Badanie podłużne mające na celu identyfikację mechanizmów menopauzy na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lasse Gliemann, PhD
- Numer telefonu: +4535321632
- E-mail: gliemann@nexs.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Lasse Gliemann, PhD
-
Główny śledczy:
- Lasse Gliemann, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zdrowe kobiety w wieku 40-61 lat, które regularnie miesiączkują, ale zbliżają się do menopauzy (zostaną oszacowane na podstawie poziomu hormonów).
Przewiduje się, że populacja będzie charakteryzować się różnymi poziomami aktywności fizycznej, a zatem populacja zostanie podzielona na warstwy w celu zbadania roli różnych zwyczajowych poziomów aktywności fizycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne EKG
- Regularna miesiączka
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innych projektach klinicznych
- Pali lub paliło w ciągu ostatnich 10 lat
- Na terapii hormonalnej
- Ma przewlekłe choroby, których się nie spodziewa, por. poszukiwane grupy. W tym problemy z sercem, migotanie przedsionków, nowotwory, choroby immunologiczne i wcześniejsze udary z czynnościowo istotnymi następstwami
- Leczenie sterydami doustnymi
- Nadużywa alkoholu / narkotyków lub jest leczony disulfiramem (Antabus)
- Nie jest w stanie zrozumieć treści dokumentu za świadomą zgodą lub procedur eksperymentalnych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg
- wycięcie jajników
- BMI>28
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjna funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Zmiany funkcji naczyniowej w okresie menopauzy (przed, 1 r.
3 lata
, 5 lat, 10 lat i 20 lat
po menopauzie Czynność naczyniową ocenia się przez dotętnicze wlewy acetylocholiny i epoprostenolu) do tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
|
Nieinwazyjna funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Zmiany funkcji naczyniowej w okresie menopauzy (przed, 1 r.
3 lata
, 5 lat, 10 lat i 20 lat
po menopauzie Czynność naczyniową ocenia się na podstawie poszerzenia zależnego od przepływu (FMD) w tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ekspresji białka w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Zmiany w ekspresji białka w mięśniach szkieletowych w okresie przejściowym i przy różnych poziomach aktywności fizycznej. (przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie Western blot posłuży do oznaczenia śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS), cyklooksygenazy 1 i 2, syntazy prostacykliny, receptora endoteliny A i B, VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), trombospondyny-1, Flk-1 (receptor VEGF) . Wszystkie miary zawartości białka zostaną przedstawione jako dowolne jednostki. |
przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
|
Zmiany w ekspresji RNA w mięśniach szkieletowych i próbkach krwi
Ramy czasowe: przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Zmiany ekspresji RNA w mięśniach szkieletowych i próbkach krwi w okresie przejściowym i przy różnych poziomach aktywności fizycznej. (przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie. Sekwencjonowanie RNA zostanie wykorzystane do określenia zmian w profilu RNA, ze szczególnym uwzględnieniem mikroRNA. |
przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Zmiany ciśnienia krwi w okresie menopauzy
|
przed, 1 r. 3 lata , 5 lat, 10 lat i 20 lat po menopauzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KISO STUDY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .