Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális vizsgálat a menopauza szív- és érrendszeri betegségek kockázatára vonatkozó mechanizmusainak azonosítására

2023. május 9. frissítette: Lasse Gliemann, University of Copenhagen
Az ösztrogéntermelés leállásával a menopauza idején drámaian megnő a szív- és érrendszeri betegségek, például az arthrosclerosis, a szívinfarktus és a stroke kockázata. A fizikai aktivitás a legerősebb „gyógyszer” a szív- és érrendszer egészségének megőrzésében és javításában, de a legújabb adatok azt sugallják, hogy a fizikai aktivitás pozitív hatása a menopauza idején elveszik. Ebben a projektben a kutatók egy 200 nőből álló csoportot követnek nyomon a nők menopauza kezdete előtt és legalább 10 évvel a menopauza után. Fejlett invazív módszerekkel a kutatók nyomon követik a keringés, a szív és az agy ereiben fellépő változásokat, és ezt kombinálják a vér- és szövetminták mikroRNS-szekvenálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lasse Gliemann, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Lasse Gliemann, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 40-61 év közötti nők, akik rendszeresen menstruálnak, de közel állnak a menopauzához (a hormonszint alapján becsüljük meg).

Előreláthatólag a lakosság különböző fizikai aktivitási szintekkel fog rendelkezni, így ebből rétegezve a lakosságot, hogy megvizsgáljuk az eltérő megszokott fizikai aktivitási szintek szerepét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál EKG
  • Rendszeres menstruáció

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel más klinikai projektekben
  • Dohányzik vagy dohányzott az elmúlt 10 évben
  • A hormonterápiáról
  • Nem várható krónikus betegségei vannak, vö. a csoportok keresték. Ideértve a szívproblémákat, a pitvarfibrillációt, a rákot, az immunrendszeri betegségeket és a korábbi agyvérzéseket, amelyek funkcionálisan jelentős következményekkel járnak
  • Orális szteroidokkal történő kezelés
  • Alkohollal/kábítószerrel visszaél, vagy diszulfirámmal (Antabus) kezelik
  • Nem képes megérteni a dokumentum tartalmát tájékozott beleegyezésével vagy a kísérleti eljárásokkal
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm
  • petefészek-eltávolítás
  • BMI>28

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Invazív vaszkuláris funkció
Időkeret: előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után
Változások az érfunkciókban a menopauza során (pre, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után Az érfunkciót acetilkolin és epoprosztenol) intraartériás infúziójával értékelik a brachialis artériában ultrahang-doppler segítségével.
előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után
Nem invazív vaszkuláris funkció
Időkeret: előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után
Változások az érfunkciókban a menopauza során (pre, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza utáni érrendszeri funkciót az áramlás által közvetített dilatációval (FMD) értékelik a brachialis artériában ultrahang-doppler segítségével
előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fehérje vázizom expressziójában
Időkeret: előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után

Változások a fehérje vázizom-expressziójában a menopauza során, és különböző fizikai aktivitási szintekkel. (elő, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után

Western blot segítségével meghatározzák az endoteliális nitrogén-monoxid-szintázt (eNOS), a ciklooxigenáz 1-et és 2-t, a prosztaciklin-szintázt, az endotelin A és B receptort, a VEGF-et (vascularis endothelialis növekedési faktor), a tromboszpondin-1-et, az Flk-1-et (VEGF-receptor). . Valamennyi fehérjetartalom mértéke tetszőleges egységként jelenik meg.
előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után
Változások a vázizomzatban és az RNS vérminta expressziójában
Időkeret: előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után

Változások a vázizomzatban és a vérmintában az RNS expressziójában a menopauzális átmenet során és különböző fizikai aktivitási szintek mellett. (elő, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után.

RNS-szekvenálást használnak az RNS-profil változásainak meghatározására, különös tekintettel a mikroRNS-re.
előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után
Vérnyomás
Időkeret: előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után
A vérnyomás változásai a menopauza során
előtt, 1 év. 3 év , 5 év, 10 év. és 20 év. menopauza után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2040. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2045. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KISO STUDY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel