确定绝经对心血管疾病风险机制的纵向研究
2023年5月9日 更新者：Lasse Gliemann、University of Copenhagen
随着更年期雌激素停止产生，患关节硬化、心肌梗塞和中风等心血管疾病的风险急剧增加。
身体活动是维持和改善心血管健康的最强大的“药物”，但最近的数据表明，身体活动的积极作用在更年期消失了。
在这个项目中，研究人员将跟踪一组 200 名女性，从她们进入更年期之前到更年期至少 10 年。
通过先进的侵入性方法，研究人员将监测循环血管、心脏和大脑中发生的变化，并将其与血液和组织样本的 microRNA 测序相结合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lasse Gliemann, PhD
- 电话号码：+4535321632
- 邮箱：gliemann@nexs.ku.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
-
接触：
- Lasse Gliemann, PhD
-
首席研究员：
- Lasse Gliemann, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
40-61岁之间的健康女性，月经规律，但接近更年期（将通过荷尔蒙水平来估计）。
预计人群将具有不同的体力活动水平，并据此对人群进行分层，以研究不同习惯性体力活动水平的作用。
描述
纳入标准：
- 心电图正常
- 月经规律
排除标准：
- 参与其他临床项目
- 在过去 10 年内吸烟或曾经吸烟
- 关于激素治疗
- 患有意想不到的慢性病，参见团体寻求。 包括心脏问题、心房颤动、癌症、免疫系统疾病和具有显着功能后遗症的既往中风
- 正在接受口服类固醇治疗
- 酗酒/吸毒或正在接受双硫仑 (Antabus) 治疗
- 无法理解知情同意书的内容或实验程序
- 怀孕或哺乳
- 收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg
- 卵巢切除术
- 体重指数>28
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有创血管功能
大体时间：前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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绝经过渡期间血管功能的变化（前、1 年。
3岁。
, 5 岁, 10 岁。和 20 年。
绝经后血管功能通过使用超声多普勒在肱动脉中动脉内输注乙酰胆碱和依前列醇来评估
|
前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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无创血管功能
大体时间：前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
|
绝经过渡期间血管功能的变化（前、1 年。
3岁。
, 5 岁, 10 岁。和 20 年。
绝经后血管功能通过超声多普勒在肱动脉中的血流介导扩张 (FMD) 进行评估
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前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌蛋白质表达的变化
大体时间：前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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更年期过渡期间骨骼肌蛋白质表达的变化，以及不同的身体活动水平。 （前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。 绝经后 Western blots 将用于测定内皮一氧化氮合酶 (eNOS)、环加氧酶 1 和 2、前列环素合酶、内皮素受体 A 和 B、VEGF（血管内皮生长因子）、Thrombospondin-1、Flk-1（VEGF 受体） . 所有蛋白质含量测量将以任意单位呈现。 |
前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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骨骼肌和血样中RNA表达的变化
大体时间：前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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更年期过渡期间骨骼肌和血液样本 RNA 表达的变化，以及不同的身体活动水平。 （前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。 绝经后。 RNA 测序将用于确定 RNA 图谱的变化，特别关注 microRNA。 |
前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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血压
大体时间：前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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更年期过渡期间的血压变化
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前，1 年。 3岁。 , 5 岁, 10 岁。和 20 年。绝经后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lasse Gliemann, PhD、Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月16日
初级完成 (预期的)
2040年12月1日
研究完成 (预期的)
2045年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月3日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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