et la famille. La formulation de cas est basée sur les informations qualitatives et quantitatives des entretiens et les mesures de base.

La famille et le conseiller/l'équipe B2S identifient la fonction motivationnelle de l'absentéisme scolaire de l'enfant, qui décide quel module du programme conviendra le mieux au jeune et à sa famille. Lorsque l'absentéisme scolaire est identifié comme motivé par un renforcement positif pour ne pas fréquenter l'école, des procédures de TCC ciblant la gestion des parents et la gestion des imprévus pour minimiser les incitations à l'absentéisme et augmenter les incitations à l'assiduité sont indiquées. L'absentéisme scolaire identifié comme motivé par un renforcement négatif pour fréquenter l'école implique des procédures de TCC telles que la restructuration cognitive et des interventions basées sur l'exposition pour réduire les symptômes anxieux ou dépressifs. Le manuel comprend et cible à la fois des tâches spécifiques liées aux problèmes de fréquentation scolaire et des modules spécifiques aux symptômes ciblant les niveaux subcliniques ou cliniques d'anxiété, de dépression ou de problèmes de comportement. Au cours des deux premières semaines de l'intervention, il y a deux séances hebdomadaires pour souligner l'importance d'augmenter immédiatement la fréquentation scolaire. Les 6 séances suivantes comprennent des séances hebdomadaires ou bihebdomadaires, selon le cas pour chaque famille. Le déroulement de la séance de rappel est flexible quant au timing et aura lieu dans les 3 mois après la dernière séance.

À la fin du programme B2S, une évaluation des résultats et des besoins supplémentaires d'intervention ou de traitement sera discutée avec les familles. Les jeunes dont l'absentéisme n'a pas changé ou s'est aggravé à la suite de l'intervention et les jeunes présentant des niveaux cliniques d'anxiété, de dépression ou de troubles du comportement seront référés pour un traitement supplémentaire. L'enregistrement des interventions supplémentaires ou des autres services qui sont suivis est enregistré au T2 ainsi qu'au suivi (T3).

Le module scolaire : La collaboration avec l'école est importante dans le B2S et quatre rencontres avec les enseignants de l'école du jeune, le thérapeute et les parents ainsi qu'une séance de rappel 3 mois après le programme sont incluses dans le manuel. Dans l'étude pilote, un module scolaire étendu développé pour cette étude est mis en œuvre pour inclure les écoles dès le début du programme afin de faciliter un environnement scolaire positif pour l'enfant et la collaboration entre l'école et la famille. Le module scolaire comprend un entretien pré-rencontre avec les écoles en semaine 1 et la session 1 avec l'école en semaine 2 ou 3. Celles-ci s'ajoutent aux sessions décrites dans le manuel danois. Le conseiller/l'équipe B2S et l'école décideront s'il est nécessaire d'organiser une réunion supplémentaire entre les réunions scolaires 1 et 2 et.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5008
        • Recrutement
        • NORCE research center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Trude Havik, PHD
      • Oslo, Norvège, 0484
        • Recrutement
        • Regionssenter for barn og unge (RBUP)
        • Contact:
      • Tromsø, Norvège, 9037
        • Recrutement
        • UiT The Arctic University Norway
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Henriette Kyrrestad, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Marte Rye, PHD
      • Trondheim, Norvège, 7491
        • Recrutement
        • Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kari Walmsness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les jeunes inscrits dans une école publique de la commune,
  2. âgés de 6 à 16 ans et de la 1re à la 10e année (hors second semestre de la 10e année),
  3. avoir un taux d'absentéisme scolaire supérieur à 10% au cours des 3 derniers mois de scolarité (hors absences légales, ex : congés supplémentaires autorisés),
  4. Le jeune et au moins un parent/tuteur comprennent et parlent suffisamment le norvégien pour participer à l'intervention et remplir les questionnaires,
  5. Au moins un des parents est motivé pour travailler à l'augmentation de la fréquentation scolaire du jeune,
  6. Les familles participantes sont disposées à enregistrer les niveaux de base d'absentéisme scolaire et à participer à l'évaluation, aux procédures d'intervention et à l'évaluation de suivi,
  7. Le consentement éclairé écrit du soignant ayant des droits et des responsabilités parentaux judiciaires (généralement les deux parents) pour participer à l'étude pilote B2S est obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Les jeunes avec un diagnostic de troubles du spectre autistique ne peuvent pas être inclus dans l'étude pilote (critères d'exclusion). De plus, les jeunes ayant besoin de services de santé mentale spécialisés aigus et/ou plus intensifs (p. ex., en raison d'un risque suicidaire, de symptômes persistants de psychose, de troubles alimentaires persistants) ne peuvent pas être inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme Back 2 School (B2S) pour l'absentéisme scolaire problématique
Le programme B2S est un programme cognitivo-comportemental trans-diagnostique modulaire visant à aider les enfants et les jeunes présentant des niveaux problématiques d'absentéisme scolaire.
Nous utiliserons la version danoise du manuel révisé développé dans le cadre de l'étude B2S à Aarhus, au Danemark. Le programme B2S consiste en une évaluation clinique initiale de 3 à 3,5 heures, une conférence clinique, 11 séances auxquelles participent le jeune et/ou le parent et une séance de rappel après trois mois incluant le jeune et le parent. Le manuel B2S comprend quatre réunions scolaires avec la présence de l'enfant, des parents, du personnel scolaire et des thérapeutes. Dans l'étude pilote norvégienne, nous ajouterons un module scolaire étendu au programme B2S. Le module scolaire comprend un entretien pré-rencontre avec les écoles en semaine 1 et la session 1 avec l'école en semaine 2 ou 3. Le conseiller B2S et l'école décideront s'il y a lieu d'avoir une rencontre supplémentaire entre les rencontres scolaires 1 et 2. Il y a aussi une séance de rappel avec l'enfant, les parents, l'école et l'équipe B2S 3 mois après le programme.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale modulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des données d'absence scolaire
Délai: 2 semaines avant le début du programme (T1), 2 semaines avant la finalisation du programme (T2) et 2 semaines avant les rendez-vous de suivi à 3 mois (T3).
La principale mesure de résultat est la modification des données d'absence scolaire enregistrées quotidiennement sur papier par les enseignants, les parents et les jeunes. Les informateurs enregistrent les présences/absences session par session au cours de leur journée scolaire, incluant une remarque de présence selon leur emploi du temps individuel. Les données officielles d'absence du dossier scolaire sont enregistrées rétrospectivement pendant une période de 2 semaines avant le début du programme (T1), 2 semaines avant la finalisation du programme (T2) et 2 semaines avant les réunions de suivi de 3 mois ( T3).
2 semaines avant le début du programme (T1), 2 semaines avant la finalisation du programme (T2) et 2 semaines avant les rendez-vous de suivi à 3 mois (T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ-C/P/T)
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le SDQ (Goodman, 1997) est un instrument de dépistage de 25 items couvrant les difficultés émotionnelles, comportementales et sociales, les relations avec les pairs, le comportement prosocial, ainsi que cinq questions concernant la déficience fonctionnelle chez les enfants et les adolescents (2 à 17 ans). La version auto-rapportée (à partir de 11 ans) et les versions rapportées par les parents et les enseignants seront utilisées. Un score total de problème, cinq sous-échelles de problème et une échelle de comportement prosocial sont calculés. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de problème plus élevés sur les échelles de problèmes et un niveau plus élevé de comportement prosocial sur la sous-échelle de comportement prosocial
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
L'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS C/P)
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le SCAS (Spence, 1998) est une échelle d'évaluation autodéclarée et rapportée par les parents avec 38 éléments (la version enfant comprend six éléments de remplissage positifs supplémentaires) concernant les symptômes d'anxiété évalués sur une échelle de 4 points. Le SCAS comprend six sous-échelles : la phobie sociale (six éléments), le trouble panique et l'agoraphobie (neuf éléments), le trouble d'anxiété généralisée (six éléments), le trouble obsessionnel-compulsif (six éléments), le trouble d'anxiété de séparation (six éléments) et peur des blessures physiques/phobie simple (cinq items). La version jeune (SCAS-C) et la version parent (SCAS-P) seront utilisées. Les scores bruts sont convertis en scores T avec une moyenne de 50 et un SD de 10. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ C/P)
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) est un outil de dépistage en 33 items de la dépression chez les jeunes de 6 à 19 ans. Dans l'étude pilote, nous utilisons la version courte du MFQ avec 13 items. Le MFQ comprend une version jeune (MFQ-C) et une version parent (MFQ-P). Les scores sont additionnés et les scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le Questionnaire d'auto-efficacité en situation scolaire (SEQ-SS)
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
SEQ-SS (Heyne, 1998) a été développé pour évaluer les attentes des jeunes qui refusent l'école en matière d'auto-efficacité. Le SEQ-SS se compose de 12 éléments et de 2 sous-échelles : stress scolaire/social et stress de séparation/discipline. Un score total est obtenu en additionnant les différents éléments, donnant des scores de 12 à 60 points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande autonomie -efficacité.
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le questionnaire d'auto-efficacité en réponse aux problèmes de fréquentation scolaire (SEQ-RSAP)
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) a été développé pour évaluer l'auto-efficacité des parents à aider leur enfant à fréquenter l'école régulièrement et sans difficulté. Un score total est obtenu en additionnant les 25 éléments, ce qui donne des scores entre 25 et 100. Des scores plus élevés reflètent une efficacité personnelle plus élevée pour répondre au SAP.
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
A propos d'être victime d'intimidation
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
L'intimidation (Olweus, 1993) enregistre l'expérience personnelle d'intimidation des jeunes à travers 2 items. L'intimidation sera définie comme « un élève est victime d'intimidation lorsqu'il est exposé de façon répétée au fil du temps à des actions négatives et blessantes de la part d'un ou de plusieurs élèves. Il est difficile pour l'élève victime d'intimidation de se défendre. L'intimidation peut avoir lieu fréquemment ou rarement. L'intimidation peut être verbale (p. ex. injures, menaces), physique (p. ex. coups) ou psychologique (p. ex. rumeurs, évitement/exclusion). C'est de l'intimidation quand quelqu'un taquine à plusieurs reprises d'une manière méchante ou blessante » (Olweus, 1993).
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
Le dispositif d'évaluation familiale (FAD)
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) a été développé pour évaluer les dimensions de la fonction familiale. Il se compose de trois sous-échelles, avec 60 énoncés décrivant divers aspects du fonctionnement familial. Le FAD est conçu pour être rempli par les membres de la famille âgés de plus de 12 ans. La notation est sur une échelle de 4 points (de 1 pour fortement d'accord à 4 pour fortement en désaccord) avec l'échelle pour les éléments formulés négativement inversée. La notation est sur une échelle de 4 points (de 1 pour fortement d'accord à 4 pour fortement en désaccord) avec l'échelle pour les éléments formulés négativement inversée. Le score total est ensuite divisé par le nombre d'items sur la sous-échelle donnant un score total allant de 1,0 (meilleur fonctionnement) à 4,0 (moins bon fonctionnement).
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
ENFANT-27
Délai: Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) est une échelle de 27 items utilisée pour évaluer la qualité de vie générique liée à la santé. Le KIDSCREEN est disponible en version enfant et en version proxy parent. L'échelle comporte cinq dimensions : bien-être physique, bien-être psychologique, autonomie et parents, pairs et soutien social et environnement scolaire. Les scores bruts sont convertis en scores T avec une moyenne de 50 et SD 10. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
Au départ, et jusqu'à 12 semaines (à la fin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Frode Adolfsen, PHD, UIT
  • Chaise d'étude: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
  • Chaise d'étude: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Estimation)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTromso
  • 779193 (Autre identifiant: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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