脳卒中患者に対する鍼-tDCS収束リハビリテーション効果
2023年9月19日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
急性脳卒中患者の運動機能に対する鍼治療と経頭蓋直流刺激（tDCS）リハビリテーション効果の収束
この研究の目的は、対照群と比較して、急性脳卒中患者の運動機能に対する漢方薬の鍼治療と西洋医学の tDCS の収束効果を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JISOO BAIK
- 電話番号：+82553604159
- メール：zisoo@pusan.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Young-Il Shin
研究場所
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Yangsan
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Gyeongsang、Yangsan、大韓民国、50610
- 募集
- Pusan National University Yangsan Hospital
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コンタクト：
- Youjin Jeong
- メール：ctccrc@pnuyh.co.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断されてから2週間以上6ヶ月以内の方。
- 皮質または皮質下に病変がある方
- 19歳以上の成人
- 4週間の調停が可能な入院・外来患者
- 本研究の趣旨を理解し、遵守できる方
除外基準:
- 電気鍼・鍼灸・tDCSの除外基準に該当する方
- 既存の電気鍼や鍼灸、tDCSで副作用の経験がある方
- 大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害、認知症などの主要な精神疾患をお持ちの方
- 研究者が本研究に参加することが適当でないと判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼 + tDCS + NDT-ボバース リハビリテーション
電気鍼、tDCS、および NDT-BOBATH リハビリテーションは、それぞれ 1 回 30 分間実施されました。
介入回数は、週 5 回（合計 20 回）、約 1 か月間実施した。
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電気鍼（2Hz、150μs）1日1回
tDCS (1mA) 1 日 1 回
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アクティブコンパレータ：鍼治療 + 偽 tDCS + NDT-Bobath リハビリテーション
鍼治療、tDCS、および NDT-BOBATH リハビリテーションは、それぞれ 1 回あたり 30 分間行われました。
介入回数は、週 5 回（合計 20 回）、約 1 か月間実施した。
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1日1回の電気鍼（電気なし）
tDCS (電気なし) 1 日 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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韓国語版Fugl-Meyer Assessment Scale(K-FMA)スコアの変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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FMA は、上肢および下肢の平均運動機能を評価する検証済みの機器です。
可能なスコアの範囲は、0 (最悪の運動機能) から 212 (最高の運動機能) です。
変更 = (第 4 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 4 週目
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脳活動の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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FNIRS (機能的近赤外分光法) は、平均的な脳活動を評価する画像化された機器です。
変更 = (第 4 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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韓国語版修正バーセル指数(K-MBI)スコアの変更
時間枠：ベースラインと 4 週目
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MBI は、ADL (日常生活動作) の平均レベルを評価する有効な手段です。
可能なスコアの範囲は、0 (最大の独立性) から 100 (最小の独立性) です。
変更 = (第 4 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Young-Il Shin, Dr.、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。