このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管疾患リスクに対する更年期障害のメカニズムを特定するための縦断的研究

2023年5月9日 更新者：Lasse Gliemann、University of Copenhagen
閉経期にエストロゲン産生が停止すると、関節硬化症、心筋梗塞、脳卒中などの心血管疾患のリスクが劇的に増加します。 身体活動は、心臓血管の健康を維持および改善するための唯一の最も強力な「薬」ですが、最近のデータは、身体活動のプラスの効果が閉経時に失われることを示唆しています. このプロジェクトでは、研究者は女性が閉経に入る前から閉経後少なくとも 10 年まで 200 人の女性のコホートを追跡します。 高度な侵襲的方法論により、研究者は循環、心臓、脳の血管で発生する変化を監視し、これを血液および組織サンプルのマイクロRNAシーケンスと組み合わせます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
        • コンタクト：
          • Lasse Gliemann, PhD
        • 主任研究者：
          • Lasse Gliemann, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～57年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

40～61歳の健康な女性で、月経は定期的にあるが、閉経が近い女性（ホルモンレベルから推定）。

人口はさまざまな身体活動レベルを持つことが予想されるため、人口はこれから層別化され、さまざまな習慣的な身体活動レベルの役割を調査します。

説明

包含基準:

  • 正常心電図
  • 定期的な月経

除外基準:

  • 他の臨床プロジェクトへの参加
  • 過去10年以内に喫煙している、または喫煙したことがある
  • ホルモン療法について
  • 予想外の慢性疾患を患っている。グループは求めました。 心疾患、心房細動、がん、免疫疾患、機能的に重大な後遺症を伴う脳卒中の既往を含む
  • 経口ステロイドで治療中
  • アルコール/薬物乱用があるか、ジスルフィラム（アンタブス）で治療されている
  • インフォームド コンセントまたは実験手順の文書の内容を理解できない
  • 妊娠中または授乳中
  • -収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg
  • 卵巣摘出
  • BMI>28

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲性血管機能
時間枠：前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後
閉経移行期における血管機能の変化 (前、1 年. 3歳 、5歳、10歳そして20歳。 閉経後の血管機能は、超音波ドップラーを使用して上腕動脈にアセチルコリンとエポプロステノールを動脈内注入することによって評価されます。
前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後
非侵襲的血管機能
時間枠：前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後
閉経移行期における血管機能の変化 (前、1 年. 3歳 、5歳、10歳そして20歳。 閉経後 血管機能は、超音波ドップラーを使用した上腕動脈の流れ媒介拡張 (FMD) によって評価されます。
前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の骨格筋発現の変化
時間枠：前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後

更年期移行期における骨格筋タンパク質発現の変化、およびさまざまな身体活動レベル。 (前、1 歳。 3歳 、5歳、10歳そして20歳。 閉経後

ウエスタンブロットを使用して、内皮一酸化窒素合成酵素 (eNOS)、シクロオキシゲナーゼ 1 および 2、プロスタサイクリン合成酵素、エンドセリン受容体 A および B、VEGF (血管内皮増殖因子)、トロンボスポンジン-1、Flk-1 (VEGF 受容体) を決定します。 . すべてのタンパク質含有量の測定値は、任意の単位として表示されます。
前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後
骨格筋と血液サンプルの RNA 発現の変化
時間枠：前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後

骨格筋および血液サンプルにおける RNA 発現の閉経移行期における変化、およびさまざまな身体活動レベルによる変化。 (前、1 歳。 3歳 、5歳、10歳そして20歳。 閉経後。

RNA シーケンスは、マイクロ RNA に特に焦点を当てて、RNA プロファイルの変化を決定するために使用されます。
前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後
血圧
時間枠：前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後
閉経移行期の血圧の変化
前、1歳。 3歳、5歳、10歳そして20歳。閉経後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Copenhagen

捜査官

  • 主任研究者：Lasse Gliemann, PhD、Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (予想される)

2040年12月1日

研究の完了 (予想される)

2045年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月3日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KISO STUDY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する