- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05647499
Hodnocení programu Back 2 School v norském prostředí: Multicentrická pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Norsku neexistuje systematický přístup k pomoci mládeži s problémy se školní docházkou. Je důležité vyhodnotit potenciální účinné intervence a postupy pro tyto mladé lidi. Back 2 School (B2S) je modulární kognitivně behaviorální intervence pro mládež s problémy se školní docházkou vyvinutá a hodnocená prostřednictvím randomizované kontrolované studie profesorem Mikaelem Thastumem a kolegy z University of Aarhus v Dánsku. Teoretický přístup programu B2S je trans-diagnostický, založený na manuálu modulární kognitivní behaviorální terapie (CBT). Program je zaměřen na řešení problémů školní docházky i problémů duševního zdraví, které jsou spojeny s absencí ve škole.
Plánovaná pilotní studie je výsledkem spolupráce mezi výzkumníky z Regionálních center pro duševní zdraví a péči o děti a mládež v Norsku (RKBU North, West, Middle a RBUP South/East) a na univerzitě v Bergenu ve Stavangeru, Norské univerzitě Science and Technology (NTNU), UiT The Arctic University of Norway a University of Aarhus, Dánsko.
V celostátní pilotní studii v Norsku je B2S hodnoceno v 8 obcích během školního semestru 2022-2023. Účastníky bude 16 mladých lidí (6-16 let), jejich rodiče/pečovatelé a jejich škola.
Pilotní studie má několik cílů. Jedním z obecných cílů je získat zkušenosti s používáním programu Back 2 School v norských komunitních školách a zdravotnických službách a posoudit proveditelnost programu v těchto prostředích. Dalším cílem je připravit a vybudovat zdroje a infrastrukturu pro rozsáhlejší intervenční studii a navázat dobře fungující spolupráci mezi výzkumníky, výzkumnými organizacemi a obcemi v různých regionech. Důležitým tématem pilotní studie budou také otázky týkající se procesu implementace programu v prostředí komunitních služeb.
Použitím smíšeného metodického přístupu bude studie kombinovat kvantitativní a kvalitativní metody řešící následující výzkumné otázky:
Kvantitativní:
- Jaké jsou charakteristiky mladých lidí s SA a jejich rodin?
- Jaké jsou změny v míře absence ve škole, ve škole související s vlastní účinností a v psychologických potížích po intervenci?
- Jaké další potřeby intervencí a služeb jsou zjištěny při ukončení programu?
Jaká je míra opuštění a míra spokojenosti s programem B2S mezi dětmi, rodiči a učiteli?
Kvalitativní:
- Jak děti, mládež a jejich pečovatelé prožívají program B2S? V čem byla intervence užitečná? Existují způsoby, jak by se program a systém služeb měly změnit, aby lépe vyhovovaly potřebám mládeže a rodin, které se potýkají s SA? Jaká by byla optimalizovaná léčba a služby pro tuto skupinu?
- Jak tým profesionálů prožívá práci s programem B2S na pomoc dětem a mládeži s problematickou SA? Jak profesionálové prožívali školení, manuál a supervizi? Existují způsoby, jak by se program a systém služeb měly změnit, aby lépe vyhovovaly potřebám mladých lidí a rodin, které se potýkají s SA? Co považují terapeuti za optimalizovanou léčbu a služby pro tuto skupinu?
- Jak prožívají program B2S a rozšířený školní modul zaměstnanci školy?
Na základě zjištění z pilotní studie je cílem odpovědět na následující otázky:
- Jak by měla být plánována, optimalizována a provedena rozsáhlejší studie implementace programu Back 2 School?
- Jaká by měla být podmínka srovnání léčby?
- Jaká je optimální úroveň zapojení školy do B2S?
Období projektu Data pro pilotní projekt budou sbírána během školního roku 2022 -2023. Analýza výsledků a psaní zpráv jsou plánovány na dva první trimestry roku 2023. Ve stejné době projektová skupina plánuje sepsat žádost o financování národní studie efektivity a implementace, hlavní studie.
5denní školení profesionálů v programu B2S proběhlo v březnu 2022. Týmy předem získaly případ pro první implementaci programu (případ na zkoušku). Data shromážděná během zkušebního případu nejsou zahrnuta do databáze pilota. Od září/října 2022 do června 2023 bude každý tým provádět program B2S a sbírat data ze dvou případů.
Metody:
Účastníci a nastavení:
Do pilotní studie bude zařazeno 16 mládeže (6-16 let). Studie bude provedena v osmi norských obcích. Každý region (východ, západ, střed, sever) rekrutuje jeden až dva týmy profesionálů ze své geografické oblasti. Nastavení intervence B2S je v rámci služeb první linie v obcích, které mají povinnost poskytovat služby pro cílovou skupinu.
Postup:
Terapeuti Každá obec tvoří B2S tým složený ze tří profesionálů. Týmy budou interdisciplinární zahrnující jak členy s příslušnou zdravotnickou profesí (klinický psycholog, lékař, zdravotní sestra, sociální pedagog), tak členy v rámci pedagogické profese (učitel, speciální pedagog).
Školení Všichni profesionálové absolvují 5denní školicí kurz obsahující hodnotící opatření a postupy, formulaci případu a příručku Back 2 School. Po školení bude týmům poskytována týdenní supervize interdisciplinárním týmem supervizorů, složeným z 1 odborníka na CBT a jednoho s odborným vzděláním, aby bylo zajištěno dodržování a kvalita dodávek. Profesionálové poskytující B2S intervenci absolvují během pilotní studie celkem 70 hodin školení (35 hodin) a supervize (odhadem 35 hodin).
Nábor Děti a mládež s problematickou školní absencí (definovanou jako absence nad 10 % během posledních 3 měsíců školy), které jsou odkázány na komunální služby, mohou být pozvány na informační schůzku k B2S intervenci. Dětem a/nebo pečovatelům, kteří z jakéhokoli důvodu nejsou způsobilí pro program B2S, budou přidělena běžná opatření komunální služby. Do pilotní studie mohou být zahrnuti děti a pečovatelé, kteří splňují kritéria pro zařazení a nesplňují kritéria pro vyloučení a kteří se chtějí do intervence přihlásit.
Hodnocení Veškerý sběr dat a hodnocení v rámci pilotní studie jsou získávány pro dva hlavní cíle: 1) Informovat o plánování intervence a úpravě intervence při implementaci programu B2S u každého jednotlivého mládí a rodiny a 2) Zodpovědět výzkumné otázky pilotní studie.
Všechna hodnocení v rámci pilotní studie jsou shromažďována na papírových formulářích. Děti, rodiče/pečovatelé a učitelé vyplňují samostatné formuláře. Při zařazení do pilotní studie začnou mládež, rodiče a učitelé okamžitě denně zapisovat nepřítomnost ve škole (primární výstup) na papírovém formuláři. Tým Back 2 School zašle sbírku dotazníků T1 na papírových formulářích rodinám poštou nebo jsou dotazníky rodinám předány, když podepíší informovaný souhlas s účastí v pilotní studii. Mládež ve věku ≤ 11 let může dotazník vyplnit sama. Děti ve věku 8 až 10 let mohou dotazník vyplnit s pomocí poradce/týmu B2S. Děti ve věku 6 až 7 let nebudou vyzvány, aby odpovídaly na dotazníky.
Klinický rozhovor a formulace případu Intervence začíná tím, že rodiny absolvují 3–3,5hodinový klinický rozhovor, který se skládá z řady strukturovaných otázek. Rozhovor má za cíl porozumět školní absenci, vývoji, rodinné a sociální situaci a fungování dítěte v každodenním životě. Rozhovor také zahrnuje strukturovaný společný rozhovor s mládeží a rodiči vyvinutý pro program B2S k posouzení typu a stupně potenciálních problémů duševního zdraví u mládeže.
Po úvodním posouzení je ve spolupráci mezi B2S poradcem/týmem a rodinou vypracována případová formulace podle. Formulace případu je založena na kvalitativních a kvantitativních informacích z rozhovorů a na základních měřeních.
Rodinný a B2S poradce/tým identifikuje motivační funkci školní absence dítěte, která rozhodne, který modul v programu bude nejlépe vyhovovat individuální mládeži a její rodině. Když je absence ve škole identifikována jako motivovaná pozitivním posílením neúčasti, jsou uvedeny postupy CBT zaměřené na rodičovský management a pohotovostní management, aby se minimalizovaly pobídky k absenci a zvýšily pobídky k docházce. Absence ve škole identifikovaná jako motivovaná negativním posílením docházky do školy zahrnuje postupy CBT, jako je kognitivní restrukturalizace a intervence založené na expozici ke snížení úzkostných nebo depresivních symptomů. Manuál zahrnuje a zaměřuje se jak na specifické úkoly související s problémy školní docházky, tak na symptomy specifické moduly zaměřené na subklinické nebo klinické úrovně úzkosti, deprese nebo problémů s chováním. Během prvních dvou týdnů intervence probíhají dvě týdenní sezení, která mají zdůraznit důležitost okamžitého zvýšení školní docházky. Následujících 6 sezení zahrnuje týdenní nebo dvoutýdenní sezení podle potřeby pro každou rodinu. Vedení posilovacího sezení je flexibilní, pokud jde o načasování, a bude se konat do 3 měsíců po posledním sezení.
Po ukončení programu B2S bude s rodinami projednáno vyhodnocení výsledků a další potřeby intervence nebo léčby. Mládež s nezměněnou nebo zhoršenou absencí po intervenci a mládež s klinickými úrovněmi úzkosti, deprese nebo poruch chování budou odesláni k další léčbě. Registrace toho, jaké další zásahy nebo jiné služby jsou navštěvovány, je zaznamenávána v T2 i při sledování (T3).
Školní modul: V B2S je důležitá spolupráce se školou a manuál obsahuje čtyři setkání s učiteli ze školy pro mládež, terapeutem a rodiči a také posilovací sezení 3 měsíce po programu. V pilotní studii je implementován rozšířený školní modul vyvinutý pro tuto studii, který zahrnuje školy od začátku programu, aby se usnadnilo pozitivní školní prostředí pro dítě a spolupráce mezi školou a rodinou. Školní modul zahrnuje pohovor před schůzkou se školami v týdnu 1 a sezení 1 se školou v týdnu 2 nebo 3. Ty jsou navíc k sezením popsaným v dánském manuálu. Poradce/tým B2S a škola rozhodnou, zda je mezi školními schůzkami 1 a 2 potřeba další schůzka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5008
- NORCE research center
-
Oslo, Norsko, 0484
- Regionssenter for barn og unge (RBUP)
-
Tromsø, Norsko, 9037
- UiT The Arctic University Norway
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Norges Tekniske Naturvitenskapelige Universitet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež zapsaná do veřejné školy v obci,
- ve věku 6-16 let a v 1. až -10. ročníku (kromě druhého pololetí 10. ročníku),
- míra absence ve škole vyšší než 10 % během posledních 3 měsíců školní docházky (kromě zákonné nepřítomnosti, např. povolených prázdnin navíc),
- Mládež a alespoň jeden rodič/pečovatel rozumí norštině a mluví dostatečně norsky, aby se účastnili intervence a vyplnili dotazníky,
- Minimálně jeden z rodičů je motivován pracovat na zvýšení školní docházky mládeže,
- Zúčastněné rodiny jsou ochotny zaznamenávat základní úrovně školní absence a účastnit se hodnocení, intervenčních postupů a následného hodnocení,
- Je získán písemný informovaný souhlas pečovatele se soudními rodičovskými právy a povinnostmi (obvykle oba rodiče) k účasti na pilotní studii B2S.
Kritéria vyloučení:
- Do pilotní studie nelze zařadit mládež s diagnózou poruch autistického spektra (kritéria vyloučení). Rovněž nemohou být zahrnuti mladí lidé, kteří potřebují akutní a/nebo intenzivnější specializované služby v oblasti duševního zdraví (např. kvůli riziku sebevraždy, přetrvávajícím symptomům psychózy, přetrvávající poruše příjmu potravy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Back 2 School (B2S) pro problematické školní absence
Program B2S je modulární transdiagnostický kognitivně behaviorální program zaměřený na pomoc dětem a mládeži s problematickou mírou školní absence.
|
Použijeme dánskou verzi revidovaného manuálu vyvinutého v rámci studie B2S v dánském Aarhusu.
Program B2S se skládá z 3 až 3,5 hodinového počátečního klinického hodnocení, klinické konference, 11 sezení, kterých se účastní mládež a/nebo rodiče, a posilovacího sezení po třech měsících včetně mládeže a rodičů.
Manuál B2S obsahuje čtyři školní setkání s přítomným dítětem, rodiči, zaměstnanci školy a terapeuty.
V norské pilotní studii přidáme k programu B2S rozšířený školní modul.
Školní modul zahrnuje pohovor před schůzkou se školami v týdnu 1 a sezení 1 se školou v týdnu 2 nebo 3.
Poradce B2S a škola rozhodnou, zda je mezi školními schůzkami 1 a 2 potřeba další schůzka. 3 měsíce po programu se také koná posilovací sezení s dítětem, rodiči, školou a týmem B2S.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna údajů o nepřítomnosti ve škole
Časové okno: 2 týdny před zahájením programu (T1), 2 týdny před dokončením programu (T2) a 2 týdny před 3měsíčními následnými schůzkami (T3).
|
Primárním výstupním měřítkem je změna údajů o nepřítomnosti ve škole, která jsou denně evidována v papírové podobě učiteli, rodiči a mládeží.
Informátoři registrují přítomnost/nepřítomnost sezení po sezení během školního dne, včetně poznámky o přítomnosti podle jejich individuálního rozvrhu.
Oficiální údaje o absenci ve škole jsou zaznamenávány zpětně během období 2 týdnů před zahájením programu (T1), 2 týdnů před dokončením programu (T2) a 2 týdny před 3měsíčními následnými schůzkami ( T3).
|
2 týdny před zahájením programu (T1), 2 týdny před dokončením programu (T2) a 2 týdny před 3měsíčními následnými schůzkami (T3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ-C/P/T)
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
SDQ (Goodman, 1997) je 25-položkový screeningový nástroj pokrývající emocionální, behaviorální a sociální obtíže, vztahy s vrstevníky, prosociální chování a také pět otázek týkajících se funkčního postižení u dětí a dospívajících (2-17 let).
Použije se jak verze self-report (od 11 let), tak verze zprávy rodičů a učitelů.
Vypočítá se celkové skóre problému, pět dílčích škál problému a škála prosociálního chování.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň problému na škále problémů a vyšší úroveň prosociálního chování na dílčí škále prosociální chování
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS C/P)
Časové okno: Na začátku a do 12 týdnů (při ukončení)
|
SCAS (Spence, 1998) je sebehodnotící a rodiči hlášená hodnotící škála s 38 položkami (dětská verze obsahuje dalších šest pozitivních výplňových položek) týkající se symptomů úzkosti hodnocených na 4bodové škále.
SCAS se skládá ze šesti dílčích škál: sociální fobie (šest položek), panická porucha a agorafobie (devět položek), generalizovaná úzkostná porucha (šest položek), obsedantně-kompulzivní porucha (šest položek), separační úzkostná porucha (šest položek) a strach z fyzického zranění /jednoduchá fobie (pět položek).
Použita bude jak mládežnická (SCAS-C), tak rodičovská verze (SCAS-P).
Nezpracované skóre se převede na T-skóre s průměrem 50 a SD 10.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
|
Na začátku a do 12 týdnů (při ukončení)
|
|
Dotazník nálady a pocitů (MFQ C/P)
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
MFQ (Angold et al., 1995; Costello & Angold, 1988) je 33-položkový screeningový nástroj pro depresi u mládeže ve věku 6 až 19 let.
V pilotní studii používáme krátkou verzi MFQ se 13 položkami.
MFQ zahrnuje mladistvou (MFQ-C) a nadřazenou verzi (MFQ-P).
Skóre se sečtou a vysoké skóre indikuje vyšší úrovně depresivních symptomů.
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
|
Dotazník vlastní účinnosti pro školní situace (SEQ-SS)
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
SEQ-SS (Heyne, 1998) byl vyvinut k posouzení očekávání mládeže odmítající školní docházku, pokud jde o vlastní účinnost.
SEQ-SS se skládá z 12 položek a 2 dílčích škál: Akademický/Sociální stres a Separace/Disciplínový stres. Celkové skóre je odvozeno součtem různých položek, což dává skóre 12-60 bodů, přičemž vyšší skóre odráží větší sebevědomí. -účinnost.
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
|
Dotazník vlastní účinnosti Reagující na problémy školní docházky (SEQ-RSAP)
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
SEQ-RSAP (Heyne, Maric, & Westenberg, 2007) byl vyvinut za účelem posouzení sebeúčinnosti rodičů, pokud jde o pomoc jejich dítěti navštěvovat školu pravidelně a bez potíží.
Celkové skóre je odvozeno sečtením 25 položek a výsledkem je skóre mezi 25 a 100.
Vyšší skóre odráží vyšší vlastní účinnost při reakci na SAP.
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
|
O šikanování
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
Šikana (Olweus, 1993) registruje osobní zkušenost mladých lidí se šikanou prostřednictvím 2 položek.
Šikana bude definována jako „student je šikanován, když je v průběhu času opakovaně vystavován negativním a zraňujícím činům ze strany jednoho nebo více studentů.
Pro šikanovaného studenta je těžké se bránit.
K šikaně může docházet často nebo zřídka.
Šikana může být verbální (např. nadávky, vyhrožování), fyzická (např. bití) nebo psychická (např. fámy, vyhýbaní se/vylučování).
Je to šikana, když někdo opakovaně škádlí zlým nebo ubližujícím způsobem“ (Olweus, 1993).
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
|
Zařízení pro hodnocení rodiny (FAD)
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
FAD (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983) byl vyvinut k posouzení dimenzí funkce rodiny.
Skládá se ze tří dílčích škál se 60 výroky popisujícími různé aspekty fungování rodiny.
FAD je navržen tak, aby jej dokončili rodinní příslušníci starší 12 let.
Bodování je na 4bodové škále (od 1 pro silně souhlasím do 4 pro silně nesouhlasím), přičemž škála pro negativně formulované položky je obrácená.
Bodování je na 4bodové škále (od 1 pro silně souhlasím do 4 pro silně nesouhlasím), přičemž škála pro negativně formulované položky je obrácená.
Celkové skóre se pak vydělí počtem položek na dílčí škále, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 1,0 (nejlépe fungující) do 4,0 (horší fungování).
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
|
DĚTSKÝ OBRAZOVKA-27
Časové okno: Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer, 2006) je 27-položková škála používaná k hodnocení generické kvality života související se zdravím.
KIDSCREEN se dodává v podřízené verzi a nadřazené proxy verzi.
Škála má pět dimenzí: fyzická pohoda, psychická pohoda, autonomie a rodiče, vrstevníci a sociální podpora a školní prostředí.
Nezpracované skóre se převádí na T-skóre s průměrem 50 a SD 10.
Vyšší skóre odráží vyšší úrovně kvality života.
|
Na začátku a až 12 týdnů (při ukončení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frode Adolfsen, PHD, UiT
- Studijní židle: Kristin G Askeland, PHD, NORCE Norwegian Research Centre AS
- Studijní židle: Simon P Neumer, PHD, Regionssenter for barn og unge
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Jeppesen P, Wolf RT, Nielsen SM, Christensen R, Plessen KJ, Bilenberg N, Thomsen PH, Thastum M, Neumer SP, Puggaard LB, Agner Pedersen MM, Pagsberg AK, Silverman WK, Correll CU. Effectiveness of Transdiagnostic Cognitive-Behavioral Psychotherapy Compared With Management as Usual for Youth With Common Mental Health Problems: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Mar 1;78(3):250-260. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4045.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Famility Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180.
- Heyne, D., Maric, M., & Westenberg, M. (2007). "Self-Efficacy Questionnaire for Responding to School Attendance Problems" Unpublished measure. Leiden the Netherlands.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Heyne, D., King, N., Tonge, B., Rollings, S., Pritchard, M., Young, D., & Myerson, N. (1998). The self-efficacy questionnaire for school situations: Development and psychometric evaluation. Behaviour Change, 15(1), 31-40. https://doi.org/10.1017/S081348390000588X
- Ravens-Sieberer U. [Special aspects of the quality of life of children]. Dtsch Med Wochenschr. 2006 May 12;131(19 Suppl 1):S27-30. doi: 10.1055/s-2006-941737. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTromso
- 779193 (Jiný identifikátor: Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste (NSD))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Back 2 School pro problematickou školní absenci
-
University of CatanzaroDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciDokončenoDětské astma | Komunitní zdravotní pracovníciSpojené státy