Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование по выявлению механизмов влияния менопаузы на риск сердечно-сосудистых заболеваний

9 мая 2023 г. обновлено: Lasse Gliemann, University of Copenhagen
С прекращением выработки эстрогенов в менопаузе резко возрастает риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артросклероз, инфаркт миокарда и инсульт. Физическая активность является самым мощным «лекарством» для поддержания и улучшения сердечно-сосудистого здоровья, но последние данные свидетельствуют о том, что положительный эффект физической активности теряется при менопаузе. В этом проекте исследователи будут следить за группой из 200 женщин, начиная с периода до наступления менопаузы и до наступления менопаузы, по крайней мере, через 10 лет. С помощью передовых инвазивных методов исследователи будут отслеживать изменения, происходящие в кровеносных сосудах кровообращения, сердца и головного мозга, и сочетать это с секвенированием микроРНК образцов крови и тканей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lasse Gliemann, PhD
  • Номер телефона: +4535321632
  • Электронная почта: gliemann@nexs.ku.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
        • Контакт:
          • Lasse Gliemann, PhD
        • Главный следователь:
          • Lasse Gliemann, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 57 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины в возрасте от 40 до 61 года, регулярно менструирующие, но близкие к менопаузе (будут оцениваться по гормональному уровню).

Предполагается, что у населения будут разные уровни физической активности, и, таким образом, население будет стратифицировано на основе этого, чтобы исследовать роль разного привычного уровня физической активности.

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная ЭКГ
  • Регулярные менструации

Критерий исключения:

  • Участие в других клинических проектах
  • Курит или курил в течение последних 10 лет
  • На гормональной терапии
  • Имеет хронические заболевания, которые не ожидаются, ср. искали группы. Включая проблемы с сердцем, мерцательную аритмию, рак, иммунные заболевания и перенесенные инсульты с функционально значимыми последствиями.
  • Лечение пероральными стероидами
  • Злоупотребляет алкоголем/наркотиками или лечится дисульфирамом (Антабус)
  • Не может понять содержание документа с информированным согласием или экспериментальные процедуры
  • Беременность или кормление грудью
  • Систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.
  • овариэктомия
  • ИМТ>28

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивная сосудистая функция
Временное ограничение: до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза
Изменения сосудистой функции во время менопаузального перехода (до 1 года. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. в постменопаузе Функцию сосудов оценивают путем внутриартериальной инфузии ацетилхолина и эпопростенола) в плечевую артерию с помощью ультразвуковой допплерографии
до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза
Неинвазивная сосудистая функция
Временное ограничение: до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза
Изменения сосудистой функции во время менопаузального перехода (до 1 года. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. в постменопаузе Сосудистая функция оценивается по потоко-опосредованной дилатации (FMD) в плечевой артерии с помощью ультразвуковой допплерографии
до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения экспрессии белка в скелетных мышцах
Временное ограничение: до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза

Изменения экспрессии белка в скелетных мышцах в период менопаузального перехода и при различных уровнях физической активности. (до 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза

Вестерн-блоты будут использоваться для определения эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS), циклооксигеназы 1 и 2, простациклинсинтазы, эндотелиновых рецепторов A и B, VEGF (сосудистый эндотелиальный фактор роста), тромбоспондина-1, Flk-1 (рецептор VEGF). . Все показатели содержания белка будут представлены в условных единицах.
до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза
Изменения экспрессии РНК в скелетных мышцах и образцах крови
Временное ограничение: до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза

Изменения экспрессии РНК в скелетных мышцах и образцах крови во время менопаузального перехода и при различных уровнях физической активности. (до 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. после менопаузы.

Секвенирование РНК будет использоваться для определения изменений в профиле РНК с особым акцентом на микроРНК.
до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза
Кровяное давление
Временное ограничение: до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза
Изменения артериального давления во время менопаузального перехода
до, 1г. 3 года , 5 лет, 10 лет. и 20 лет. постменопауза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2040 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KISO STUDY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться