Valutazione del programma Back 2 School in un ambiente norvegese: uno studio pilota multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Norvegia non esiste un approccio sistematico per aiutare i giovani con problemi di frequenza scolastica. È importante valutare potenziali interventi e procedure efficaci per questi giovani. Back 2 School (B2S) è un intervento cognitivo comportamentale modulare per giovani con problemi di frequenza scolastica sviluppato e valutato attraverso uno studio controllato randomizzato dal professor Mikael Thastum e colleghi dell'Università di Aarhus, in Danimarca. L'approccio teorico del programma B2S è trans-diagnostico, basato su un manuale modulare di terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Il programma mira ad affrontare sia i problemi di frequenza scolastica sia i problemi di salute mentale associati all'assenteismo scolastico.
Lo studio pilota pianificato è una collaborazione tra ricercatori dei Centri regionali per la salute mentale e il benessere dei bambini e dei giovani in Norvegia (RKBU North, West, Middle e RBUP South/East) e presso l'Università di Bergen, Stavanger, Università norvegese di Science and Technology (NTNU), UiT The Arctic University of Norway e University of Aarhus, Denmark.
In uno studio pilota a livello nazionale in Norvegia, il B2S viene valutato in 8 comuni durante il periodo scolastico 2022-2023. I partecipanti saranno 16 giovani (6-16 anni), i loro genitori/tutori e la loro scuola.
Lo studio pilota ha diversi obiettivi. Uno degli obiettivi generali è acquisire esperienza nell'utilizzo del programma Back 2 School nei servizi scolastici e sanitari della comunità norvegese e valutare la fattibilità del programma in tali contesti. Un altro obiettivo è preparare e stabilire risorse e infrastrutture per uno studio di intervento più ampio e stabilire una cooperazione ben funzionante tra ricercatori, organizzazioni di ricerca e comuni in diverse regioni. Inoltre, le questioni relative al processo di attuazione del programma nelle strutture di servizio alla comunità costituiranno una questione importante per lo studio pilota.
Utilizzando un approccio di metodo misto, lo studio combinerà metodi quantitativi e qualitativi affrontando le seguenti domande di ricerca:
Quantitativo:
- Quali sono le caratteristiche dei giovani con SA e delle loro famiglie?
- Quali sono i cambiamenti nel tasso di assenza scolastica, nell'autoefficacia scolastica e nelle difficoltà psicologiche a seguito dell'intervento?
- Quali esigenze aggiuntive di interventi e servizi vengono individuate al termine del programma?
Qual è il grado di abbandono e il livello di soddisfazione per il programma B2S tra bambini, genitori e insegnanti?
Qualitativo:
- In che modo i bambini, i giovani e i loro caregiver vivono il programma B2S? In che modo l'intervento è stato utile? Ci sono modi in cui il programma e il sistema dei servizi dovrebbero essere modificati per adattarsi meglio ai bisogni dei giovani e delle famiglie che lottano con l'AS? Quali sarebbero trattamenti e servizi ottimizzati per questo gruppo?
- In che modo il team di professionisti sperimenta il lavoro con il programma B2S per aiutare i bambini e i giovani con SA problematica? Come hanno vissuto la formazione, il manuale e la supervisione i professionisti? Ci sono modi in cui il programma e il sistema dei servizi dovrebbero essere modificati per adattarsi meglio alle esigenze dei giovani e delle famiglie alle prese con l'AS? Cosa considerano i terapisti un trattamento e servizi ottimizzati per questo gruppo?
- In che modo il personale scolastico vive il programma B2S e il modulo scolastico esteso?
Sulla base dei risultati dello studio pilota, l'obiettivo è rispondere alle seguenti domande:
- Come dovrebbe essere pianificato, ottimizzato e condotto uno studio di implementazione su larga scala del programma Back 2 School?
- Quale dovrebbe essere la condizione di confronto del trattamento?
- Qual è il livello ottimale di coinvolgimento della scuola nel B2S?
Periodo del progetto I dati per il progetto pilota saranno raccolti durante l'anno scolastico 2022-2023. L'analisi dei risultati e la redazione dei report sono previsti per i primi due trimestri del 2023. Nello stesso periodo il gruppo di progetto prevede di redigere la domanda di finanziamento dello studio nazionale sull'efficacia e l'attuazione, lo studio principale.
La formazione di 5 giorni dei professionisti del programma B2S si è svolta a marzo 2022. In precedenza, i team hanno reclutato un caso per la prima implementazione del programma (il caso di prova). I dati raccolti durante il caso di prova non sono inclusi nel database del pilota. Da settembre/ottobre 2022 a giugno 2023 ogni team condurrà il programma B2S e raccoglierà dati da due casi ciascuno.
Metodi:
Partecipanti e impostazioni:
16 giovani (6-16 anni) saranno inclusi nello studio pilota. Lo studio sarà condotto in otto comuni norvegesi. Ogni regione (est, ovest, centro, nord) recluta da uno a due team di professionisti della propria area geografica. L'impostazione dell'intervento B2S è all'interno dei servizi di prima linea nei comuni che sono tenuti a fornire servizi per il gruppo target.
Procedura:
Terapisti Ogni comune forma un Team B2S composto da tre professionisti. I team saranno interdisciplinari includendo sia membri con una professione sanitaria pertinente (psicologo clinico, medico, infermiere sanitario, educatore sociale) sia membri con una professione pedagogica (insegnante, educatore speciale).
Formazione Tutti i professionisti ricevono un corso di formazione di 5 giorni comprendente misure e procedimenti di valutazione, formulazione del caso e manuale Back 2 School. Dopo la formazione, i team riceveranno una supervisione settimanale da parte di un team interdisciplinare di supervisori, composto da 1 esperto CBT e uno con background professionale educativo, per garantire l'aderenza e la qualità nella consegna. I professionisti che forniscono l'intervento B2S ricevono un totale di 70 ore di formazione (35 ore) e supervisione (35 ore stimate) durante lo studio pilota.
Reclutamento Bambini e ragazzi con assenteismo scolastico problematico (definito come assenza superiore al 10% negli ultimi 3 mesi di scuola) che vengono indirizzati ai servizi comunali possono essere invitati ad un incontro informativo sull'intervento B2S. Ai bambini e/o tutori che per qualsiasi ragione non risultino idonei al programma B2S saranno assegnate le misure ordinarie del servizio comunale. I bambini e gli operatori sanitari che soddisfano i criteri di inclusione e non soddisfano i criteri di esclusione e che desiderano iscriversi all'intervento possono essere inclusi nello studio pilota.
Valutazione Tutta la raccolta e la valutazione dei dati all'interno dello studio pilota sono ottenute per due obiettivi principali: 1) informare la pianificazione dell'intervento e l'adeguamento dell'intervento durante l'attuazione del programma B2S con ogni singolo giovane e famiglia, e 2) rispondere alle domande di ricerca del studio pilota.
Tutte le valutazioni all'interno dello studio pilota sono raccolte su moduli cartacei. Bambini, genitori/tutori e insegnanti compilano moduli separati. Al momento dell'inclusione nello studio pilota, i giovani, i genitori e gli insegnanti iniziano immediatamente a registrare quotidianamente le assenze scolastiche (risultato primario) su modulo cartaceo. Il team Back 2 School invia la raccolta di questionari T1 su moduli cartacei alle famiglie per posta oppure i questionari vengono consegnati alle famiglie quando firmano il consenso informato per partecipare allo studio pilota. I giovani di età ≤ 11 anni possono compilare autonomamente il questionario. I bambini dagli 8 ai 10 anni possono compilare il questionario con l'aiuto del consulente/team B2S. Ai bambini dai 6 ai 7 anni non verrà chiesto di rispondere ai questionari.
Colloquio clinico e formulazione del caso L'intervento inizia con le famiglie che partecipano a un colloquio clinico di 3-3,5 ore che consiste in una serie di domande strutturate. L'intervista mira a raggiungere una comprensione dell'assenteismo scolastico del ragazzo, dello sviluppo, della situazione familiare e sociale e del funzionamento nella vita quotidiana. L'intervista include anche un'intervista strutturata congiunta a giovani e genitori sviluppata per il programma B2S per valutare il tipo e il grado di potenziali problemi di salute mentale nei giovani.
Dopo la valutazione iniziale, viene sviluppata una formulazione del caso in collaborazione tra il consulente/team B2S e la famiglia. La formulazione del caso si basa sulle informazioni qualitative e quantitative provenienti dalle interviste e dalle misure di riferimento.
La famiglia e il consulente/team B2S identificano la funzione motivazionale dell'assenteismo scolastico del bambino, che decide quale modulo del programma si adatta meglio al singolo giovane e alla sua famiglia. Quando l'assenteismo scolastico è identificato come motivato da un rinforzo positivo per la mancata frequenza, vengono indicate le procedure CBT mirate alla gestione dei genitori e alla gestione delle contingenze per ridurre al minimo gli incentivi all'assenteismo e aumentare gli incentivi alla frequenza. L'assenteismo scolastico identificato come motivato dal rinforzo negativo per la frequenza scolastica coinvolge procedure CBT come la ristrutturazione cognitiva e interventi basati sull'esposizione per ridurre i sintomi ansiosi o depressivi. Il manuale include e si rivolge sia a specifici compiti relativi ai problemi di frequenza scolastica, sia a moduli specifici sui sintomi mirati a livelli subclinici o clinici di ansia, depressione o problemi comportamentali. Durante le prime due settimane di intervento, sono previste due sessioni settimanali per sottolineare l'importanza di aumentare immediatamente la frequenza scolastica. Le seguenti 6 sessioni includono sessioni settimanali o bisettimanali a seconda delle esigenze di ciascuna famiglia. Lo svolgimento della sessione di richiamo è flessibile per quanto riguarda la tempistica e si terrà entro 3 mesi dall'ultima sessione.
Al termine del programma B2S, verrà discussa con le famiglie una valutazione degli esiti e delle ulteriori necessità di intervento o cura. I giovani con assenteismo invariato o peggiorato a seguito dell'intervento e i giovani con livelli clinici di ansia, depressione o disturbi comportamentali saranno indirizzati a un ulteriore trattamento. La registrazione di quali interventi aggiuntivi o altri servizi a cui si partecipa viene registrata al T2 così come al follow-up (T3).
Il modulo scolastico: la collaborazione con la scuola è importante nel B2S e nel manuale sono inclusi quattro incontri con gli insegnanti della scuola giovanile, il terapista ei genitori e anche una sessione di richiamo 3 mesi dopo il programma. Nello studio pilota, un modulo scolastico esteso sviluppato per questo studio è implementato per includere le scuole dall'inizio del programma per facilitare un ambiente scolastico positivo per il bambino e la collaborazione tra la scuola e la famiglia. Il modulo scuola include un colloquio pre-incontro con le scuole nella settimana 1 e la sessione 1 con la scuola nella settimana 2 o 3. Queste sono in aggiunta alle sessioni descritte nel manuale danese. Il consulente/team B2S e la scuola decideranno se è necessario un ulteriore incontro tra le riunioni scolastiche 1 e 2 e.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5008
- NORCE research center
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Oslo, Norvegia, 0484
- Regionssenter for barn og unge (RBUP)
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Tromsø, Norvegia, 9037
- UiT The Arctic University Norway
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Trondheim, Norvegia, 7491
- Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani iscritti ad una scuola pubblica del comune,
- di età compresa tra 6 e 16 anni e dal 1° al 10° anno (escluso il secondo semestre del 10° anno),
- avere un livello di assenteismo scolastico superiore al 10% negli ultimi 3 mesi di scuola (escluse le assenze legali, ad esempio ferie extra consentite),
- Il giovane e almeno un genitore/tutore comprendono e parlano il norvegese a sufficienza per partecipare all'intervento e completare i questionari,
- Almeno uno dei genitori è motivato a lavorare per aumentare la frequenza scolastica dei giovani,
- Le famiglie partecipanti sono disposte a registrare i livelli di base di assenteismo scolastico e a partecipare alla valutazione, alle procedure di intervento e alla valutazione di follow-up,
- Si ottiene il consenso informato scritto del caregiver con diritti e responsabilità genitoriali giudiziari (di solito entrambi i genitori) a partecipare allo studio pilota B2S.
Criteri di esclusione:
- I giovani con una diagnosi di disturbi dello spettro autistico non possono essere inclusi nello studio pilota (criteri di esclusione). Inoltre, non possono essere inclusi i giovani che necessitano di servizi specialistici di salute mentale acuti e/o più intensivi (ad es.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma Back 2 School (B2S) per l'assenteismo scolastico problematico
Il programma B2S è un programma cognitivo comportamentale transdiagnostico modulare volto ad aiutare bambini e giovani con livelli problematici di assenteismo scolastico.
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Useremo la versione danese del manuale rivisto sviluppato nell'ambito dello studio B2S ad Aarhus, in Danimarca.
Il programma B2S consiste in una valutazione clinica iniziale da 3 a 3,5 ore, una conferenza clinica, 11 sessioni a cui partecipano il giovane e/o il genitore e una sessione di richiamo dopo tre mesi che include il giovane e il genitore.
Il manuale B2S comprende quattro incontri scolastici con il bambino, i genitori, il personale scolastico e i terapisti presenti.
Nello studio pilota norvegese, aggiungeremo un modulo scolastico esteso al programma B2S.
Il modulo scuola include un colloquio pre-incontro con le scuole nella settimana 1 e la sessione 1 con la scuola nella settimana 2 o 3.
Il consulente B2S e la scuola decideranno se è necessario un ulteriore incontro tra gli incontri scolastici 1 e 2. C'è anche una sessione di richiamo con il bambino, i genitori, la scuola e il team B2S 3 mesi dopo il programma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei dati sulle assenze scolastiche
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'inizio del programma (T1), 2 settimane prima della finalizzazione del programma (T2) e 2 settimane prima degli incontri di follow-up trimestrali (T3).
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L'outcome primario è la variazione dei dati sulle assenze scolastiche registrati quotidianamente su modulo cartaceo da insegnanti, genitori e giovani.
Gli informatori registrano la presenza/assenza sessione per sessione durante la loro giornata scolastica, includendo un commento sulla presenza secondo il loro programma individuale.
I dati ufficiali sulle assenze nei registri scolastici vengono registrati retrospettivamente durante un periodo di 2 settimane prima dell'inizio del programma (T1), 2 settimane prima della conclusione del programma (T2) e 2 settimane prima delle riunioni di follow-up di 3 mesi ( T3).
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2 settimane prima dell'inizio del programma (T1), 2 settimane prima della finalizzazione del programma (T2) e 2 settimane prima degli incontri di follow-up trimestrali (T3).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ-C/P/T)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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L'SDQ (Goodman, 1997) è uno strumento di screening di 25 item che copre le difficoltà emotive, comportamentali e sociali, le relazioni con i coetanei, il comportamento prosociale, nonché cinque domande riguardanti la compromissione funzionale nei bambini e negli adolescenti (2-17 anni di età).
Verranno utilizzate sia la versione self-report (dagli 11 anni), sia la versione report genitori e insegnanti.
Vengono calcolati un punteggio totale del problema, cinque sottoscale del problema e una scala del comportamento prosociale.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di problema nelle scale del problema e un livello più alto di comportamento prosociale nella sottoscala del comportamento prosociale
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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La scala dell'ansia dei bambini di Spence (SCAS C/P)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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La SCAS (Spence, 1998) è una scala di valutazione auto-segnalata e riferita dai genitori con 38 item (la versione per bambini include sei item di riempimento positivi aggiuntivi) riguardanti i sintomi dell'ansia valutati su una scala a 4 punti.
La SCAS è composta da sei sottoscale: fobia sociale (sei item), disturbo di panico e agorafobia (nove item), disturbo d'ansia generalizzato (sei item), disturbo ossessivo-compulsivo (sei item), disturbo d'ansia da separazione (sei item) e paura del danno fisico/fobia semplice (cinque item).
Verranno utilizzate sia la versione giovanile (SCAS-C) che la versione genitore (SCAS-P).
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e SD di 10.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia.
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Il questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ C/P)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Il MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) è uno strumento di screening di 33 item per la depressione nei giovani dai 6 ai 19 anni.
Nello studio pilota usiamo la versione breve del MFQ con 13 articoli.
Il MFQ include una versione per giovani (MFQ-C) e una versione per genitori (MFQ-P).
I punteggi vengono sommati ei punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Il questionario di autoefficacia per le situazioni scolastiche (SEQ-SS)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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SEQ-SS (Heyne, 1998) è stato sviluppato per valutare le aspettative dei giovani che rifiutano la scuola riguardo all'autoefficacia.
Il SEQ-SS consiste di 12 item e 2 sottoscale: Stress Accademico/Sociale e Stress da Separazione/Disciplina. Un punteggio totale è derivato sommando i diversi item, ottenendo punteggi da 12 a 60 punti, con punteggi più alti che riflettono una maggiore autostima. -efficacia.
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Il questionario sull'autoefficacia in risposta ai problemi di frequenza scolastica (SEQ-RSAP)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) è stato sviluppato per valutare l'autoefficacia dei genitori nell'aiutare i propri figli a frequentare la scuola regolarmente e senza difficoltà.
Un punteggio totale è derivato sommando i 25 elementi, producendo punteggi compresi tra 25 e 100.
Punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia per rispondere a SAP.
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Di essere vittima di bullismo
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Bullismo (Olweus, 1993) registra l'esperienza personale dei giovani di essere vittima di bullismo attraverso 2 item.
Il bullismo sarà definito come "uno studente è vittima di bullismo quando è esposto ripetutamente nel tempo ad azioni negative e offensive da parte di uno o più studenti.
È difficile per lo studente vittima di bullismo difendersi.
Il bullismo può avvenire frequentemente o raramente.
Il bullismo può essere verbale (ad es. insulti, minacce), fisico (ad es. percosse) o psicologico (ad es. pettegolezzi, rifiuto/esclusione).
È bullismo quando qualcuno prende in giro ripetutamente in modo meschino o offensivo" (Olweus, 1993).
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Il dispositivo di valutazione della famiglia (FAD)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) è stato sviluppato per valutare le dimensioni della funzione familiare.
Si compone di tre sottoscale, con 60 affermazioni che descrivono vari aspetti del funzionamento familiare.
FAD è progettato per essere completato da membri della famiglia di età superiore ai 12 anni.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 per fortemente d'accordo a 4 per fortemente in disaccordo) con la scala per gli elementi formulati negativamente invertiti.
Il punteggio è su una scala a 4 punti (da 1 per fortemente d'accordo a 4 per fortemente in disaccordo) con la scala per gli elementi formulati negativamente invertiti.
Il punteggio totale viene quindi diviso per il numero di elementi della sottoscala, ottenendo un punteggio totale compreso tra 1,0 (funzionamento migliore) e 4,0 (funzionamento peggiore).
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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KIDSCREEN-27
Lasso di tempo: Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) è una scala di 27 item utilizzata per valutare la qualità della vita generica correlata alla salute.
Il KIDSCREEN è disponibile in una versione figlio e in una versione proxy genitore.
La scala ha cinque dimensioni: benessere fisico, benessere psicologico, autonomia e genitori, pari e sostegno sociale e ambiente scolastico.
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e SD 10.
Punteggi più alti riflettono livelli più alti di QoL.
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Al basale e fino a 12 settimane (al termine)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Frode Adolfsen, PHD, UiT
- Cattedra di studio: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
- Cattedra di studio: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Jeppesen P, Wolf RT, Nielsen SM, Christensen R, Plessen KJ, Bilenberg N, Thomsen PH, Thastum M, Neumer SP, Puggaard LB, Agner Pedersen MM, Pagsberg AK, Silverman WK, Correll CU. Effectiveness of Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Psychotherapy Compared With Management as Usual for Youth With Common Mental Health Problems: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Mar 1;78(3):250-260. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4045.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Famility Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180.
- Heyne, D., Maric, M., & Westenberg, M. (2007). "Self-Efficacy Questionnaire for Responding to School Attendance Problems" Unpublished measure. Leiden the Netherlands.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Heyne, D., King, N., Tonge, B., Rollings, S., Pritchard, M., Young, D., & Myerson, N. (1998). The self-efficacy questionnaire for school situations: Development and psychometric evaluation. Behaviour Change, 15(1), 31-40. https://doi.org/10.1017/S081348390000588X
- Ravens-Sieberer U. [Special aspects of the quality of life of children]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 May 12;131(19 Suppl 1):S27-30. doi: 10.1055/s-2006-941737. German.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTromso
- 779193 (Altro identificatore: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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