Efecto de rehabilitación de convergencia de acupuntura-tDCS en pacientes con accidente cerebrovascular
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Efecto de la rehabilitación de la convergencia de la acupuntura y la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la función motora de pacientes con accidente cerebrovascular agudo
El propósito de este estudio es confirmar la efectividad de la convergencia de la acupuntura de la medicina china y la tDCS de la medicina occidental en la función motora de pacientes con accidente cerebrovascular agudo en comparación con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JISOO BAIK
- Número de teléfono: +82553604159
- Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Young-Il Shin
Ubicaciones de estudio
-
-
Yangsan
-
Gyeongsang, Yangsan, Corea, república de, 50610
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contacto:
- Youjin Jeong
- Correo electrónico: ctccrc@pnuyh.co.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que dentro de 2 semanas o más y 6 meses después de un diagnóstico de accidente cerebrovascular.
- Aquellos que tienen una lesión con una corteza o subcorteza.
- Adultos mayores de 19 años
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios que pueden mediar durante 4 semanas
- Aquellos que puedan entender y seguir el propósito de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que se encuentran dentro de los criterios de exclusión para acupuntura eléctrica o acupuntura o tDCS
- Aquellos que tienen una experiencia sobre la reacción adversa a la acupuntura o acupuntura eléctrica existente o tDCS
- Aquellos que tienen enfermedades psiquiátricas importantes, como trastornos de depresión mayor, esquizofrenia, trastornos bipolares y demencia.
- Una persona que juzga que no es apropiado que un investigador participe en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura eléctrica + tDCS + NDT-Bobath Rehabilitation
La rehabilitación con acupuntura eléctrica, tDCS y NDT-BOBATH se realizó durante 30 minutos por vez, respectivamente.
El número de intervenciones se llevó a cabo durante aproximadamente un mes, cinco veces por semana (un total de 20 veces).
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Acupuntura eléctrica (2 Hz, 150 μs) una vez al día
tDCS (1mA) una vez al día
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Comparador activo: Acupuntura + tDCS simulado + Rehabilitación NDT-Bobath
La rehabilitación con acupuntura, tDCS y NDT-BOBATH se realizó durante 30 minutos por vez, respectivamente.
El número de intervenciones se llevó a cabo durante aproximadamente un mes, cinco veces por semana (un total de 20 veces).
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Acupuntura eléctrica (sin electricidad) una vez al día
tDCS (sin electricidad) una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la versión coreana de la puntuación de la escala de evaluación Fugl-Meyer (K-FMA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El FMA es un instrumento validado que evalúa la función motora promedio de las extremidades superiores e inferiores.
Las puntuaciones posibles van desde 0 (peor función motora) hasta 212 (mejor función motora).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
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Línea de base y semana 4
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Cambio de actividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El fNIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano funcional) es un instrumento de imágenes que evalúa la actividad cerebral promedio.
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
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Línea de base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la versión coreana de la puntuación del índice de Barthel modificado (K-MBI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
El MBI es un instrumento validado que evalúa el nivel promedio de ADL (actividades de la vida diaria).
Las puntuaciones posibles van de 0 (independencia máxima) a 100 (independencia mínima).
Cambio = (puntuación de la semana 4 - puntuación inicial).
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Línea de base y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-2022-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .