- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05647499
Evaluatie van het Back 2 School-programma in een Noorse setting: een multicenter pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Noorwegen is er geen systematische aanpak om jongeren met leerproblemen te helpen. Het is belangrijk om mogelijke effectieve interventies en procedures voor deze jongeren te evalueren. Back 2 School (B2S) is een modulaire cognitieve gedragsinterventie voor jongeren met problemen met schoolbezoek, ontwikkeld en geëvalueerd door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie door professor Mikael Thastum en collega's aan de Universiteit van Aarhus, Denemarken. De theoretische benadering van het B2S-programma is transdiagnostisch, gebaseerd op een modulaire handleiding voor cognitieve gedragstherapie (CGT). Het programma is gericht op het aanpakken van zowel schoolverzuimproblemen als psychische problemen die verband houden met schoolverzuim.
De geplande pilootstudie is een samenwerking tussen onderzoekers van de Regionale Centra voor Geestelijke Gezondheid en Kinderwelzijn van Kinderen en Jeugd in Noorwegen (RKBU Noord, West, Midden en RBUP Zuid/Oost), en aan de Universiteit van Bergen, Stavanger, Noorse Universiteit van Wetenschap en Technologie (NTNU), UiT De Arctische Universiteit van Noorwegen en de Universiteit van Aarhus, Denemarken.
In een landelijke pilotstudie in Noorwegen wordt B2S geëvalueerd in 8 gemeenten tijdens het schooljaar 2022-2023. Deelnemers zijn 16 jongeren (6-16 jaar), hun ouders/verzorgers en hun school.
De pilotstudie heeft meerdere doelen. Een algemeen doel is om ervaring op te doen met het gebruik van het Back 2 School-programma in Noorse openbare scholen en gezondheidsdiensten en om de haalbaarheid van het programma in die omgevingen te beoordelen. Een ander doel is het voorbereiden en opzetten van middelen en infrastructuur voor een grotere interventiestudie, en het tot stand brengen van een goed functionerende samenwerking tussen onderzoekers, onderzoeksorganisaties en gemeenten in verschillende regio's. Ook vragen over het proces van implementatie van het programma in taakstraffen zullen een belangrijk onderwerp zijn voor de pilotstudie.
Door een gemengde methodebenadering te gebruiken, combineert het onderzoek kwantitatieve en kwalitatieve methoden om de volgende onderzoeksvragen aan te pakken:
Kwantitatief:
- Wat zijn de kenmerken van jongeren met SA en hun gezinnen?
- Wat zijn de veranderingen in schoolverzuim, schoolgerelateerde zelfredzaamheid en psychologische problemen na de interventie?
- Welke aanvullende behoeften aan interventies en diensten worden vastgesteld bij beëindiging van het programma?
Wat is de mate van uitval en tevredenheid over het B2S-programma bij kinderen, ouders en leerkrachten?
Kwalitatief:
- Hoe ervaren kinderen, jongeren en hun verzorgers het B2S-programma? Op welke manieren heeft de interventie geholpen? Zijn er manieren om het programma en het servicesysteem te veranderen om beter aan te sluiten bij de behoeften van jongeren en gezinnen die worstelen met SA? Wat zou een optimale behandeling en dienstverlening zijn voor deze groep?
- Hoe ervaart het team van professionals het werken met het B2S-programma om kinderen en jongeren met problematische SA te helpen? Hoe hebben de professionals de training, de handleiding en de begeleiding ervaren? Zijn er manieren om het programma en het servicesysteem te veranderen om beter aan te sluiten bij de behoeften van de jongere en gezinnen die worstelen met SA? Wat beschouwen de therapeuten als een optimale behandeling en dienstverlening voor deze groep?
- Hoe ervaren schoolmedewerkers het B2S-programma en de uitgebreide schoolmodule?
Op basis van de bevindingen uit de pilotstudie is het de bedoeling om de volgende vragen te beantwoorden:
- Hoe moet een grootschaliger implementatieonderzoek van het Back 2 School-programma worden gepland, geoptimaliseerd en uitgevoerd?
- Wat zou de behandelingsvergelijkingsvoorwaarde moeten zijn?
- Wat is een optimaal niveau van schoolbetrokkenheid bij B2S?
Projectperiode Gegevens voor de pilot worden verzameld in het schooljaar 2022 -2023. De analyse van de resultaten en het schrijven van rapporten zijn gepland voor de eerste twee trimesters van 2023. In diezelfde tijd is de projectgroep van plan om de aanvraag voor financiering van het landelijke effectiviteits- en implementatieonderzoek, het hoofdonderzoek, te schrijven.
In maart 2022 vond de 5-daagse training van de professionals in het B2S-programma plaats. Vooraf hebben de teams een casus geworven voor de eerste uitvoering van het programma (de oefencasus). De gegevens die tijdens de repetitiecasus worden verzameld, worden niet opgenomen in de database van de piloot. Van september/oktober 2022 tot en met juni 2023 zal elk team het B2S-programma uitvoeren en gegevens verzamelen van elk twee cases.
methoden:
Deelnemers en instellingen:
16 jongeren (6-16 jaar) zullen in de pilootstudie worden opgenomen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in acht Noorse gemeenten. Elke regio (Oost, West, Midden, Noord) rekruteert één tot twee teams van professionals uit hun geografische gebied. De setting voor de B2S-interventie ligt binnen de eerstelijnszorg in de gemeenten die verplicht zijn om de doelgroep te bedienen.
Procedure:
Behandelaars Elke gemeente vormt een B2S-Team bestaande uit drie professionals. De teams zullen interdisciplinair zijn en zowel leden met een relevant beroep in de gezondheidszorg (klinisch psycholoog, arts, gezondheidsverpleegkundige, sociaal opvoeder) als leden met een pedagogisch beroep (leraar, speciaal opvoeder) omvatten.
Training Alle professionals krijgen een 5-daagse training bestaande uit assessment maatregelen en procedures, casusformulering en de Back 2 School handleiding. Na de training krijgen de teams wekelijkse supervisie door een interdisciplinair team van supervisors, bestaande uit 1 CGT-expert en een met een educatieve professionele achtergrond, om naleving en kwaliteit van de levering te garanderen. Professionals die de B2S-interventie verzorgen, krijgen tijdens de pilootstudie in totaal 70 uur training (35 uur) en supervisie (naar schatting 35 uur).
Werving Kinderen en jongeren met problematisch schoolverzuim (gedefinieerd als meer dan 10% verzuim tijdens de laatste 3 maanden van school) die worden doorverwezen naar gemeentelijke diensten kunnen worden uitgenodigd voor een informatiebijeenkomst over de B2S-interventie. Kinderen en/of verzorgers die om welke reden dan ook niet in aanmerking komen voor het B2S-programma, krijgen de gewone maatregelen van de gemeentelijke dienst toegewezen. Kinderen en verzorgers die voldoen aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria, en zich willen aanmelden voor de interventie, kunnen worden opgenomen in de pilotstudie.
Beoordeling Alle gegevensverzameling en beoordeling binnen de pilootstudie worden verkregen voor twee hoofddoelen: 1) Interventieplanning en aanpassing van de interventie bij het implementeren van het B2S-programma met elke individuele jongere en elk gezin, en 2) Om de onderzoeksvragen van de Piloten studie.
Alle beoordelingen binnen de pilotstudie worden verzameld op papieren formulieren. Kinderen, ouders/verzorgers en leerkrachten vullen aparte formulieren in. Bij opname in het pilotonderzoek starten de jeugd, ouders en leerkrachten direct met het dagelijks op papier registreren van schoolverzuim (primair eindpunt). Het Back 2 School-team stuurt de T1-verzameling vragenlijsten op papieren formulieren per post naar de gezinnen of de vragenlijsten worden aan de gezinnen overhandigd wanneer ze de geïnformeerde toestemming voor deelname aan de pilootstudie ondertekenen. Jongeren ≤ 11 jaar kunnen de vragenlijst zelf invullen. Kinderen van 8 tot 10 jaar kunnen de vragenlijst invullen met behulp van de B2S trajectbegeleider/team. Kinderen van 6 tot 7 jaar wordt niet gevraagd om de vragenlijsten in te vullen.
Klinisch interview en casusformulering De interventie begint met het bijwonen van een 3-3,5 uur durend klinisch interview dat bestaat uit een reeks gestructureerde vragen. Het interview beoogt inzicht te krijgen in het schoolverzuim, de ontwikkeling, de gezins- en sociale situatie en het functioneren in het dagelijks leven van de jongere. Het interview omvat ook een gestructureerd gezamenlijk interview met jongeren en ouders, ontwikkeld voor het B2S-programma om het type en de mate van mogelijke psychische problemen bij de jeugd te beoordelen.
Na de initiële beoordeling wordt in samenwerking met de B2S-begeleider/-team en het gezin een casusformulering uitgewerkt. De casusformulering is gebaseerd op de kwalitatieve en kwantitatieve informatie uit de interviews en de nulmetingen.
Het gezin en de B2S-counselor/team identificeren de motiverende functie van het schoolverzuim van het kind, wat bepaalt welke module in het programma het beste past bij de individuele jongere en zijn/haar gezin. Wanneer schoolverzuim wordt geïdentificeerd als gemotiveerd door positieve bekrachtiging voor het niet bijwonen, zijn CBT-procedures gericht op oudermanagement en noodbeheer om de prikkels voor absenteïsme te minimaliseren en prikkels voor aanwezigheid te vergroten. Schoolverzuim dat wordt geïdentificeerd als gemotiveerd door negatieve bekrachtiging om naar school te gaan, omvat CBT-procedures zoals cognitieve herstructurering en op blootstelling gebaseerde interventies om angstige of depressieve symptomen te verminderen. De handleiding bevat en is gericht op zowel specifieke taken die verband houden met schoolbezoek als symptoomspecifieke modules die gericht zijn op subklinische of klinische niveaus van angst, depressie of gedragsproblemen. Tijdens de eerste twee weken van de interventie zijn er twee wekelijkse sessies om het belang te benadrukken van het onmiddellijk verhogen van het schoolbezoek. De volgende 6 sessies omvatten wekelijkse of tweewekelijkse sessies, afhankelijk van wat voor elk gezin van toepassing is. De uitvoering van de boostersessie is flexibel qua timing en vindt plaats binnen 3 maanden na de laatste sessie.
Bij beëindiging van het B2S-programma zal een evaluatie van de resultaten en verdere interventie- of behandelingsbehoeften met de gezinnen worden besproken. Jongeren met onveranderd of verergerd ziekteverzuim na de interventie, en jongeren met klinische niveaus van angst, depressie of gedragsstoornissen zullen worden doorverwezen voor verdere behandeling. Zowel bij T2 als bij follow-up (T3) wordt geregistreerd welke aanvullende interventies of andere diensten worden bijgewoond.
De schoolmodule: Samenwerken met de school is belangrijk in de B2S en vier bijeenkomsten met leerkrachten van de jeugdschool, de therapeut en ouders en ook een boostersessie 3 maanden na het programma zijn in de handleiding opgenomen. In de pilotstudie wordt een uitgebreide schoolmodule die voor deze studie is ontwikkeld, geïmplementeerd om de scholen vanaf het begin van het programma te betrekken bij het faciliteren van een positieve schoolomgeving voor het kind en samenwerking tussen de school en het gezin. De schoolmodule omvat een pre-meeting interview met de scholen in week 1 en sessie 1 met de school in week 2 of 3. Dit zijn aanvullingen op de sessies beschreven in de Deense handleiding. De B2S-begeleider/team beslist samen met de school of er behoefte is aan een extra overleg tussen schoolbijeenkomsten 1 en 2 en.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5008
- NORCE research center
-
Oslo, Noorwegen, 0484
- Regionssenter for barn og unge (RBUP)
-
Tromsø, Noorwegen, 9037
- UiT The Arctic University Norway
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren ingeschreven op een openbare school binnen de gemeente,
- van 6-16 jaar en in het 1e tot -10e leerjaar (met uitzondering van het tweede semester van het 10e leerjaar),
- een schoolverzuim hebben van meer dan 10% tijdens de laatste 3 maanden van school (exclusief wettelijke afwezigheid, bijvoorbeeld toegestane extra vakanties),
- De jongere en ten minste één ouder/verzorger begrijpen en spreken voldoende Noors om deel te nemen aan de interventie en vragenlijsten in te vullen,
- Minimaal één van de ouders is gemotiveerd om mee te werken aan het verhogen van het schoolbezoek van de jeugd,
- De deelnemende gezinnen zijn bereid om basisniveaus van schoolverzuim vast te leggen en deel te nemen aan beoordeling, interventieprocedures en vervolgbeoordeling,
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van verzorger met gerechtelijke ouderlijke rechten en verantwoordelijkheden (meestal beide ouders) om deel te nemen aan de B2S-pilootstudie wordt verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een diagnose autismespectrumstoornissen kunnen niet worden meegenomen in de pilotstudie (uitsluitingscriteria). Ook jongeren die acute en/of intensievere specialistische GGZ-zorg nodig hebben (bijvoorbeeld vanwege suïcidaal risico, aanhoudende symptomen van psychose, aanhoudende eetstoornis) kunnen niet worden meegenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het Back 2 School programma (B2S) voor problematisch schoolverzuim
Het B2S-programma is een modulair transdiagnostisch cognitief gedragsprogramma gericht op het helpen van kinderen en jongeren met problematisch schoolverzuim.
|
We gebruiken de Deense versie van de herziene handleiding die is ontwikkeld binnen de B2S-studie in Aarhus, Denemarken.
Het B2S-programma bestaat uit een initiële klinische beoordeling van 3 tot 3,5 uur, een klinische conferentie, 11 sessies waar de jeugd en/of ouder aanwezig zijn, en een boostersessie na drie maanden inclusief jeugd en ouder.
De B2S-handleiding bestaat uit vier schoolbijeenkomsten waarbij het kind, de ouders, het schoolpersoneel en de therapeuten aanwezig zijn.
In de Noorse pilootstudie voegen we een uitgebreide schoolmodule toe aan het B2S-programma.
De schoolmodule omvat een pre-meeting interview met de scholen in week 1 en sessie 1 met de school in week 2 of 3.
De B2S-begeleider en de school beslissen of er behoefte is aan een extra gesprek tussen schoolbijeenkomst 1 en 2. Ook is er een boostersessie met kind, ouders, de school en het B2S-team 3 maanden na het programma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in gegevens over schoolverzuim
Tijdsspanne: 2 weken voor de start van het programma (T1), 2 weken voor de afronding van het programma (T2) en 2 weken voor de 3 maanden durende follow-up meetings (T3).
|
De primaire uitkomstmaat is verandering in gegevens over schoolverzuim die dagelijks op papier worden geregistreerd door leerkrachten, ouders en jongeren.
De informanten registreren hun aanwezigheid/afwezigheid sessie per sessie tijdens hun schooldag, inclusief een opmerking over aanwezigheid volgens hun individueel rooster.
Officiële verzuimgegevens van de school worden met terugwerkende kracht geregistreerd gedurende een periode van 2 weken voorafgaand aan de start van het programma (T1), 2 weken voorafgaand aan de afronding van het programma (T2) en 2 weken voorafgaand aan de vervolgbijeenkomsten van 3 maanden ( T3).
|
2 weken voor de start van het programma (T1), 2 weken voor de afronding van het programma (T2) en 2 weken voor de 3 maanden durende follow-up meetings (T3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ-C/P/T)
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
De SDQ (Goodman, 1997) is een screeningsinstrument met 25 items dat betrekking heeft op emotionele, gedrags- en sociale problemen, relaties met leeftijdsgenoten, prosociaal gedrag en vijf vragen over functionele beperkingen bij kinderen en adolescenten (2 - 17 jaar).
Zowel de zelfrapportageversie (vanaf 11 jaar) als de ouder- en leerkrachtrapportversies worden gebruikt.
Er worden een totale probleemscore, vijf subschalen voor problemen en een schaal voor prosociaal gedrag berekend.
Hogere scores duiden op een hoger probleemniveau op de probleemschalen en een hoger niveau van prosociaal gedrag op de subschaal prosociaal gedrag
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
De Spence Children's Angstschaal (SCAS C/P)
Tijdsspanne: Bij baseline en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
De SCAS (Spence, 1998) is een zelfgerapporteerde en door de ouders gerapporteerde beoordelingsschaal met 38 items (de kinderversie bevat nog eens zes positieve opvulitems) met betrekking tot symptomen van angst beoordeeld op een 4-puntsschaal.
SCAS bestaat uit zes subschalen: sociale fobie (zes items), paniekstoornis en agorafobie (negen items), gegeneraliseerde angststoornis (zes items), obsessief-compulsieve stoornis (zes items), separatieangststoornis (zes items) en angst voor lichamelijk letsel/eenvoudige fobie (vijf items).
Zowel de jeugdversie (SCAS-C) als de ouderversie (SCAS-P) zullen worden gebruikt.
Ruwe scores worden omgezet in T-scores met een gemiddelde van 50 en SD van 10.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
|
Bij baseline en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
De vragenlijst over stemming en gevoelens (MFQ C/P)
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
De MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) is een screeningsinstrument met 33 items voor depressie bij jongeren van 6 tot 19 jaar.
In de pilotstudie gebruiken we de korte versie van de MFQ met 13 items.
De MFQ omvat een jeugdversie (MFQ-C) en een ouderversie (MFQ-P).
Scores worden opgeteld en hoge scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
De zelfeffectiviteitsvragenlijst voor schoolsituaties (SEQ-SS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
SEQ-SS (Heyne, 1998) is ontwikkeld om de verwachtingen van schoolweigerende jongeren met betrekking tot zelfredzaamheid te peilen.
De SEQ-SS bestaat uit 12 items en 2 subschalen: Academische/sociale stress en scheidings-/disciplinestress. Een totaalscore wordt verkregen door de verschillende items op te tellen, resulterend in scores van 12-60 punten, waarbij hogere scores een groter zelfbeeld weerspiegelen. -doeltreffendheid.
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
De zelfeffectiviteitsvragenlijst die reageert op problemen met schoolbezoek (SEQ-RSAP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) is ontwikkeld om de zelfredzaamheid van ouders te beoordelen met betrekking tot het helpen van hun kind om regelmatig en zonder problemen naar school te gaan.
Een totaalscore wordt verkregen door de 25 items op te tellen, wat resulteert in scores tussen de 25 en 100.
Hogere scores weerspiegelen een hogere zelfeffectiviteit voor het reageren op SAP.
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
Over gepest worden
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
Pesten (Olweus, 1993) registreert de persoonlijke ervaring van jongeren met gepest worden aan de hand van 2 items.
Pesten zal worden gedefinieerd als "een leerling wordt gepest wanneer hij of zij herhaaldelijk wordt blootgesteld aan negatieve en kwetsende acties van een of meer leerlingen.
Het is moeilijk voor de gepeste leerling om zichzelf te verdedigen.
Pesten kan vaak of zelden voorkomen.
Pesten kan verbaal zijn (bijvoorbeeld schelden, bedreigingen), fysiek (bijvoorbeeld slaan) of psychologisch (bijvoorbeeld geruchten, mijden/uitsluiten).
Het is pesten wanneer iemand herhaaldelijk op een gemene of kwetsende manier plaagt" (Olweus, 1993).
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
Het Family Assessment Device (FAD)
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) is ontwikkeld om dimensies van het gezinsfunctioneren te beoordelen.
Het bestaat uit drie subschalen, met 60 stellingen die verschillende aspecten van het gezinsfunctioneren beschrijven.
FAD is ontworpen om te worden ingevuld door gezinsleden ouder dan 12 jaar.
Scoren gebeurt op een 4-puntsschaal (van 1 voor helemaal mee eens tot 4 voor helemaal mee oneens) waarbij de schaal voor de negatief geformuleerde items omgekeerd is.
Scoren gebeurt op een 4-puntsschaal (van 1 voor helemaal mee eens tot 4 voor helemaal mee oneens) waarbij de schaal voor de negatief geformuleerde items omgekeerd is.
De totaalscore wordt vervolgens gedeeld door het aantal items op de subschaal, wat resulteert in een totaalscore variërend van 1,0 (best functionerend) tot 4,0 (slecht functionerend).
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
|
KIDSCREEN-27
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) is een schaal met 27 items die wordt gebruikt om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De KIDSCREEN is er in een kinderversie en een parent proxy-versie.
De schaal heeft vijf dimensies: Fysiek Welzijn, Psychologisch Welzijn, Autonomie & Ouders, Peers & Sociale Ondersteuning en Schoolomgeving.
Ruwe scores worden omgezet in T-scores met een gemiddelde van 50 en SD 10.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang en tot 12 weken (bij beëindiging)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Frode Adolfsen, PHD, UiT
- Studie stoel: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
- Studie stoel: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Jeppesen P, Wolf RT, Nielsen SM, Christensen R, Plessen KJ, Bilenberg N, Thomsen PH, Thastum M, Neumer SP, Puggaard LB, Agner Pedersen MM, Pagsberg AK, Silverman WK, Correll CU. Effectiveness of Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Psychotherapy Compared With Management as Usual for Youth With Common Mental Health Problems: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Mar 1;78(3):250-260. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4045.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Famility Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180.
- Heyne, D., Maric, M., & Westenberg, M. (2007). "Self-Efficacy Questionnaire for Responding to School Attendance Problems" Unpublished measure. Leiden the Netherlands.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Heyne, D., King, N., Tonge, B., Rollings, S., Pritchard, M., Young, D., & Myerson, N. (1998). The self-efficacy questionnaire for school situations: Development and psychometric evaluation. Behaviour Change, 15(1), 31-40. https://doi.org/10.1017/S081348390000588X
- Ravens-Sieberer U. [Special aspects of the quality of life of children]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 May 12;131(19 Suppl 1):S27-30. doi: 10.1055/s-2006-941737. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTromso
- 779193 (Andere identificatie: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .