Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji konwergencji akupunktury-tDCS na pacjentów z udarem mózgu

19 września 2023 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Konwergencja akupunktury i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) Wpływ rehabilitacji na funkcje motoryczne pacjentów z ostrym udarem mózgu

Celem tego badania jest potwierdzenie zbieżnej skuteczności akupunktury medycyny chińskiej i tDCS medycyny zachodniej na funkcje motoryczne pacjentów z ostrym udarem mózgu w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Young-Il Shin

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Yangsan
      • Gyeongsang, Yangsan, Republika Korei, 50610
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci, którzy w ciągu 2 tygodni lub dłużej i 6 miesięcy po rozpoznaniu udaru.
  • Ci, którzy mają uszkodzenie z korą lub podkorą
  • Dorośli powyżej 19 roku życia
  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni, którzy mogą medytować przez 4 tygodnie
  • Ci, którzy rozumieją cel tego badania i podążają za nim

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy podlegają kryteriom wykluczenia z akupunktury elektrycznej lub akupunktury lub tDCS
  • Ci, którzy mają doświadczenie w zakresie niepożądanych reakcji na istniejącą akupunkturę elektryczną lub akupunkturę lub tDCS
  • Ci, którzy mają poważne choroby psychiczne, takie jak duże zaburzenia depresyjne, schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i demencja
  • Osoba, która uważa, że ​​udział naukowca w tym badaniu jest niewłaściwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura elektryczna+ tDCS + NDT-Rehabilitacja Bobath
Akupunktura elektryczna, tDCS i rehabilitacja NDT-BOBATH były wykonywane odpowiednio przez 30 minut na czas. Liczba interwencji odbywała się przez około miesiąc, pięć razy w tygodniu (łącznie 20 razy).
Urządzenie: Akupunktura elektryczna
Akupunktura elektryczna (2 Hz, 150 μs) raz dziennie
Urządzenie: tDCS
tDCS (1mA) raz dziennie
Aktywny komparator: Akupunktura + pozorowana tDCS + NDT-Rehabilitacja Bobath
Akupunktura, tDCS i rehabilitacja NDT-BOBATH były wykonywane odpowiednio przez 30 minut na czas. Liczba interwencji odbywała się przez około miesiąc, pięć razy w tygodniu (łącznie 20 razy).
Urządzenie: Akupunktura
Akupunktura elektryczna (bez prądu) raz dziennie
Urządzenie: fałszywy tDCS
tDCS (brak prądu) raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koreańskiej wersji skali oceny Fugl-Meyer (K-FMA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
FMA jest zwalidowanym narzędziem oceniającym średnie funkcje motoryczne kończyn górnych i dolnych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsza funkcja motoryczna) do 212 (najlepsza funkcja motoryczna). Zmiana= (Wynik w 4. tygodniu – Wynik w punkcie wyjściowym).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
FNIRS (funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni) to obrazowy instrument oceniający średnią aktywność mózgu. Zmiana= (Wynik w 4. tygodniu – Wynik w punkcie wyjściowym).
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koreańskiej wersji wyniku Modified Barthel Index (K-MBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
MBI jest zwalidowanym narzędziem oceniającym średni poziom ADL (aktywności życia codziennego). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (maksymalna niezależność) do 100 (minimalna niezależność). Zmiana= (Wynik w 4. tygodniu – Wynik w punkcie wyjściowym).
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Young-Il Shin, Dr., Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-2022-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj