Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel undersøgelse for at identificere overgangsalderens mekanismer på risikoen for hjertekarsygdomme

9. maj 2023 opdateret af: Lasse Gliemann, University of Copenhagen
Med ophør af østrogenproduktion i overgangsalderen øges risikoen for hjertekarsygdomme som artrosklerose, myokardieinfarkt og slagtilfælde dramatisk. Fysisk aktivitet er det mest kraftfulde "stof" til at opretholde og forbedre kardiovaskulær sundhed, men nyere data tyder på, at den positive effekt af fysisk aktivitet går tabt i overgangsalderen. I dette projekt vil efterforskerne følge en kohorte på 200 kvinder fra før kvinderne kommer i overgangsalderen og indtil mindst 10 år over overgangsalderen. Ved hjælp af avancerede invasive metoder vil efterforskerne overvåge de ændringer, der sker i blodkarrene i kredsløbet, hjertet og hjernen og kombinere dette med mikroRNA-sekventering af blod- og vævsprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:
          • Lasse Gliemann, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lasse Gliemann, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder mellem 40-61 år, som har regelmæssig menstruation, men som er tæt på overgangsalderen (vil blive estimeret ud fra hormonelle niveauer).

Det forventes, at befolkningen vil have forskellige fysiske aktivitetsniveauer, og befolkningen vil således blive stratificeret ud fra dette, for at undersøge, hvilken rolle forskelligt vanemæssigt fysisk aktivitetsniveau spiller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt EKG
  • Regelmæssig menstruation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre kliniske projekter
  • Ryger eller har røget inden for de sidste 10 år
  • På hormonbehandling
  • Har kroniske sygdomme, der ikke forventes, jf. pkt. de søgte grupper. Herunder hjerteproblemer, atrieflimren, kræft, immunsygdomme og tidligere slagtilfælde med funktionelt signifikante følgesygdomme
  • Bliver behandlet med orale steroider
  • Har alkohol/stofmisbrug eller er i behandling med disulfiram (Antabus)
  • Er ude af stand til at forstå indholdet af dokumentet med informeret samtykke eller de eksperimentelle procedurer
  • Graviditet eller amning
  • Systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg
  • ovariektomi
  • BMI >28

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv vaskulær funktion
Tidsramme: før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen
Ændringer i vaskulær funktion på tværs af overgangsalderen (før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. postmenopause Vaskulær funktion vurderes ved intraarterielle infusioner af acetylcholin og epoprostenol) i arterien brachialis ved hjælp af ultralydsdoppler
før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen
Ikke-invasiv vaskulær funktion
Tidsramme: før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen
Ændringer i vaskulær funktion på tværs af overgangsalderen (før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. postmenopause Vaskulær funktion vurderes ved flow-medieret dilatation (FMD) i brachialisarterien ved hjælp af ultralydsdoppler
før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skeletmuskelekspression af protein
Tidsramme: før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen

Ændringer i skeletmuskelekspression af protein på tværs af overgangsalderen og med forskellige fysiske aktivitetsniveauer. (før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen

Western blots vil blive brugt til at bestemme endotelnitrogenoxidsyntase (eNOS), cyclooxygenase 1 og 2, prostacyclinsyntase, endotelinreceptor A og B, VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor), Thrombospondin-1, Flk-1 (VEGF-receptor) . Alle proteinindholdsmål vil blive præsenteret som vilkårlige enheder.
før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen
Ændringer i skeletmuskulatur og blodprøveekspression af RNA
Tidsramme: før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen

Ændringer i skeletmuskulatur og blodprøveekspression af RNA på tværs af overgangsalderen og med forskellige fysiske aktivitetsniveauer. (før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen.

RNA-sekventering vil blive brugt til at bestemme ændringer i RNA-profil, med specifikt fokus på mikroRNA.
før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen
Blodtryk
Tidsramme: før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen
Ændringer i blodtryk på tværs af overgangsalderen
før, 1 år. 3 år. , 5 år, 10 år. og 20 år. efter overgangsalderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2040

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KISO STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner