Eine Längsschnittstudie zur Identifizierung der Mechanismen der Menopause für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lasse Gliemann, PhD
- Telefonnummer: +4535321632
- E-Mail: gliemann@nexs.ku.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
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Kontakt:
- Lasse Gliemann, PhD
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Hauptermittler:
- Lasse Gliemann, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gesunde Frauen zwischen 40 und 61 Jahren, die regelmäßig menstruieren, aber kurz vor der Menopause stehen (wird anhand des Hormonspiegels geschätzt).
Es wird davon ausgegangen, dass die Bevölkerung unterschiedliche körperliche Aktivitätsniveaus aufweisen wird, und die Bevölkerung wird daher stratifiziert, um die Rolle unterschiedlicher gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivitätsniveaus zu untersuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales EKG
- Regelmäßige Menstruation
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen klinischen Projekten
- Raucht oder hat in den letzten 10 Jahren geraucht
- Zur Hormontherapie
- Hat chronische Krankheiten, die nicht zu erwarten sind, vgl. die gesuchten Gruppen. Darunter Herzprobleme, Vorhofflimmern, Krebs, Immunerkrankungen und frühere Schlaganfälle mit funktionell erheblichen Folgeerscheinungen
- Mit oralen Steroiden behandelt werden
- Hat Alkohol-/Drogenmissbrauch oder wird mit Disulfiram (Antabus) behandelt
- Ist nicht in der Lage, den Inhalt des Dokuments mit Einverständniserklärung oder die experimentellen Verfahren zu verstehen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Systolischer Blutdruck ≥140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg
- Eierstockentfernung
- BMI>28
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Invasive Gefäßfunktion
Zeitfenster: vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Veränderungen der Gefäßfunktion während der Menopause (vor, 1 J.
3 Jahre.
, 5 J., 10 J. und 20 J.
Die Gefäßfunktion nach der Menopause wird durch intraarterielle Infusionen von Acetylcholin und Epoprostenol) in die Brachialarterie unter Verwendung von Ultraschall-Doppler beurteilt
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vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Nicht-invasive Gefäßfunktion
Zeitfenster: vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Veränderungen der Gefäßfunktion während der Menopause (vor, 1 J.
3 Jahre.
, 5 J., 10 J. und 20 J.
nach der Menopause Die Gefäßfunktion wird durch flussvermittelte Dilatation (FMD) in der Brachialarterie unter Verwendung von Ultraschall-Doppler beurteilt
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vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Skelettmuskelexpression von Protein
Zeitfenster: vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Veränderungen der Proteinexpression in der Skelettmuskulatur während des Übergangs in die Wechseljahre und bei unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus. (vor, 1J. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren Western Blots werden verwendet, um die endotheliale Stickoxidsynthase (eNOS), Cyclooxygenase 1 und 2, Prostacyclin-Synthase, Endothelinrezeptor A und B, VEGF (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor), Thrombospondin-1, Flk-1 (VEGF-Rezeptor) zu bestimmen. . Alle Proteingehaltsmaße werden als willkürliche Einheiten dargestellt. |
vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Veränderungen der Skelettmuskel- und Blutprobenexpression von RNA
Zeitfenster: vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Veränderungen der RNA-Expression in Skelettmuskeln und Blutproben während des Übergangs in die Menopause und bei unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus. (vor, 1J. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren. RNA-Sequenzierung wird verwendet, um Änderungen im RNA-Profil zu bestimmen, mit besonderem Fokus auf microRNA. |
vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Blutdruck
Zeitfenster: vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Veränderungen des Blutdrucks während der Menopause
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vor, 1 Jahr. 3 Jahre. , 5 J., 10 J. und 20 J. nach den Wechseljahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KISO STUDY
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