Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus vaihdevuosien mekanismien tunnistamiseksi sydän- ja verisuonisairauksien riskiin

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lasse Gliemann, University of Copenhagen
Kun estrogeenin tuotanto loppuu vaihdevuosien aikana, sydän- ja verisuonisairauksien, kuten artroskleroosin, sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski kasvaa dramaattisesti. Fyysinen aktiivisuus on tehokkain yksittäinen "lääke" sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen, mutta viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että fyysisen aktiivisuuden myönteinen vaikutus menetetään vaihdevuosien aikana. Tässä projektissa tutkijat seuraavat 200 naisen kohorttia ennen vaihdevuosia ja vähintään 10 vuotta vaihdevuosien jälkeen. Kehittyneillä invasiivisilla menetelmillä tutkijat seuraavat verenkierron, sydämen ja aivojen verisuonissa tapahtuvia muutoksia ja yhdistävät tämän veri- ja kudosnäytteiden mikroRNA-sekvensointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lasse Gliemann, PhD
        • Päätutkija:
          • Lasse Gliemann, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 40-61-vuotiaat naiset, joilla on säännöllisesti kuukautiset, mutta jotka ovat lähellä vaihdevuosia (arvioidaan hormonitasojen perusteella).

Väestöllä odotetaan olevan erilaisia ​​fyysisiä aktiivisuustasoja, ja näin ollen väestö ositetaan tästä tutkimaan erilaisten tavanomaisten liikuntatasojen roolia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali EKG
  • Säännölliset kuukautiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin kliinisiin projekteihin
  • Polttaa tai on tupakoinut viimeisen 10 vuoden aikana
  • Hormoniterapiassa
  • Onko hänellä kroonisia sairauksia, joita ei odoteta, ks. ryhmät etsivät. Mukaan lukien sydänongelmat, eteisvärinä, syöpä, immuunisairaudet ja aiemmat aivohalvaukset, joilla on toiminnallisesti merkittäviä seurauksia
  • Hoidetaan suun kautta otetuilla steroideilla
  • Käyttää alkoholia / huumeita tai häntä hoidetaan disulfiraamilla (Antabus)
  • Ei pysty ymmärtämään asiakirjan sisältöä tietoisella suostumuksella tai kokeellisilla menetelmillä
  • Raskaus tai imetys
  • Systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg
  • munasarjan poisto
  • BMI > 28

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen
Muutokset verisuonitoiminnassa vaihdevuosien aikana (ennen, 1 v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. post vaihdevuodet Verisuonten toiminta arvioidaan asetyylikoliinin ja epoprostenolin) valtimonsisäisillä infuusioilla olkapäävaltimoon ultraääni-doppleria käyttäen
ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen
Ei-invasiivinen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen
Muutokset verisuonitoiminnassa vaihdevuosien aikana (ennen, 1 v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeinen Verisuonten toiminta arvioidaan olkavarren valtimon virtausvälitteisellä laajentumisella (FMD) ultraääni-doppleria käyttäen
ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset luustolihasten proteiinin ilmentymisessä
Aikaikkuna: ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen

Muutokset luustolihasten proteiinin ilmentymisessä vaihdevuosien aikana ja erilaisilla fyysisen aktiivisuuden tasoilla. (ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen

Western blot -testejä käytetään määrittämään endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS), syklo-oksigenaasi 1 ja 2, prostasykliinisyntaasi, endoteliinireseptori A ja B, VEGF (vaskulaarinen endoteelikasvutekijä), trombospondiini-1, Flk-1 (VEGF-reseptori) . Kaikki proteiinipitoisuudet esitetään mielivaltaisina yksikköinä.
ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen
Muutokset luustolihasten ja RNA:n verinäytteen ilmentymisessä
Aikaikkuna: ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen

Muutokset luustolihaksissa ja RNA:n verinäytteen ilmentymisessä vaihdevuosien siirtymävaiheessa ja erilaisilla fyysisen aktiivisuuden tasoilla. (ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen.

RNA-sekvensointia käytetään RNA-profiilin muutosten määrittämiseen keskittyen erityisesti mikroRNA:han.
ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen
Verenpaineen muutokset vaihdevuosien aikana
ennen, 1v. 3 v. , 5 v., 10 v. ja 20v. vaihdevuosien jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KISO STUDY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa